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Retinoblastom-Konsolidierung bei Ägyptern

8. April 2026 aktualisiert von: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Retinoblastom-Konsolidierung: Eine retrospektive multivariate Analyse in der ägyptischen Bevölkerung

Diese Analyse wird die spezifische Erfahrung der Institution der Untersuchenden bei der Verwendung von Ru-106-Isotopen, Kryotherapie oder transpupillärer Thermotherapie (TTT) zur Behandlung von persistierendem oder rezidivierendem RB bei Patienten bewerten, die zuvor eine systemische IVC oder IAC erhalten haben. Die Untersuchenden streben an, die Demografie, klinischen Indikationen, Erfolgsraten – insbesondere lokale Kontrolle und Augapfelrettung –, prädiktive Faktoren für den Erfolg und Komplikationen jeder Behandlungsmodalität innerhalb einer tertiären augenärztlichen Versorgungseinrichtung in Ägypten detailliert darzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Als häufigste pädiatrische Augenbösartigkeit macht das Retinoblastom (RB) etwa 11 % der Krebserkrankungen aus, die im ersten Lebensjahr eines Säuglings festgestellt werden, wobei die überwiegende Mehrheit (95 %) bis zum Alter von fünf Jahren diagnostiziert wird. Während sich die medizinischen Prioritäten in entwickelten Ländern vom bloßen Erhalt des Auges hin zur aktiven Erhaltung der Sehkraft verschoben haben, sieht die klinische Realität anderswo anders aus; über 90 % der Kinder mit RB leben in Entwicklungs- oder unterentwickelten Regionen, wo die Krankheit oft unentdeckt bleibt, bis sie fortgeschrittene Stadien erreicht hat, die das Auge gefährden.

(RB) wird durch eine Vielzahl therapeutischer Strategien behandelt, darunter systemische Chemotherapie (IVC), intraarterielle (IAC) und intravitreale (IViC) Ansätze, Kryotherapie, lasergestützte Behandlungen, Plaques-Strahlentherapie und chirurgische Enukleation. Jede dieser Methoden weist ein einzigartiges Profil klinischer Vorteile und möglicher Komplikationen auf. Derzeit ist die systemische IVC die häufigste Erstlinienbehandlung, die häufig in Kombination mit konsolidierenden fokalen Therapien wie Lasertherapie, Kryotherapie oder Plaques-Brachytherapie eingesetzt wird.

Die Plaques-Brachytherapie bleibt ein entscheidendes Instrument zur Behandlung dickerer Tumoren, die für Laser- oder Kryotherapie nicht geeignet sind. Sie wird insbesondere in Rettungsszenarien priorisiert, bei denen der Erhalt des Auges kritisch ist, beispielsweise wenn das andere Auge des Patienten bereits enukleiert wurde.

Ein bedeutender klinischer Vorteil der Plaques-Therapie ist ihre lokalisierte Natur; im Gegensatz zur externen Strahlentherapie (EBRT) erhöht sie nicht das Risiko sekundärer Malignome beim Patienten. Ob als Erstbehandlung oder als Rettungsmaßnahme nach IVC oder IAC eingesetzt, hat die fokale Plaques-Strahlentherapie Erfolgsquoten für die Augenerhaltung zwischen 55 % und 79 % für neue oder rezidivierende fokale Tumoren gezeigt.

Die Ruthenium-106 (Ru-106)-Plaques-Strahlentherapie hat eine lange Tradition sowohl als primäre Intervention als auch als Rettungstherapie für Tumoren, die nach einer Chemoreduktion mit einem breiten Spektrum vorgeschriebener Spitzendosen und Behandlungsergebnissen nicht zurückgehen oder rezidivieren. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Einsatz von Isotopen wie Ruthenium-106 und Iod-125 zu beeindruckender lokaler Tumorkontrolle (60 %–90 %) und hohen Augapfelerhaltungsraten führt.

Nach bestem Wissen der Untersucher wurde bisher keine Forschungsanalyse zu den Ergebnissen der Konsolidierungstherapie mit Ru-106, Laser oder Kryotherapie für Retinoblastom in der ägyptischen Bevölkerung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinische Aufzeichnungen von Patienten mit RB, die Ru-106-Plaque-Brachytherapie, Kryotherapie und/oder TTT als Salvage-Therapie nach systemischer intravenöser Chemotherapie (IVC) von Oktober 2019 bis April 2026 erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine sekundäre Konsolidierungstherapie erhalten und mindestens ein Jahr Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten, extraokuläres oder orbitales RB bei der Erstvorstellung oder eine Nachbeobachtungsdauer von weniger als einem Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Glaskörpererhaltung bei Behandlung mit Brachytherapie
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Anzahl der Augen, die aufgrund des Erfolgs der Brachytherapie bei der Rückbildung des Tumors in diesen Augen nicht enukleiert wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der mit Brachytherapie behandelten Augen.
Ausgangswert
Prozentsatz der Glaskörpererhaltung bei Behandlung mit Kryotherapie
Zeitfenster: Baseline
Die Anzahl der Augen, die aufgrund des Erfolgs der Kryotherapie bei der Rückbildung des Tumors in diesen Augen nicht enukleiert wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der Augen, die mit Kryotherapie behandelt wurden.
Baseline
Prozentsatz der Netzhauterhaltung bei Behandlung mit transpupillärer Thermotherapie
Zeitfenster: Baseline
Die Anzahl der Augen, die aufgrund des Erfolgs der transpupillären Thermotherapie bei der Rückbildung des Tumors in diesen Augen nicht enukleiert wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der Augen, die mit transpupillärer Thermotherapie behandelt wurden.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tamer Macky, PhD, Cairo university
  • Studienleiter: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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