エジプト人における網膜芽細胞腫の統合
2026年4月8日 更新者：Amr Mohamed Sayed、Assiut University
網膜芽腫統合療法：エジプト人集団における後ろ向き多変量解析
この分析では、以前に全身性IVCまたはIACを受けた患者において、持続性または再発性RBを治療するためにRu-106アイソトープ、凍結療法、または経瞳孔温熱療法（TTT）を使用した調査担当者の機関の具体的な経験を評価します。
調査担当者は、エジプトの三次眼科医療施設内における各治療法の人口統計学的特徴、臨床適応、成功率（特に局所制御と眼球温存）、成功の予測因子、および合併症について詳細に記述することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
網膜芽腫（RB）は最も一般的な小児眼悪性腫瘍であり、乳児の生後1年間に診断されるがんの約11％を占め、大多数（95％）は5歳までに診断されます。 先進国では医療優先事項が単に眼球を救うことから積極的な視力保存へと移行している一方で、臨床現場の現実は他の地域では異なります。RB患児の90％以上は発展途上地域や未開発地域に住んでおり、そこでは疾患が眼球を危険にさらす進行段階に達するまでしばしば検出されません。
RBは、全身化学療法（IVC）、動脈内（IAC）および硝子体内（IViC）アプローチ、凍結療法、レーザー治療、プラーク放射線療法、外科的摘出術など、多様な治療戦略を通じて管理されます。 これらの各方法は、独自の臨床的利点と潜在的な合併症のプロファイルを示します。 現在、全身IVCが最も一般的な前線治療であり、しばしばレーザー療法、凍結療法、プラーク密封小線源療法などの統合的局所療法と併用されます。
プラーク密封小線源療法は、レーザーや凍結療法に適さない厚い腫瘍を治療するための重要な手段であり続けています。 特に、患者のもう一方の眼が既に摘出されている場合など、眼球保存が重要な救済シナリオで優先されます。
プラーク療法の重要な臨床的利点はその局所性です。外部照射療法（EBRT）とは異なり、患者における二次性悪性腫瘍のリスクを高めません。 初期治療として、またはIVCやIAC後の救済措置として使用される場合、局所プラーク放射線療法は、新規または再発性局所腫瘍に対して55％から79％の眼球救済成功率を示しています。
ルテニウム-106（Ru-106）プラーク放射線療法は、化学療法による縮小後に退縮しない、または再発する腫瘍に対する一次介入および救済療法として、幅広い処方頂点線量と治療結果で長い歴史があります。 研究によると、ルテニウム-106やヨウ素-125などの同位体を使用すると、印象的な局所腫瘍制御（60％-90％）と高い眼球保存率が得られます。
研究者の知る限り、エジプト人集団における網膜芽腫に対するRu-106、レーザー、または凍結療法を用いた統合療法の結果に関する以前の研究分析は行われていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amr Sayed, Msc
- 電話番号：+201096083988
- メール：amr_mohamed_sayed3@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年10月から2026年4月までの期間に、全身静脈内化学療法（IVC）後に救済治療としてRu-106プレーク内照射療法、凍結療法、および／またはTTTを受けたRB患者の医療記録
説明
選定基準:
- 二次的強化療法を受け、治療後少なくとも1年間の追跡調査が行われた患者。
除外基準:
- データが不完全、初回診断時に眼外または眼窩内網膜芽細胞腫が認められた場合、または追跡期間が1年未満の場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラキセラピー治療による眼球温存率
時間枠：ベースライン
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これらの眼でブラキセラピーが腫瘍の退縮に成功したため眼球摘出されなかった眼の数と、ブラキセラピーで治療された眼の総数との比較。
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ベースライン
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凍結療法による治療のための眼球保存率
時間枠：ベースライン
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凍結療法によって腫瘍の退縮に成功したため眼球摘出を免れた眼の数と、凍結療法で治療された眼の総数との比較。
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ベースライン
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経瞳孔サーモセラピー治療による網膜の温存率
時間枠：ベースライン
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経瞳孔温熱療法により腫瘍が退縮し、眼球摘出を免れた眼の数と、経瞳孔温熱療法で治療された眼の総数の比較。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tamer Macky, PhD、Cairo University
- スタディディレクター：Abdussalam Abdussalam, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。