Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsolidace retinoblastomu u Egypťanů

8. dubna 2026 aktualizováno: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Retinoblastomová konsolidace: Retrospektivní multivariační analýza v egyptské populaci

Tato analýza vyhodnotí specifické zkušenosti instituce výzkumníků s použitím izotopů Ru-106, kryoterapie nebo transpupilární termoterapie (TTT) k léčbě perzistentního nebo recidivujícího RB u pacientů, kteří dříve podstoupili systémovou IVC nebo IAC. Výzkumníci si kladou za cíl podrobně popsat demografii, klinické indikace, míry úspěšnosti – konkrétně lokální kontrolu a záchranu očního bulbu –, prediktivní faktory úspěchu a komplikace každé modality léčby v rámci terciární oční péče v Egyptě.

Přehled studie

Detailní popis

Jako nejčastější dětský zhoubný nádor oka představuje retinoblastom (RB) přibližně 11 % nádorů zjištěných v prvním roce života dítěte, přičemž drtivá většina (95 %) je diagnostikována do pěti let věku. Zatímco v rozvinutých zemích se lékařské priority posunuly od pouhého zachování oka k aktivnímu zachování zraku, klinická realita je jinde; více než 90 % dětí s RB žije v rozvojových nebo zaostalých oblastech, kde onemocnění často zůstává neodhaleno, dokud nedosáhne pokročilého stadia, které ohrožuje oko.

(RB) se léčí různými terapeutickými strategiemi, včetně systémové chemoterapie (IVC), intraarteriální (IAC) a intravitreální (IViC) léčby, kryoterapie, laserové léčby, plakové radioterapie a chirurgické enukleace. Každá z těchto metod má jedinečný profil klinických výhod a potenciálních komplikací. V současnosti je systémová IVC nejběžnější léčbou první linie, často používanou ve spojení s konsolidující fokální terapií, jako je laserová léčba, kryoterapie nebo plaková brachyterapie.

Plaková brachyterapie zůstává důležitým nástrojem pro léčbu silnějších nádorů, které nejsou vhodné pro laserovou léčbu nebo kryoterapii. Je obzvláště upřednostňována v záchranných situacích, kdy je zachování oka kritické, například když pacientovo druhé oko již bylo enukleováno.

Významnou klinickou výhodou plakové terapie je její lokalizovaná povaha; na rozdíl od radioterapie vnějším svazkem (EBRT) nezvyšuje riziko sekundárních malignit u pacienta. Ať už je použita jako počáteční léčba, nebo jako záchranné opatření po IVC nebo IAC, fokální plaková radioterapie prokázala úspěšnost záchrany oka mezi 55 % a 79 % pro nové nebo recidivující fokální nádory.

Plaková radioterapie s rutheniem-106 (Ru-106) má dlouhou historii jako primární intervence i jako záchranná terapie pro nádory, které po chemoredukci neustupují nebo recidivují, s širokým rozsahem předepsaných dávek do apexu a výsledků léčby. Výzkum ukazuje, že použití izotopů jako ruthenium-106 a jód-125 vede k působivé lokální kontrole nádoru (60 %–90 %) a vysoké míře zachování očního bulbu.

Podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebyla dosud provedena žádná předchozí výzkumná analýza výsledků konsolidační terapie pomocí Ru-106, laseru nebo kryoterapie pro retinoblastom v egyptské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní záznamy pacientů s RB, kteří podstoupili brachyterapii s Ru-106 plakem, kryoterapii a/nebo TTT jako záchrannou léčbu po systémové intravenózní chemoterapii (IVC) od října 2019 do dubna 2026

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení sekundární konsolidační terapií s minimálně jedním rokem sledování po léčbě.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplná data, extraokulární nebo orbitální RB při prvním vyšetření, nebo doba sledování kratší než jeden rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento záchrany oka při léčbě brachyterapií
Časové okno: Výchozí stav
Počet očí, které nebyly enukleovány v důsledku úspěšnosti brachyterapie při regresi nádoru v těchto očích, ve srovnání s celkovým počtem očí, které byly léčeny brachyterapií.
Výchozí stav
Procento záchrany oční bulvy při léčbě kryoterapií
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet očí, které nebyly enukleovány díky úspěchu kryoterapie v regresi nádoru v těchto očích, v porovnání s celkovým počtem očí, které byly léčeny kryoterapií.
Výchozí hodnota
Procento záchrany zorného pole při léčbě transpupilární termoterapií
Časové okno: Výchozí stav
Počet očí, které nebyly enukleovány díky úspěchu transpupilární termoterapie v regresi nádoru v těchto očích, ve srovnání s celkovým počtem očí, které byly léčeny transpupilární termoterapií.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tamer Macky, PhD, Cairo university
  • Ředitel studie: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Předplatit