Do Rastreamento à Segurança: Implementar a Iniciativa AL-STEADI em Comunidades de Vida Assistida (AL-STEADI)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Brown University
Da Triagem à Segurança: Implementando a Iniciativa AL-STEADI em Comunidades de Vida Assistida
O objetivo deste ensaio é testar a eficácia real do AL-STEADI, um programa de prevenção de quedas, em sete centros de vida assistida.
Atribuiremos aleatoriamente 700 residentes de sete centros de vida assistida que apresentem risco de queda a protocolos existentes de monitorização de quedas ou ao programa melhorado de prevenção de quedas AL-STEADI.
Avaliaremos o efeito do AL-STEADI na taxa de quedas ao longo de 12 meses.
Também monitorizaremos de perto a fidelidade de implementação nestes sete centros de vida assistida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Número de telefone: (401) 863-7345
- E-mail: ellen_mccreedy@brown.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Este é um ensaio pragmático. Todos os residentes que vivem numa das sete comunidades de vida assistida participantes serão potencialmente elegíveis. Os residentes que apresentarem risco de queda no rastreio serão incluídos.
-
Critérios de Exclusão: Não viver num dos sete centros de vida assistida parceiros. Não apresentar risco de queda no rastreio.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AL-STEADI
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O STEADI é um programa de prevenção de quedas baseado em evidências, desenvolvido pelo CDC e testado em vários contextos comunitários.
O STEADI envolve rastreio universal de quedas, seguido de avaliações personalizadas e intervenções adaptadas.
As causas comuns e potencialmente modificáveis de quedas avaliadas no STEADI incluem interações medicamentosas ou efeitos secundários, perigos ambientais (por exemplo, tapetes no chão, soleiras), deficiência visual não tratada, baixos níveis de vitamina D, calçado inadequado ou tensão arterial baixa.
O AL-STEADI é uma versão modificada do STEADI para residências assistidas.
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Comparador Ativo: Protocolos existentes de monitorização de quedas
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Práticas típicas de prevenção de quedas, incluindo monitorização intensificada pela equipa de residência assistida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de queda
Prazo: 12 pessoa-meses
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Número de quedas documentadas pela equipa por 12 meses-pessoa não censurados, entre indivíduos que apresentam risco de queda no rastreio
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12 pessoa-meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of fall-risk residents with any fall
Prazo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
Prazo: 12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Prazo: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
Prazo: 12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Prazo: 12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
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Hospitalization rate among fall-risk residents
Prazo: 12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Prazo: 12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Prazo: 12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Prazo: 12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U01CE003720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados ao nível do residente, registados eletronicamente, serão protegidos por Acordos de Utilização de Dados e não podem ser partilhados publicamente.
Tabelas de resumo poderão ser disponibilizadas; aplicar-se-iam restrições de células pequenas e outras medidas para prevenir a reidentificação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .