- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531641
Vom Screening zur Sicherheit: Umsetzung der AL-STEADI-Initiative in betreuten Wohngemeinschaften (AL-STEADI)
Vom Screening bis zur Sicherheit: Umsetzung der AL-STEADI-Initiative in betreuten Wohnanlagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Telefonnummer: (401) 863-7345
- E-Mail: ellen_mccreedy@brown.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Dies ist eine pragmatische Studie. Alle Bewohner, die in einer der sieben teilnehmenden betreuten Wohngemeinschaften leben, kommen potenziell in Frage. Bewohner, die bei der Risikobewertung für Stürze positiv getestet werden, werden eingeschlossen.
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Ausschlusskriterien: Nicht in einem der sieben teilnehmenden betreuten Wohnzentren lebend. Kein Risiko für Stürze bei der Risikobewertung.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AL-STEADI
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STEADI ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm, das von der CDC entwickelt und in mehreren gemeindebasierten Umgebungen getestet wurde.
STEADI umfasst universelles Sturz-Screening, gefolgt von personalisierten Bewertungen und maßgeschneiderten Interventionen.
Häufige, potenziell modifizierbare Ursachen für Stürze, die in STEADI bewertet werden, sind Medikamenteninteraktionen oder Nebenwirkungen, Umweltgefahren (z. B. Bodenläufer, Schwellen), unbehandelte Sehbehinderung, niedriger Vitamin-D-Spiegel, unpassendes Schuhwerk oder niedriger Blutdruck.
AL-STEADI ist eine modifizierte Version von STEADI für betreutes Wohnen.
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Aktiver Komparator: Bestehende Sturzüberwachungsprotokolle
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Typische Sturzpräventionspraktiken, einschließlich verstärkter Überwachung durch das Personal der betreuten Wohnanlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sturzrate
Zeitfenster: 12 Personenmonate
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Anzahl dokumentierter Stürze des Personals pro 12 nicht zensierte Personenmonate unter Personen, die als sturzgefährdet eingestuft werden
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12 Personenmonate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of fall-risk residents with any fall
Zeitfenster: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
Zeitfenster: 12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Zeitfenster: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
Zeitfenster: 12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Zeitfenster: 12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospitalization rate among fall-risk residents
Zeitfenster: 12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Zeitfenster: 12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Zeitfenster: 12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Zeitfenster: 12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U01CE003720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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