Dallo Screening alla Sicurezza: Implementazione dell'Iniziativa AL-STEADI nelle Comunità di Assisted Living (AL-STEADI)
11 settembre 2026 aggiornato da: Brown University
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia nel mondo reale di AL-STEADI, un programma di prevenzione delle cadute, in sette centri residenziali assistiti.
Assegneremo casualmente 700 residenti di sette centri residenziali assistiti, identificati come a rischio di caduta, a protocolli di monitoraggio delle cadute esistenti o al programma potenziato di prevenzione delle cadute AL-STEADI.
Valuteremo l'effetto di AL-STEADI sul tasso di cadute nell'arco di 12 mesi.
Monitoreremo inoltre attentamente la fedeltà di implementazione in questi sette centri residenziali assistiti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Numero di telefono: (401) 863-7345
- Email: ellen_mccreedy@brown.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: Questo è uno studio pragmatico. Tutti i residenti che vivono in una delle sette comunità di assisted living partecipanti saranno potenzialmente idonei. I residenti che risultano positivi allo screening per il rischio di caduta saranno arruolati.
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Criteri di esclusione: Non vivere in uno dei sette centri di assisted living partner. Non risultare a rischio di cadute allo screening.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AL-STEADI
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STEADI è un programma basato su prove scientifiche per la prevenzione delle cadute sviluppato dal CDC e testato in diversi contesti comunitari.
STEADI prevede lo screening universale delle cadute, seguito da valutazioni personalizzate e interventi su misura.
Le cause comuni e potenzialmente modificabili delle cadute valutate in STEADI includono interazioni o effetti collaterali dei farmaci, pericoli ambientali (ad esempio, tappeti sul pavimento, soglie), disturbi visivi non trattati, bassi livelli di vitamina D, calzature non adatte o bassa pressione sanguigna.
AL-STEADI è una versione modificata di STEADI per le residenze assistite.
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Comparatore attivo: Protocolli esistenti di monitoraggio delle cadute
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Pratiche tipiche di prevenzione delle cadute, compreso un maggiore monitoraggio da parte del personale dell'assistenza residenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di caduta
Lasso di tempo: 12 mesi-persona
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Numero di cadute documentate del personale per 12 mesi-persona non censurati, tra gli individui che risultano a rischio di cadute allo screening
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12 mesi-persona
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of fall-risk residents with any fall
Lasso di tempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
Lasso di tempo: 12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Lasso di tempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
Lasso di tempo: 12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Lasso di tempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospitalization rate among fall-risk residents
Lasso di tempo: 12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Lasso di tempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Lasso di tempo: 12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Lasso di tempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01CE003720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati a livello di residente provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche saranno protetti da accordi di utilizzo dei dati e non potranno essere condivisi pubblicamente.
Tabelle riassuntive potrebbero essere rese disponibili; si applicherebbero restrizioni sulle piccole celle e altre misure per prevenire la re-identificazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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