Od badań przesiewowych do bezpieczeństwa: Wdrażanie inicjatywy AL-STEADI w społecznościach mieszkalnictwa wspomaganego (AL-STEADI)
11 września 2026 zaktualizowane przez: Brown University
Od badań przesiewowych do bezpieczeństwa: Wdrażanie inicjatywy AL-STEADI w społecznościach opieki wspomaganej
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności w warunkach rzeczywistych programu zapobiegania upadkom AL-STEADI w siedmiu ośrodkach opieki wspomaganej.
Losowo przydzielimy 700 mieszkańców z siedmiu ośrodków opieki wspomaganej, u których stwierdzono ryzyko upadku, do istniejących protokołów monitorowania upadków lub do ulepszonego programu zapobiegania upadkom AL-STEADI.
Ocenimy wpływ programu AL-STEADI na częstość upadków w ciągu 12 miesięcy.
Będziemy również ściśle monitorować wierność wdrażania w tych siedmiu ośrodkach opieki wspomaganej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Numer telefonu: (401) 863-7345
- E-mail: ellen_mccreedy@brown.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: To jest badanie pragmatyczne. Wszyscy mieszkańcy mieszkający w jednej z siedmiu uczestniczących wspólnot mieszkaniowych z opieką będą potencjalnie kwalifikowalni. Mieszkańcy, u których przesiewowo stwierdzono ryzyko upadku, zostaną włączeni do badania.
-
Kryteria wykluczenia: Niezamieszkiwanie w jednym z siedmiu partnerskich ośrodków mieszkaniowych z opieką. Nieprzesiewanie jako osoby zagrożonej upadkami.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AL-STEADI
|
STEADI to oparty na dowodach program zapobiegania upadkom opracowany przez CDC i przetestowany w kilku środowiskach społecznościowych.
STEADI obejmuje uniwersalne badanie przesiewowe w kierunku upadków, a następnie spersonalizowane oceny i dostosowane interwencje.
Do powszechnych, potencjalnie modyfikowalnych przyczyn upadków ocenianych w STEADI należą interakcje lub działania niepożądane leków, zagrożenia środowiskowe (np. dywaniki, progi), nieleczone zaburzenia widzenia, niski poziom witaminy D, źle dopasowane obuwie lub niskie ciśnienie krwi.
AL-STEADI to zmodyfikowana wersja STEADI dla mieszkańców domów opieki.
|
|
Aktywny komparator: Istniejące protokoły monitorowania upadków
|
Typowe praktyki zapobiegania upadkom, w tym zwiększony nadzór ze strony personelu opieki wspomaganej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków
Ramy czasowe: 12 miesięczników osobowych
|
Liczba udokumentowanych upadków personelu na 12 nieocenzurowanych miesięcy osobowych wśród osób z pozytywnym wynikiem przesiewowego badania ryzyka upadków
|
12 miesięczników osobowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of fall-risk residents with any fall
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Injurious fall rate among fall-risk residents
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospital transfer rate among fall-risk residents
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospitalization rate among fall-risk residents
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Ramy czasowe: 12 person-months
|
Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01CE003720 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane na poziomie mieszkańców z elektronicznej dokumentacji medycznej będą chronione umowami o wykorzystaniu danych i nie mogą być udostępniane publicznie.
Tabele podsumowujące mogą być udostępniane; obowiązywałyby ograniczenia dotyczące małych komórek i inne środki zapobiegające ponownej identyfikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .