Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsolidering af Retinoblastom hos Egyptere

8. april 2026 opdateret af: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Retinoblastomkonsolidering: En retrospektiv multivariat analyse i den egyptiske befolkning

Denne analyse vil evaluere forskernes institutions specifikke erfaring med at bruge Ru-106-isotoper, kryoterapi eller transpupillær termoterapi (TTT) til behandling af vedvarende eller tilbagevendende RB hos patienter, der tidligere har gennemgået systemisk IVC eller IAC. Forskerne har til formål at detaljere demografien, de kliniske indikationer, succesraterne - specifikt lokal kontrol og øjeglobredning -, prædiktive faktorer for succes og komplikationerne ved hver behandlingsmodalitet inden for en tertiær øjenplejeindstilling i Egypten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som den mest udbredte øjenkræft hos børn udgør retinoblastom (RB) omkring 11 % af de kræftformer, der påvises i et barns første leveår, hvor langt størstedelen (95 %) diagnosticeres inden femårsalderen. Mens medicinske prioriteringer i udviklede lande har skiftet fra blot at redde øjet til aktivt at bevare synet, er den kliniske virkelighed anderledes andetsteds; over 90 % af børn med RB bor i udviklings- eller underudviklede regioner, hvor sygdommen ofte forbliver uopdaget, indtil den har nået fremskredne stadier, der truer øjet.

RB håndteres gennem en bred vifte af terapeutiske strategier, herunder systemisk kemoterapi (IVC), intraarteriel (IAC) og intravitreal (IViC) behandling, kryoterapi, laserbaserede behandlinger, plakkeradioterapi og kirurgisk enukleation. Hver af disse metoder præsenterer et unikt profil af kliniske fordele og potentielle komplikationer. I øjeblikket er systemisk IVC den mest almindelige første behandling, ofte anvendt sammen med konsoliderende fokale terapier som laserbehandling, kryoterapi eller plakbrachyterapi.

Plakbrachyterapi forbliver et afgørende værktøj til behandling af tykkere tumorer, der ikke er egnede til laser eller kryoterapi. Den prioriteres særligt i redningsscenarier, hvor bevarelse af øjet er afgørende, f.eks. når patientens andet øje allerede er enukleeret.

En væsentlig klinisk fordel ved plakbehandling er dens lokaliserede karakter; i modsætning til ekstern stråleterapi (EBRT) øger den ikke risikoen for sekundære maligniteter hos patienten. Uanset om den anvendes som indledende behandling eller som redningsforanstaltning efter IVC eller IAC, har fokal plakradioterapi vist øjeredningssuccesrater mellem 55 % og 79 % for nye eller tilbagevendende fokale tumorer.

Ruthenium-106 (Ru-106) plakradioterapi har en lang historie som både primær intervention og redningsterapi for tumorer, der ikke tilbagetrækker sig eller recidiverer efter kemoreduktion med en bred vifte af foreskrevne apex-doser og behandlingsresultater. Forskning indikerer, at anvendelse af isotoper som Ruthenium-106 og Iod-125 resulterer i imponerende lokal tumor kontrol (60 %-90 %) og høje øjebevarelsesrater.

Så vidt undersøgernes viden rækker, er der ikke tidligere foretaget nogen forskningsanalyse af resultaterne af konsolideringsterapi med Ru-106, laser eller kryoterapi for retinoblastom i den egyptiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientjournaler for patienter med RB, der modtog Ru-106-plakbrachyterapi, kryoterapi og/eller TTT som redningsbehandling efter systemisk intravenøs kemoterapi (IVC) fra oktober 2019 til april 2026

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager sekundær konsolideringsterapi med mindst et års opfølgning efter behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændige data, ekstraokulær eller orbital RB ved første præsentation, eller opfølgningsvarighed under et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af Globe, der reddes ved behandling med Brachyterapi
Tidsramme: Baseline
Antallet af øjne, der ikke blev enukleeret på grund af brachyterapiens succes med at få svulsten til at tilbagegå i disse øjne, sammenlignet med det samlede antal øjne, der blev behandlet med brachyterapi.
Baseline
Procentdel af glans reddet med kryoterapi-behandling
Tidsramme: Baseline
Antallet af øjne, der ikke blev enukleeret på grund af kryoterapiens succes i at få tumorvæksten til at regressere i disse øjne, sammenlignet med det samlede antal øjne, der blev behandlet med kryoterapi.
Baseline
Procentdel af øjet reddet ved behandling med transpupillær termoterapi
Tidsramme: Baseline
Antallet af øjne, der ikke blev enukleeret på grund af transpupillær termoterapis succes med at få tumoren til at regredere i disse øjne, sammenlignet med det samlede antal øjne, der blev behandlet med transpupillær termoterapi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tamer Macky, PhD, Cairo university
  • Studieleder: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner