Del Cribado a la Seguridad: Implementando la Iniciativa AL-STEADI en Comunidades de Vida Asistida (AL-STEADI)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Brown University
Desde la Evaluación Inicial hasta la Seguridad: Implementando la Iniciativa AL-STEADI en Comunidades de Vida Asistida
El objetivo de este ensayo es probar la eficacia en el mundo real de AL-STEADI, un programa de prevención de caídas, en siete centros de vida asistida.
Asignaremos aleatoriamente a 700 residentes de siete centros de vida asistida que se identifiquen en riesgo de caídas, ya sea a los protocolos existentes de monitorización de caídas o al programa mejorado de prevención de caídas AL-STEADI.
Evaluaremos el efecto de AL-STEADI sobre la tasa de caídas durante 12 meses.
También supervisaremos estrechamente la fidelidad de implementación en estos siete centros de vida asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Número de teléfono: (401) 863-7345
- Correo electrónico: ellen_mccreedy@brown.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Se trata de un ensayo pragmático. Todos los residentes que vivan en una de las siete comunidades de vida asistida participantes serán potencialmente elegibles. Se inscribirá a los residentes que den positivo en la evaluación de riesgo de caídas.
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Criterios de exclusión: No vivir en uno de los siete centros de vida asistida colaboradores. No dar positivo en la evaluación de riesgo de caídas.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AL-STEADI
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STEADI es un programa de prevención de caídas basado en evidencia desarrollado por los CDC y probado en varios entornos comunitarios.
STEADI implica un cribado universal de caídas, seguido de evaluaciones personalizadas e intervenciones adaptadas.
Las causas comunes y potencialmente modificables de las caídas evaluadas en STEADI incluyen interacciones o efectos secundarios de medicamentos, peligros ambientales (por ejemplo, alfombras en el suelo, umbrales), deterioro visual no tratado, niveles bajos de vitamina D, calzado inadecuado o presión arterial baja.
AL-STEADI es una versión modificada de STEADI para residencias asistidas.
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Comparador activo: Protocolos de monitoreo de caídas existentes
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Prácticas típicas de prevención de caídas, incluida una mayor supervisión por parte del personal de residencias asistidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses-persona
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Número de caídas documentadas del personal por cada 12 meses-persona no censurados, entre individuos que obtienen un resultado positivo en la evaluación de riesgo de caídas
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12 meses-persona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of fall-risk residents with any fall
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospitalization rate among fall-risk residents
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Periodo de tiempo: 12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U01CE003720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de registros médicos electrónicos a nivel de residente estarán protegidos por Acuerdos de Uso de Datos y no podrán compartirse públicamente.
Pueden ponerse a disposición tablas resumen; se aplicarían restricciones de celdas pequeñas y otras medidas para evitar la reidentificación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .