Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsolidacja Retinoblastomy u Egipcjan

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Retinoblastoma Konsolidacja: Retrospektywna Analiza Wieloczynnikowa W Populacji Egipskiej

Ta analiza oceni specyficzne doświadczenie instytucji badaczy w stosowaniu izotopów Ru-106, krioterapii lub termoterapii transpapilarnej (TTT) w leczeniu przetrwałego lub nawracającego siatkówczaka u pacjentów, którzy wcześniej przeszli systemowe leczenie dożylne (IVC) lub dotętnicze (IAC). Badacze zamierzają szczegółowo opisać dane demograficzne, wskazania kliniczne, wskaźniki sukcesu – w szczególności kontrolę miejscową i ratowanie gałki ocznej – czynniki predykcyjne sukcesu oraz powikłania każdej modalności leczenia w warunkach trzeciorzędowej opieki okulistycznej w Egipcie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retinoblastoma (RB), jako najczęstszy złośliwy nowotwór oka u dzieci, stanowi około 11% nowotworów rozpoznawanych w pierwszym roku życia niemowlęcia, przy czym zdecydowana większość (95%) jest diagnozowana do piątego roku życia. Podczas gdy priorytety medyczne w krajach rozwiniętych przesunęły się od samego ratowania oka do aktywnego zachowania wzroku, rzeczywistość kliniczna jest inna gdzie indziej; ponad 90% dzieci z RB mieszka w regionach rozwijających się lub słabo rozwiniętych, gdzie choroba często pozostaje niewykryta, dopóki nie osiągnie zaawansowanych stadiów, które zagrażają oku.

RB jest leczone za pomocą różnorodnych strategii terapeutycznych, w tym chemioterapii ogólnoustrojowej (IVC), podejść wewnątrztętniczych (IAC) i wewnątrzgałkowych (IViC), krioterapii, zabiegów laserowych, brachyterapii plakowej oraz chirurgicznej enukleacji. Każda z tych metod ma unikalny profil korzyści klinicznych i potencjalnych powikłań. Obecnie ogólnoustrojowa IVC jest najczęstszym leczeniem pierwszego rzutu, często stosowanym w połączeniu z konsolidującymi terapiami miejscowymi, takimi jak terapia laserowa, krioterapia lub brachyterapia plakowa.

Brachyterapia plakowa pozostaje kluczowym narzędziem w leczeniu grubszych guzów, które nie nadają się do terapii laserowej lub krioterapii. Jest szczególnie priorytetowa w sytuacjach ratunkowych, gdy zachowanie oka ma kluczowe znaczenie, na przykład gdy drugie oko pacjenta zostało już enukleowane.

Znaczącą korzyścią kliniczną terapii plakowej jest jej miejscowy charakter; w przeciwieństwie do radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) nie zwiększa ona ryzyka wtórnych nowotworów złośliwych u pacjenta. Niezależnie od tego, czy jest stosowana jako leczenie początkowe, czy jako interwencja ratunkowa po IVC lub IAC, ogniskowa radioterapia plakowa wykazała wskaźniki skuteczności ratowania oka od 55% do 79% dla nowych lub nawracających guzów ogniskowych.

Radioterapia plakowa z użyciem rutenu-106 (Ru-106) ma długą historię zarówno jako interwencja pierwotna, jak i terapia ratunkowa dla guzów, które nie ulegają regresji lub nawracają po chemoredukcji, z szerokim zakresem przepisanych dawek wierzchołkowych i wyników leczenia. Badania wskazują, że stosowanie izotopów takich jak ruten-106 i jod-125 skutkuje imponującą miejscową kontrolą guza (60%-90%) i wysokimi wskaźnikami zachowania gałki ocznej.

Według najlepszej wiedzy badaczy, nie przeprowadzono wcześniej analizy badań dotyczących wyników terapii konsolidacyjnej z użyciem Ru-106, lasera lub krioterapii w przypadku retinoblastoma w populacji egipskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna pacjentów z RB, którzy otrzymali brachyterapię płytkową Ru-106, krioterapię i/lub TTT jako leczenie ratunkowe po ogólnoustrojowej chemioterapii dożylnej (IVC) od października 2019 do kwietnia 2026

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci otrzymujący wtórną terapię konsolidującą z co najmniej roczną obserwacją po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane, pozagałkowy lub orbitalny RB w momencie rozpoznania, lub czas obserwacji krótszy niż rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uratowania gałki ocznej w leczeniu brachyterapią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Liczba oczu, które nie zostały enukleowane z powodu skuteczności brachyterapii w regresji guza w tych oczach, w porównaniu do całkowitej liczby oczu poddanych leczeniu brachyterapią.
Wartość wyjściowa
Odsetek uratowanej gałki ocznej przy leczeniu krioterapią
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba oczu, które nie zostały enukleowane z powodu skuteczności krioterapii w regresji guza w tych oczach, w porównaniu z całkowitą liczbą oczu poddanych leczeniu krioterapią.
Linia bazowa
Odsetek zachowania gałki ocznej po leczeniu termoterapią przezźreniczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Liczba oczu, które nie zostały enukleowane z powodu skuteczności termoterapii transpupilarnej w zmniejszaniu guza w tych oczach, w porównaniu do całkowitej liczby oczu poddanych leczeniu termoterapią transpupilarną.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tamer Macky, PhD, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Subskrybuj