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Consolidación del Retinoblastoma en Egipcios

8 de abril de 2026 actualizado por: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Consolidación del Retinoblastoma: Un Análisis Multivariante Retrospectivo en la Población Egipcia

Este análisis evaluará la experiencia específica de la institución de los investigadores en el uso de isótopos de Ru-106, crioterapia o termoterapia transpupilar (TTT) para tratar el RB persistente o recurrente en pacientes que previamente se sometieron a IVC sistémica o IAC. Los investigadores tienen como objetivo detallar la demografía, las indicaciones clínicas, las tasas de éxito (específicamente el control local y la preservación del globo ocular), los factores predictivos de éxito y las complicaciones de cada modalidad de tratamiento dentro de un entorno de atención oftalmológica terciaria en Egipto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como el tumor ocular pediátrico más prevalente, el retinoblastoma (RB) representa aproximadamente el 11% de los cánceres identificados durante el primer año de vida de un bebé, y la gran mayoría (95%) se diagnostica antes de los cinco años. Mientras que las prioridades médicas en los países desarrollados han pasado de simplemente salvar el ojo a preservar activamente la visión, la realidad clínica es diferente en otras partes; más del 90% de los niños con RB viven en regiones en desarrollo o subdesarrolladas, donde la enfermedad a menudo no se detecta hasta que ha alcanzado etapas avanzadas que ponen en peligro el ojo.

El (RB) se maneja a través de una amplia gama de estrategias terapéuticas, que incluyen quimioterapia sistémica (IVC), enfoques intraarterial (IAC) e intravítreo (IViC), crioterapia, tratamientos con láser, radioterapia con placa y enucleación quirúrgica. Cada uno de estos métodos presenta un perfil único de ventajas clínicas y posibles complicaciones. Actualmente, la IVC sistémica es el tratamiento de primera línea más común, utilizado frecuentemente en conjunto con terapias focales de consolidación como la terapia con láser, crioterapia o braquiterapia con placa.

La braquiterapia con placa sigue siendo una herramienta vital para tratar tumores más gruesos que no son adecuados para láser o crioterapia. Se prioriza especialmente en escenarios de rescate donde preservar el ojo es crítico, como cuando el otro ojo del paciente ya ha sido enucleado.

Un beneficio clínico significativo de la terapia con placa es su naturaleza localizada; a diferencia de la radioterapia de haz externo (EBRT), no eleva el riesgo de malignidades secundarias en el paciente. Ya sea utilizado como tratamiento inicial o como medida de rescate después de IVC o IAC, la radioterapia focal con placa ha demostrado tasas de éxito en la preservación del ojo entre el 55% y el 79% para tumores focales nuevos o recurrentes.

La radioterapia con placa de Rutenio-106 (Ru-106) tiene una larga historia como intervención primaria y como terapia de rescate para tumores que no regresan o recurren después de la quimiorreducción, con una amplia gama de dosis en el ápex prescritas y resultados de tratamiento. La investigación indica que el uso de isótopos como el Rutenio-106 y el Yodo-125 resulta en un impresionante control tumoral local (60%-90%) y altas tasas de preservación del globo ocular.

Hasta donde los investigadores saben, no se ha realizado ningún análisis de investigación previo sobre los resultados de la terapia de consolidación utilizando Ru-106, láser o crioterapia para el retinoblastoma en la población egipcia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Registros médicos de pacientes con RB que recibieron braquiterapia con placa de Ru-106, crioterapia y/o TTT como tratamiento de rescate tras quimioterapia intravenosa sistémica (IVC) de octubre de 2019 a abril de 2026

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben terapia de consolidación secundaria con al menos un año de seguimiento posterior al tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Datos incompletos, RB extraocular u orbital en la presentación inicial, o duración del seguimiento inferior a un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de salvamento del globo para el tratamiento con braquiterapia
Periodo de tiempo: Línea base
El número de ojos que no fueron enucleados debido al éxito de la braquiterapia en la regresión del tumor en estos ojos, en comparación con el número total de ojos que fueron tratados con braquiterapia.
Línea base
Porcentaje de salvamento del globo para el tratamiento con crioterapia
Periodo de tiempo: Línea base
El número de ojos que no fueron enucleados debido al éxito de la crioterapia en la regresión del tumor en estos ojos, en comparación con el número total de ojos que fueron tratados con crioterapia.
Línea base
Porcentaje de conservación del globo ocular para el tratamiento con termoterapia transpupilar
Periodo de tiempo: Línea base
El número de ojos que no fueron enucleados debido al éxito de la termoterapia transpupliar en la regresión del tumor en estos ojos, en comparación con el número total de ojos tratados con termoterapia transpupliar.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tamer Macky, PhD, Cairo University
  • Director de estudio: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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