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Consolidação do Retinoblastoma em Egípcios

8 de abril de 2026 atualizado por: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Consolidação do Retinoblastoma: Uma Análise Retrospectiva Multivariada na População Egípcia

Esta análise avaliará a experiência específica da instituição dos investigadores na utilização de isótopos de Ru-106, crioterapia ou termoterapia transpupilar (TTT) para tratar RB persistente ou recorrente em doentes que anteriormente foram submetidos a IVC sistémico ou IAC. Os investigadores pretendem detalhar a demografia, as indicações clínicas, as taxas de sucesso - especificamente o controlo local e a preservação do globo ocular -, os fatores preditivos de sucesso e as complicações de cada modalidade de tratamento num contexto de cuidados oftalmológicos terciários no Egito.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Como a neoplasia ocular pediátrica mais prevalente, o retinoblastoma (RB) representa aproximadamente 11% dos cancros identificados durante o primeiro ano de vida de um bebé, sendo a grande maioria (95%) diagnosticada até aos cinco anos de idade. Embora as prioridades médicas em países desenvolvidos tenham transitado de apenas salvar o olho para preservar ativamente a visão, a realidade clínica difere noutros locais; mais de 90% das crianças com RB vivem em regiões em desenvolvimento ou subdesenvolvidas, onde a doença permanece frequentemente indetetável até atingir estádios avançados que comprometem o olho.

(RB) é gerido através de uma ampla gama de estratégias terapêuticas, incluindo quimioterapia sistémica (IVC), abordagens intra-arterial (IAC) e intravítrea (IViC), crioterapia, tratamentos baseados em laser, radioterapia com placa e enucleação cirúrgica. Cada um destes métodos apresenta um perfil único de vantagens clínicas e potenciais complicações. Atualmente, a IVC sistémica é o tratamento de primeira linha mais comum, frequentemente utilizado em conjunto com terapias focais de consolidação, como terapia a laser, crioterapia ou braquiterapia com placa.

A braquiterapia com placa continua a ser uma ferramenta vital para tratar tumores mais espessos que não são adequados para laser ou crioterapia. É particularmente priorizada em cenários de salvamento, onde a preservação do olho é crítica, como quando o outro olho do paciente já foi enucleado.

Um benefício clínico significativo da terapia com placa é a sua natureza localizada; ao contrário da radioterapia externa (EBRT), não aumenta o risco de neoplasias secundárias no paciente. Seja utilizada como tratamento inicial ou como medida de resgate após IVC ou IAC, a radioterapia focal com placa demonstrou taxas de sucesso de salvamento ocular entre 55% e 79% para tumores focais novos ou recorrentes.

A radioterapia com placa de Ruténio-106 (Ru-106) tem uma longa história tanto como intervenção primária como terapia de resgate para tumores que não regridem ou recidivam após quimiorredução, com uma ampla gama de doses de ápice prescritas e resultados de tratamento. A investigação indica que a utilização de isótopos como o Ruténio-106 e o Iodo-125 resulta num impressionante controlo local do tumor (60%-90%) e elevadas taxas de preservação do globo ocular.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhuma análise de investigação anterior foi realizada sobre os resultados da terapia de consolidação utilizando Ru-106, laser ou crioterapia para retinoblastoma na população egípcia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registos médicos de Pacientes com RB que receberam braquiterapia com placa de Ru-106, crioterapia e/ou TTT como tratamento de salvamento após quimioterapia intravenosa sistémica (IVC) de outubro de 2019 a abril de 2026

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes em terapia de consolidação secundária com pelo menos um ano de acompanhamento pós-tratamento.

Critérios de Exclusão:

  • Dados incompletos, RB extraocular ou orbital na apresentação inicial, ou duração do acompanhamento inferior a um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Globe salvage para tratamento com Braquiterapia
Prazo: Linha de Base
O número de olhos que não foram enucleados devido ao sucesso da braquiterapia na regressão do tumor nesses olhos, em comparação com o número total de olhos que foram tratados com braquiterapia.
Linha de Base
Percentagem de salvamento do globo para tratamento com crioterapia
Prazo: Baseline
O número de olhos que não foram enucleados devido ao sucesso da crioterapia na regressão do tumor nesses olhos, em comparação com o número total de olhos que foram tratados com crioterapia.
Baseline
Percentagem de salvamento do globo ocular com tratamento de termoterapia transpupilar
Prazo: Baseline
O número de olhos que não foram enucleados devido ao sucesso da termoterapia transpupilar na regressão do tumor nestes olhos, em comparação com o número total de olhos que foram tratados com termoterapia transpupilar.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tamer Macky, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Abdussalam Abdussalam, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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