- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07530458
이집트인 망막모세포종 강화 요법
이집트 인구에서의 망막모세포종 통합 요법: 후향적 다변량 분석
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 소아 안구 악성 종양인 망막모세포종(RB)은 생후 첫해에 발견되는 암의 약 11%를 차지하며, 대부분(95%)이 5세 이전에 진단됩니다. 선진국에서는 의료적 우선순위가 단순히 안구를 보존하는 것에서 적극적으로 시력을 보존하는 것으로 전환되었지만, 다른 지역에서는 임상 현실이 다릅니다. RB를 가진 어린이의 90% 이상이 개발도상국이나 저개발 지역에 거주하며, 이러한 지역에서는 종종 질병이 안구를 위협하는 진행 단계에 도달할 때까지 발견되지 않습니다.
RB는 전신 화학요법(IVC), 동맥내(IAC) 및 유리체내(IViC) 접근법, 냉동요법, 레이저 기반 치료, 플라크 방사선치료, 외안적 적출술 등 다양한 치료 전략을 통해 관리됩니다. 이러한 각 방법은 고유한 임상적 이점과 잠재적 합병증을 보여줍니다. 현재 전신 IVC는 가장 일반적인 일차 치료법으로, 레이저 요법, 냉동요법 또는 플라크 근접방사선치료와 같은 통합 국소 요법과 함께 자주 사용됩니다.
플라크 근접방사선치료는 레이저나 냉동요법에 적합하지 않은 두꺼운 종양을 치료하는 데 필수적인 도구로 남아 있습니다. 이는 특히 환자의 다른 눈이 이미 적출된 경우와 같이 안구 보존이 중요한 구조적 상황에서 우선적으로 고려됩니다.
플라크 요법의 중요한 임상적 이점은 국소적 성질입니다. 외부선 방사선치료(EBRT)와 달리 환자에서 이차성 악성 종양의 위험을 높이지 않습니다. 초기 치료로 사용되든 IVC 또는 IAC 후 구조 조치로 사용되든, 국소 플라크 방사선치료는 새로운 또는 재발성 국소 종양에 대해 55%에서 79% 사이의 안구 구조 성공률을 보여주었습니다.
루테늄-106(Ru-106) 플라크 방사선치료는 화학적 축소 후 퇴행하지 않거나 재발하는 종양에 대한 일차적 개입 및 구조 요법으로 오랜 역사를 가지고 있으며, 다양한 처방 정점 선량과 치료 결과를 보입니다. 연구에 따르면 루테늄-106과 아이오딘-125와 같은 동위원소를 사용하면 인상적인 국소 종양 조절(60%-90%)과 높은 안구 보존률을 얻을 수 있습니다.
연구진이 알고 있는 한, 이집트 인구에서 망막모세포종에 대한 Ru-106, 레이저 또는 냉동요법을 이용한 통합 요법의 결과에 대한 이전 연구 분석은 수행된 바 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Sayed, Msc
- 전화번호: +201096083988
- 이메일: amr_mohamed_sayed3@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 치료 후 추적 관찰 기간을 가진 2차 통합 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 불완전한 데이터, 초기 진단 시 안구 외 또는 안와 망막모세포종, 또는 1년 미만의 추적 관찰 기간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근접방사선치료를 통한 구제율
기간: 기준선
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이러한 눈에서 종양이 퇴행하는 데 있어 근접치료의 성공으로 인해 안구적출술을 시행하지 않은 눈의 수를 근접치료를 받은 전체 눈의 수와 비교한 것입니다.
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기준선
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냉동 요법 치료를 통한 절제된 눈의 백분율
기간: 기준선
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이러한 눈에서 종양의 퇴행에 대한 냉동요법의 성공으로 인해 안구적출술을 시행하지 않은 눈의 수를, 냉동요법으로 치료받은 전체 눈의 수와 비교한 것입니다.
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기준선
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경구강 열치료를 통한 망막부위 구제율
기간: 기준선
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이러한 눈에서 종양이 퇴행하는 데 경공막 고열요법이 성공하여 안구적출술을 받지 않은 눈의 수를 경공막 고열요법으로 치료받은 총 눈의 수와 비교한 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tamer Macky, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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