Retinoblastoman Konsolidointi Egyptiläisillä
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amr Mohamed Sayed, Assiut University
Retinoblastoman Konsolidointi: Retrospektiivinen Monimuuttuja-analyysi Egyptin Väestössä
Tämä analyysi arvioi tutkijoiden instituution erityistä kokemusta Ru-106-isotooppien, kryoterapian tai transpupillaarisen termoterapian (TTT) käytöstä pysyvän tai uusiutuneen RB:n hoidossa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet systemaattista IVC- tai IAC-hoitoa.
Tutkijoiden tavoitteena on kuvata yksityiskohtaisesti demografiset tiedot, kliiniset indikaatiot, onnistumisprosentit – erityisesti paikallinen kontrolli ja silmän säilyttäminen –, onnistumisen ennustavat tekijät ja kunkin hoitomuodon komplikaatiot kolmannen asteen silmähoitoympäristössä Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retinoblastoma (RB) on yleisin lasten silmäsyöpä, joka muodostaa noin 11 % ensimmäisen elinvuoden aikana havaituista syövistä, ja valtaosa (95 %) diagnosoidaan viisivuotiaaksi mennessä. Vaikka kehittyneissä maissa lääketieteelliset prioriteetit ovat siirtyneet pelkästään silmän pelastamisesta näön säilyttämiseen, kliininen todellisuus on muualla toinen; yli 90 % RB-potilaista lapsista elää kehittyvissä tai alisuorittavissa alueilla, joissa sairaus usein jää havaitsematta, kunnes se on edennyt silmää vaarantaviin vaiheisiin.
RB:ta hoidetaan monipuolisilla terapeuttisilla strategioilla, kuten systemaattisella kemoterapialla (IVC), intra-arteriaalisilla (IAC) ja intravitreaalisilla (IViC) menetelmillä, kryoterapialla, laserhoidoilla, plakkasädehoidolla ja kirurgisella enukleaatiolla. Jokaisella näistä menetelmistä on ainutlaatuinen profiili kliinisistä eduista ja mahdollisista komplikaatioista. Tällä hetkellä systemaattinen IVC on yleisin ensilinjan hoito, jota käytetään usein yhdessä konsolidoivien fokaaliterapioiden, kuten laserhoidon, kryoterapian tai plakkabrakyterapian kanssa.
Plakkabrakyterapia pysyy tärkeänä työkaluna paksumpien kasvainten hoidossa, jotka eivät sovellu laser- tai kryoterapiaan. Sitä priorisoidaan erityisesti pelastustilanteissa, joissa silmän säilyttäminen on kriittistä, esimerkiksi kun potilaan toinen silmä on jo enukleoitu.
Plakkahoidon merkittävä kliininen etu on sen paikallinen luonne; toisin kuin ulkoinen sädehoito (EBRT), se ei lisää potilaan toissijaisten maligniteettien riskiä. Olipa se käytetty alkuperäisenä hoidona tai pelastustoimenpiteenä IVC:n tai IAC:n jälkeen, fokaalinen plakkasädehoito on osoittanut silmän pelastusmenestysasteen 55 % ja 79 % välillä uusille tai toistuville fokaalisille kasvaimille.
Rutenium-106 (Ru-106) plakkasädehoidolla on pitkä historia sekä ensisijaisena interventiona että pelastushoitona kasvaimille, jotka eivät pienene tai toistu kemoreduktion jälkeen laajan määrätyn apex-annoksen ja hoitotulosten valikoiman kanssa. Tutkimukset osoittavat, että isotooppien, kuten rutenium-106 ja jodi-125, käyttö johtaa vaikuttavaan paikalliseen kasvaimen hallintaan (60 %–90 %) ja korkeisiin silmämunan säilytysasteisiin.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan aiempaa tutkimusanalyysia ei ole tehty Ru-106:n, laserin tai kryoterapian konsolidointihoidon tuloksista retinoblastoomassa Egyptin väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Sayed, Msc
- Puhelinnumero: +201096083988
- Sähköposti: amr_mohamed_sayed3@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, joilla on RB, sairauskertomukset, jotka saivat Ru-106-plaakkibrakiterapiaa, kryoterapiaa ja/tai TTT:tä pelastushoitona systemaattisen intravenoosin kemoterapian (IVC) jälkeen lokakuusta 2019 huhtikuuhun 2026
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat toissijaista konsolidointiterapiaa vähintään vuoden seuranta-ajan jälkeen hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tiedot, silmän ulkopuolinen tai orbitaalinen RB alkuperäisessä esityksessä tai alle vuoden seuranta-aika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiterapiahoidolla saavutettavan säteilyannoksen prosenttiosuus kokonaisannoksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien määrä, joita ei jouduttu enukleoimaan brakyterapian onnistuneen kasvaimen pienentämisen vuoksi näissä silmissä, verrattuna brakyterapiassa hoidettujen silmien kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
|
Kryoterapiahoidon prosentuaalinen globuksen pelastusaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien lukumäärä, joita ei jouduttu poistamaan krioterapian onnistuneen kasvaimen kutistamisen vuoksi näissä silmissä, verrattuna krioterapialla hoidettujen silmien kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus säilytetystä näköhermostosta transpupillaarisen lämpöhoitohoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien määrä, joita ei ennukleoitu transpupillaarisen lämpöterapian onnistuneen kasvaimen regressiokäsittelyn vuoksi näissä silmissä, verrattuna transpupillaarisella lämpöterapialla hoidettujen silmien kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tamer Macky, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Brachytherapy Society - Ophthalmic Oncology Task Force. Electronic address: paulfinger@eyecancer.com; ABS - OOTF Committee. The American Brachytherapy Society consensus guidelines for plaque brachytherapy of uveal melanoma and retinoblastoma. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):1-14. doi: 10.1016/j.brachy.2013.11.008. Epub 2013 Dec 24.
- Broaddus E, Topham A, Singh AD. Incidence of retinoblastoma in the USA: 1975-2004. Br J Ophthalmol. 2009 Jan;93(1):21-3. doi: 10.1136/bjo.2008.138750. Epub 2008 Jul 11.
- Rodriguez-Galindo C, Wilson MW, Chantada G, Fu L, Qaddoumi I, Antoneli C, Leal-Leal C, Sharma T, Barnoya M, Epelman S, Pizzarello L, Kane JR, Barfield R, Merchant TE, Robison LL, Murphree AL, Chevez-Barrios P, Dyer MA, O'Brien J, Ribeiro RC, Hungerford J, Helveston EM, Haik BG, Wilimas J. Retinoblastoma: one world, one vision. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):e763-70. doi: 10.1542/peds.2008-0518.
- Shields CL, Say EAT, Pefkianaki M, Regillo CD, Caywood EH, Jabbour PM, Shields JA. RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT AFTER INTRAARTERIAL CHEMOTHERAPY FOR RETINOBLASTOMA: The 2016 Founders Award Lecture. Retina. 2017 Aug;37(8):1441-1450. doi: 10.1097/IAE.0000000000001382.
- Shields CL, Dockery PW, Yaghy A, Duffner ER, Levin HJ, Taylor OS, Sajjadi Z, Lally SE, Shields JA, Rosenwasser R, Tjoumakaris S, Jabbour P. Intra-arterial chemotherapy for retinoblastoma in 341 consecutive eyes (1,292 infusions): comparative analysis of outcomes based on patient age, race, and sex. J AAPOS. 2021 Jun;25(3):150.e1-150.e9. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.12.006. Epub 2021 May 24.
- Kaliki S, Vempuluru VS, Mohamed A, Al-Jadiry MF, Bowman R, Chawla B, Hamid SA, Ji X, Kapelushnik N, Kebudi R, Sthapit PR, Rojanaporn D, Sitorus RS, Yousef YA, Fabian ID; Global Retinoblastoma Study Group. Retinoblastoma in Asia: Clinical Presentation and Treatment Outcomes in 2112 Patients from 33 Countries. Ophthalmology. 2024 Apr;131(4):468-477. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.10.015. Epub 2023 Oct 13.
- Tomar AS, Finger PT, Gallie B, Kivela TT, Mallipatna A, Zhang C, Zhao J, Wilson MW, Brenna RC, Burges M, Kim J, Khetan V, Ganesan S, Yarovoy A, Yarovaya V, Kotova E, Yousef YA, Nummi K, Ushakova TL, Yugay OV, Polyakov VG, Ramirez-Ortiz MA, Esparza-Aguiar E, Chantada G, Schaiquevich P, Fandino A, Yam JC, Lau WW, Lam CP, Sharwood P, Moorthy S, Long QB, Essuman VA, Renner LA, Semenova E, Catala J, Correa-Llano G, Carreras E; American Joint Committee on Cancer Ophthalmic Oncology Task Force. Global Retinoblastoma Treatment Outcomes: Association with National Income Level. Ophthalmology. 2021 May;128(5):740-753. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.09.032. Epub 2020 Sep 29.
- Hiasat JG, Saleh A, Al-Hussaini M, Al Nawaiseh I, Mehyar M, Qandeel M, Mohammad M, Deebajah R, Sultan I, Jaradat I, Mansour A, Yousef YA. The predictive value of magnetic resonance imaging of retinoblastoma for the likelihood of high-risk pathologic features. Eur J Ophthalmol. 2019 Mar;29(2):262-268. doi: 10.1177/1120672118781200. Epub 2018 Jun 11.
- Schaiquevich P, Francis JH, Cancela MB, Carcaboso AM, Chantada GL, Abramson DH. Treatment of Retinoblastoma: What Is the Latest and What Is the Future. Front Oncol. 2022 Apr 1;12:822330. doi: 10.3389/fonc.2022.822330. eCollection 2022.
- Yousef YA, Al-Nawaiseh I, Mehyar M, Sultan I, Al-Hussaini M, Jaradat I, Mohammad M, AlJabari R, Abu-Yaghi N, Rodriguez-Galindo C, Qaddoumi I, Wilson M. How Telemedicine and Centralized Care Changed the Natural History of Retinoblastoma in a Developing Country: Analysis of 478 Patients. Ophthalmology. 2021 Jan;128(1):130-137. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.07.026. Epub 2020 Jul 16.
- Yousef YA, Hajja Y, Nawaiseh I, Mehyar M, Sultan I, Deebajah R, Rawashdeh K, Khurma S, Jaradat I, Al-Hussaini M. A histopathologic analysis of 50 eyes primarily enucleated for retinoblastoma in a tertiary cancer center in Jordan. Turk Patoloji Derg. 2014;30(3):171-7. doi: 10.5146/tjpath.2014.01260.
- Servodidio CA, Abramson DH. Acute and long-term effects of radiation therapy to the eye in children. Cancer Nurs. 1993 Oct;16(5):371-81.
- Abramson DH, Ellsworth RM, Rozakis GW. Cryotherapy for retinoblastoma. Arch Ophthalmol. 1982 Aug;100(8):1253-6. doi: 10.1001/archopht.1982.01030040231003.
- Shields CL, Mashayekhi A, Sun H, Uysal Y, Friere J, Komarnicky L, Shields JA. Iodine 125 plaque radiotherapy as salvage treatment for retinoblastoma recurrence after chemoreduction in 84 tumors. Ophthalmology. 2006 Nov;113(11):2087-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.04.032. Epub 2006 Sep 1.
- Shields CL, Shields JA, Cater J, Othmane I, Singh AD, Micaily B. Plaque radiotherapy for retinoblastoma: long-term tumor control and treatment complications in 208 tumors. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):2116-21. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00797-7.
- Palkonda VAR, Ramachandran A, Adewara BA, Verma R, Raval V, Kaliki S. Ruthenium-106 (106Ru) plaque brachytherapy as salvage treatment for retinoblastoma following intravenous chemotherapy. Brachytherapy. 2025 Jan-Feb;24(1):76-85. doi: 10.1016/j.brachy.2024.06.008. Epub 2024 Nov 22.
- Schipper J. An accurate and simple method for megavoltage radiation therapy of retinoblastoma. Radiother Oncol. 1983 Aug;1(1):31-41. doi: 10.1016/s0167-8140(83)80005-x.
- Yousef YA, Mohammad M, Jaradat I, Shatnawi R, Banat S, Mehyar M, Al-Nawaiseh I. The role of external beam radiation therapy for retinoblastoma after failure of combined chemoreduction and focal consolidation therapy. Ophthalmic Genet. 2020 Feb;41(1):20-25. doi: 10.1080/13816810.2020.1719519. Epub 2020 Feb 19.
- Francis JH, Barker CA, Wolden SL, McCormick B, Segal K, Cohen G, Gobin YP, Marr BP, Brodie SE, Dunkel IJ, Abramson DH. Salvage/adjuvant brachytherapy after ophthalmic artery chemosurgery for intraocular retinoblastoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Nov 1;87(3):517-23. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.06.2045. Epub 2013 Aug 14.
- Yarovoy AA, Volodin DP, Yarovaya VA. A retrospective study on ruthenium-106 and strontium-90 eye-plaques treatment for retinoblastoma: 16-years clinical experience. Brachytherapy. 2025 Mar-Apr;24(2):265-272. doi: 10.1016/j.brachy.2024.11.008. Epub 2025 Jan 9.
- Abouzeid H, Moeckli R, Gaillard MC, Beck-Popovic M, Pica A, Zografos L, Balmer A, Pampallona S, Munier FL. (106)Ruthenium brachytherapy for retinoblastoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):821-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.004. Epub 2008 Jan 22.
- Lucas JT, McGee R, Billups CA, Qaddoumi I, Merchant TE, Brennan RC, Wu J, Wilson MW. Prior non-irradiative focal therapies do not compromise the efficacy of delayed episcleral plaque brachytherapy in retinoblastoma. Br J Ophthalmol. 2018 Jun 28:bjophthalmol-2018-311923. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-311923. Online ahead of print.
- Merchant TE, Gould CJ, Wilson MW, Hilton NE, Rodriguez-Galindo C, Haik BG. Episcleral plaque brachytherapy for retinoblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2004 Aug;43(2):134-9. doi: 10.1002/pbc.20094.
- Murakami N, Suzuki S, Ito Y, Yoshimura R, Inaba K, Kuroda Y, Morota M, Mayahara H, Sakudo M, Wakita A, Okamoto H, Sumi M, Kagami Y, Nakagawa K, Ohtomo K, Itami J. (1)(0)(6)Ruthenium plaque therapy (RPT) for retinoblastoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):59-65. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.11.002. Epub 2012 May 9.
- Sarici AM, Celkan TT, Oto BB, Sahin A, Uzel O, Ucar D. Episcleral Iodine-125 radioactive plaque brachytherapy as a salvage treatment for retinoblastoma in the era of intraarterial chemotherapy. Turk J Pediatr. 2022;64(2):285-292. doi: 10.24953/turkjped.2021.4217.
- Negretti GS, Quhill H, Duncan C, Chowdhury T, Stoker I, Reddy MA, Sagoo MS. Ruthenium plaque radiotherapy in the current era of retinoblastoma treatment. Ophthalmic Genet. 2022 Dec;43(6):756-761. doi: 10.1080/13816810.2022.2141795. Epub 2022 Nov 1.
- Echegaray JJ, Al-Zahrani YA, Singh A. Episcleral brachytherapy for retinoblastoma. Br J Ophthalmol. 2020 Feb;104(2):208-213. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-313985. Epub 2019 May 23.
- Amendola BE, Markoe AM, Augsburger JJ, Karlsson UL, Giblin M, Shields JA, Brady LW, Woodleigh R. Analysis of treatment results in 36 children with retinoblastoma treated by scleral plaque irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Jul;17(1):63-70. doi: 10.1016/0360-3016(89)90371-4.
- Gunduz K, Gunalp I, Yalcindag N, Unal E, Tacyildiz N, Erden E, Geyik PO. Causes of chemoreduction failure in retinoblastoma and analysis of associated factors leading to eventual treatment with external beam radiotherapy and enucleation. Ophthalmology. 2004 Oct;111(10):1917-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.04.016.
- Nakamura S, Murakami N, Suzuki S, Ito K, Takemori M, Nakayama H, Kaga K, Chiba T, Iijima K, Takahashi K, Goka T, Itami J, Okamoto H, Igaki H. Monte Carlo simulation of tilted contact plaque brachytherapy placement for juxtapapillary retinoblastoma. Radiat Oncol. 2022 Jan 24;17(1):16. doi: 10.1186/s13014-022-01986-8.
- Schueler AO, Fluhs D, Anastassiou G, Jurklies C, Neuhauser M, Schilling H, Bornfeld N, Sauerwein W. Beta-ray brachytherapy with 106Ru plaques for retinoblastoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1212-21. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.002. Epub 2006 May 6.
- Shields CL, Shields JA, De Potter P, Minelli S, Hernandez C, Brady LW, Cater JR. Plaque radiotherapy in the management of retinoblastoma. Use as a primary and secondary treatment. Ophthalmology. 1993 Feb;100(2):216-24. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31667-2.
- Shields JA, Giblin ME, Shields CL, Markoe AM, Karlsson U, Brady LW, Amendola BE, Woodleigh R. Episcleral plaque radiotherapy for retinoblastoma. Ophthalmology. 1989 Apr;96(4):530-7. doi: 10.1016/s0161-6420(89)32862-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Silmäsairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito
- Kryoterapia
- Brachiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retinoblastoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transpupillaarinen lämpöhoito
-
Medifocus, Inc.Tuntematon