Fra screening til sikkerhed: Implementering af AL-STEADI-initiativet på plejeboliger (AL-STEADI)
11. september 2026 opdateret af: Brown University
Fra screening til sikkerhed: Implementering af AL-STEADI-initiativet i plejeboliger
Formålet med denne undersøgelse er at teste den virkelige verden effektivitet af AL-STEADI, et faldforebyggelsesprogram, i syv plejecentre.
Vi vil tilfældigt tildele 700 beboere fra syv plejecentre, der screenes for risiko for at falde, til enten eksisterende faldovervågningsprotokoller eller det forbedrede AL-STEADI faldforebyggelsesprogram.
Vi vil evaluere effekten af AL-STEADI på faldraten over 12 måneder.
Vi vil også nøje overvåge implementeringskvaliteten i disse syv plejecentre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Telefonnummer: (401) 863-7345
- E-mail: ellen_mccreedy@brown.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Dette er en pragmatisk undersøgelse. Alle beboere, der bor i et af de syv deltagende plejeboliger, vil være potentielt kvalificerede. Beboere, der screenes positivt for faldsrisiko, vil blive inkluderet.
-
Eksklusionskriterier: Bor ikke i et af de syv samarbejdende plejecentre. Screenes ikke som risikofyldt for fald.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AL-STEADI
|
STEADI er et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram udviklet af CDC og testet i flere samfundsbaserede omgivelser.
STEADI involverer universel faldscreening efterfulgt af personlige vurderinger og skræddersyede interventioner.
Almindelige, potentielt modificerbare årsager til fald, der evalueres i STEADI, inkluderer lægemiddelinteraktioner eller bivirkninger, miljøfaktorer (f.eks. gulvtæpper, dørtærskler), ubehandlet synsnedsættelse, lavt D-vitamin, dårligt passende fodtøj eller lavt blodtryk.
AL-STEADI er en modificeret version af STEADI til assisteret boform.
|
|
Aktiv komparator: Eksisterende faldovervågningsprotokoller
|
Typiske forebyggelsespraksisser for fald, herunder øget overvågning af assistentboligpersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrate
Tidsramme: 12 person-måneder
|
Antal dokumenterede fald blandt personale pr. 12 ikke-censurerede personmåneder blandt personer, der screenes for at være i risiko for fald
|
12 person-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of fall-risk residents with any fall
Tidsramme: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Injurious fall rate among fall-risk residents
Tidsramme: 12 person-months
|
Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Tidsramme: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospital transfer rate among fall-risk residents
Tidsramme: 12 person-months
|
Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Tidsramme: 12 person-months
|
Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospitalization rate among fall-risk residents
Tidsramme: 12 person-months
|
Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Tidsramme: 12 person-months
|
Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Tidsramme: 12 person-months
|
Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Tidsramme: 12 person-months
|
Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U01CE003720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data på beboerniveau fra elektroniske journaler vil være beskyttet ved Data Use Agreements og kan ikke deles offentligt.
Oversigtstabeller kan muligvis stilles til rådighed; restriktioner for små celler og andre foranstaltninger for at forhindre re-identifikation vil blive anvendt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .