Od screeningu k bezpečí: Implementace iniciativy AL-STEADI v zařízeních asistovaného bydlení (AL-STEADI)
11. září 2026 aktualizováno: Brown University
Od screeningu k bezpečnosti: Implementace iniciativy AL-STEADI v komunitách asistovaného bydlení
Cílem této studie je otestovat reálnou účinnost programu prevence pádů AL-STEADI v sedmi centrech asistovaného bydlení.
Náhodně přiřadíme 700 obyvatel ze sedmi center asistovaného bydlení, kteří vykazují riziko pádu, buď k existujícím protokolům monitorování pádů, nebo k rozšířenému programu prevence pádů AL-STEADI.
Budeme hodnotit účinek programu AL-STEADI na míru pádů během 12 měsíců.
Budeme také pečlivě sledovat věrnost implementace v těchto sedmi centrech asistovaného bydlení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (401) 863-7345
- E-mail: ellen_mccreedy@brown.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Toto je pragmatická studie. Všichni obyvatelé žijící v jedné ze sedmi zúčastněných komunit asistovaného bydlení budou potenciálně způsobilí. Obyvatelé, kteří vykazují pozitivní výsledek screeningu rizika pádu, budou zařazeni.
-
Kritéria pro vyloučení: Nežít v jednom ze sedmi partnerských center asistovaného bydlení. Negativní screening rizika pádů.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AL-STEADI
|
STEADI je program prevence pádů založený na důkazech, který vyvinulo CDC a který byl testován v několika komunitních prostředích.
STEADI zahrnuje univerzální screening pádů, po kterém následují personalizovaná hodnocení a přizpůsobené intervence.
Mezi běžné, potenciálně modifikovatelné příčiny pádů hodnocené v rámci STEADI patří interakce nebo vedlejší účinky léků, environmentální rizika (např. koberce, prahy), neléčená zraková vada, nízká hladina vitaminu D, nevhodná obuv nebo nízký krevní tlak.
AL-STEADI je modifikovaná verze STEADI pro podporované bydlení.
|
|
Aktivní komparátor: Stávající protokoly pro monitorování pádů
|
Typické postupy prevence pádů, včetně zvýšeného monitorování personálem zařízení pro asistované bydlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádů
Časové okno: 12 člověko-měsíců
|
Počet zaznamenaných pádů personálu na 12 necenzurovaných osobo-měsíců mezi osobami, které jsou při screeningu ohroženy pádem
|
12 člověko-měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of fall-risk residents with any fall
Časové okno: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Injurious fall rate among fall-risk residents
Časové okno: 12 person-months
|
Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Časové okno: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospital transfer rate among fall-risk residents
Časové okno: 12 person-months
|
Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Časové okno: 12 person-months
|
Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospitalization rate among fall-risk residents
Časové okno: 12 person-months
|
Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Časové okno: 12 person-months
|
Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Časové okno: 12 person-months
|
Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Časové okno: 12 person-months
|
Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U01CE003720 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data z elektronických zdravotních záznamů na úrovni rezidenta budou chráněna Dohodami o užívání dat a nelze je veřejně sdílet.
Mohou být k dispozici souhrnné tabulky; budou uplatňována omezení malých buněk a další opatření k zabránění opětovné identifikace
Mohou být k dispozici souhrnné tabulky; budou uplatňována omezení malých buněk a další opatření k zabránění opětovné identifikace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .