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スクリーニングから安全性へ:支援付き生活コミュニティにおけるAL-STEADIイニシアチブの実施 (AL-STEADI)

2026年9月11日 更新者:Brown University

スクリーニングから安全性へ:介護付き住宅コミュニティにおけるAL-STEADIイニシアチブの実施

この試験の目的は、7つの介護付き住宅施設における転倒予防プログラムAL-STEADIの実世界での有効性を評価することです。 転倒リスクがあるとスクリーニングされた7つの介護付き住宅施設の700名の居住者を、既存の転倒モニタリングプロトコルと強化されたAL-STEADI転倒予防プログラムのいずれかに無作為に割り当てます。 AL-STEADIが12ヶ月間の転倒率に及ぼす効果を評価します。 また、これら7つの介護付き住宅施設における実施の忠実度を厳密に監視します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:これは実践的な試験です。 参加する7つの介護付き住宅コミュニティのいずれかに居住するすべての居住者が対象となる可能性があります。 転倒リスクのスクリーニングで陽性と判定された居住者が登録されます。

-

除外基準:7つの提携介護付き生活センターのいずれにも居住していないこと。 転倒リスクのスクリーニングで危険と判定されていないこと。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AL-STEADI
STEADIは、CDC(米国疾病予防管理センター)によって開発され、いくつかのコミュニティベースの設定でテストされた、エビデンスに基づく転倒予防プログラムです。 STEADIは、普遍的な転倒スクリーニングを行い、その後、個別化された評価と調整された介入を実施します。 STEADIで評価される、転倒の一般的で潜在的に修正可能な原因には、薬物相互作用や副作用、環境的な危険(例:敷居、敷物)、未治療の視覚障害、ビタミンD不足、不適切な履物、または低血圧などがあります。 AL-STEADIは、アシスト・リビング向けに修正されたSTEADIのバージョンです。
アクティブコンパレータ:既存の転倒モニタリングプロトコル
典型的な転倒予防対策には、介護施設スタッフによる監視の強化などが含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒率
時間枠:12人月
転倒リスクありとスクリーニングされた個人における、12非検閲人月あたりの職員記録転倒件数
12人月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of fall-risk residents with any fall
時間枠:12 person-months
Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Injurious fall rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
時間枠:12 person-months
Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Hospital transfer rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
時間枠:12 person-months
Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Hospitalization rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
時間枠:12 person-months
Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months
Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
時間枠:12 person-months
Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
12 person-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年6月1日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01CE003720 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

居住者レベルの電子カルテデータは、データ使用契約によって保護され、公に共有することはできません。 要約表は提供される可能性がありますが、再識別を防ぐために、小セル制限やその他の措置が適用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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