スクリーニングから安全性へ:支援付き生活コミュニティにおけるAL-STEADIイニシアチブの実施 (AL-STEADI)
2026年9月11日 更新者:Brown University
スクリーニングから安全性へ:介護付き住宅コミュニティにおけるAL-STEADIイニシアチブの実施
この試験の目的は、7つの介護付き住宅施設における転倒予防プログラムAL-STEADIの実世界での有効性を評価することです。
転倒リスクがあるとスクリーニングされた7つの介護付き住宅施設の700名の居住者を、既存の転倒モニタリングプロトコルと強化されたAL-STEADI転倒予防プログラムのいずれかに無作為に割り当てます。
AL-STEADIが12ヶ月間の転倒率に及ぼす効果を評価します。
また、これら7つの介護付き住宅施設における実施の忠実度を厳密に監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ellen McCreedy, PhD, MPH
- 電話番号:(401) 863-7345
- メール:ellen_mccreedy@brown.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:これは実践的な試験です。 参加する7つの介護付き住宅コミュニティのいずれかに居住するすべての居住者が対象となる可能性があります。 転倒リスクのスクリーニングで陽性と判定された居住者が登録されます。
-
除外基準:7つの提携介護付き生活センターのいずれにも居住していないこと。 転倒リスクのスクリーニングで危険と判定されていないこと。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AL-STEADI
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STEADIは、CDC(米国疾病予防管理センター)によって開発され、いくつかのコミュニティベースの設定でテストされた、エビデンスに基づく転倒予防プログラムです。
STEADIは、普遍的な転倒スクリーニングを行い、その後、個別化された評価と調整された介入を実施します。
STEADIで評価される、転倒の一般的で潜在的に修正可能な原因には、薬物相互作用や副作用、環境的な危険(例:敷居、敷物)、未治療の視覚障害、ビタミンD不足、不適切な履物、または低血圧などがあります。
AL-STEADIは、アシスト・リビング向けに修正されたSTEADIのバージョンです。
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アクティブコンパレータ:既存の転倒モニタリングプロトコル
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典型的な転倒予防対策には、介護施設スタッフによる監視の強化などが含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒率
時間枠:12人月
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転倒リスクありとスクリーニングされた個人における、12非検閲人月あたりの職員記録転倒件数
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12人月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Proportion of fall-risk residents with any fall
時間枠:12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
時間枠:12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
時間枠:12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospitalization rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
時間枠:12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
時間枠:12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
時間枠:12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年6月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。