Alustavasta seulonnasta turvallisuuteen: AL-STEADI-aloitteen toimeenpano avustetussa asumisyhteisöissä (AL-STEADI)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brown University
From Screening to Safety: Implementing the AL-STEADI Initiative in Assisted Living Communities
Tämän kokeilun tavoitteena on testata AL-STEADI-ohjelman, joka on kaatumisen ehkäisyohjelma, todellista tehokkuutta seitsemässä avustetussa asumisyksikössä.
Arpomme satunnaisesti 700 asukasta seitsemästä avustetusta asumisyksiköstä, jotka seulotaan kaatumisriskiksi, joko nykyisiin kaatumisen seurantamenetelmiin tai parannettuun AL-STEADI-kaatumisen ehkäisyohjelmaan.
Arvioimme AL-STEADI-ohjelman vaikutusta kaatumisten määrään 12 kuukauden aikana.
Seuraamme myös tarkasti toteutuksen uskollisuutta näissä seitsemässä avustetussa asumisyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- Puhelinnumero: (401) 863-7345
- Sähköposti: ellen_mccreedy@brown.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Valintakriteerit: Tämä on pragmaattinen koe. Kaikki seitsemässä osallistuvassa avustetussa asumisyhteisössä asuvat asukkaat ovat mahdollisesti kelpoisia. Asukkaat, joiden kaatumisriskin seulonta on positiivinen, otetaan mukaan.
-
Poissulkemiskriteerit: Ei asu yhdessä seitsemästä yhteistyössä olevasta avustetun asumisen keskuksesta. Ei seulottu kaatumisriskiksi.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AL-STEADI
|
STEADI on CDC:n kehittämä ja useissa yhteisöissä testattu näyttöön perustuva kaatumisten ehkäisyohjelma.
STEADI sisältää kaikille suunnatun kaatumisten seulonnan, jota seuraavat henkilökohtaiset arvioinnit ja räätälöidyt toimenpiteet.
STEADI:ssä arvioidut yleiset, mahdollisesti muokattavat kaatumisten syyt sisältävät lääkeaineiden vuorovaikutukset tai sivuvaikutukset, ympäristön vaarat (esim. matot, kynnyslistat), hoitamattoman näön heikkenemisen, alhaisen D-vitamiinitason, huonosti istuvat jalkineet tai matalan verenpaineen.
AL-STEADI on STEADI:n muokattu versio avustetussa asumisessa.
|
|
Active Comparator: Olemassa olevat kaatumisen seurantaprotokollat
|
Tyypilliset kaatumisen ehkäisytoimenpiteet, mukaan lukien lisääntynyt valvonta avustetun asumisen henkilökunnan toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumismäärä
Aikaikkuna: 12 henkilökuukautta
|
Henkilöstön dokumentoimien kaatumisten lukumäärä 12 sensuroimattoman henkilökuukauden aikana henkilöillä, jotka osoittavat korkean kaatumisriskin seulonnassa
|
12 henkilökuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of fall-risk residents with any fall
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Injurious fall rate among fall-risk residents
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospital transfer rate among fall-risk residents
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Hospitalization rate among fall-risk residents
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
|
Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
Aikaikkuna: 12 person-months
|
Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
|
12 person-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01CE003720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Asukastason sähköisiä potilastietoja suojataan tietojen käyttösopimuksilla, eikä niitä voida jakaa julkisesti.
Yhteenvetotaulukoita voidaan tehdä saataville; pienten solujen rajoituksia ja muita tunnistuksen estämiseen tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .