선별에서 안전까지: 노인 주거 시설에서 AL-STEADI 이니셔티브 구현 (AL-STEADI)
2026년 9월 11일 업데이트: Brown University
선별 검사부터 안전까지: 보조 생활 커뮤니티에서 AL-STEADI 이니셔티브 구현하기
이 임상시험의 목표는 7개 생활지원센터에서 낙상 예방 프로그램인 AL-STEADI의 실제 효능을 테스트하는 것입니다.
낙상 위험이 있는 것으로 선별된 7개 생활지원센터의 700명 거주자를 기존 낙상 모니터링 프로토콜 또는 향상된 AL-STEADI 낙상 예방 프로그램에 무작위로 배정할 것입니다.
12개월 동안 AL-STEADI가 낙상률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
또한 이 7개 생활지원센터에서의 이행 충실도를 면밀히 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen McCreedy, PhD, MPH
- 전화번호: (401) 863-7345
- 이메일: ellen_mccreedy@brown.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 본 연구는 실용적 임상시험입니다. 참여하는 7개의 보조 생활 커뮤니티 중 한 곳에 거주하는 모든 거주자는 잠재적으로 적합할 수 있습니다. 낙상 위험에 대해 양성 판정을 받은 거주자는 등록됩니다.
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제외 기준: 7개의 협력 보조 생활 센터 중 한 곳에 거주하지 않는 경우. 낙상 위험에 대해 위험 판정을 받지 않은 경우.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AL-STEADI
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STEADI는 CDC에서 개발하고 여러 커뮤니티 기반 환경에서 테스트된 근거 기반 낙상 예방 프로그램입니다.
STEADI는 보편적 낙상 검사와 이어지는 맞춤형 평가 및 맞춤형 중재를 포함합니다.
STEADI에서 평가되는 일반적이고 잠재적으로 수정 가능한 낙상 원인으로는 약물 상호작용 또는 부작용, 환경적 위험 요소(예: 바닥 러그, 문턱), 치료되지 않은 시력 장애, 낮은 비타민 D 수치, 잘 맞지 않는 신발, 또는 저혈압이 있습니다.
AL-STEADI는 생활 보조 시설용으로 수정된 STEADI 버전입니다.
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활성 비교기: 기존 낙상 모니터링 프로토콜
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전형적인 낙상 예방 관행, 여기에는 생활 보조 시설 직원의 강화된 모니터링이 포함됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상률
기간: 12인-개월
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낙상 위험군으로 선별된 개인들 중, 12개월의 관찰 기간 동안 기록된 직원 낙상 사례 수
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12인-개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of fall-risk residents with any fall
기간: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Injurious fall rate among fall-risk residents
기간: 12 person-months
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Number of staff documented injurious falls per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any injurious fall
기간: 12 person-months
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Proportion of residents with any staff documented injurious fall during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospital transfer rate among fall-risk residents
기간: 12 person-months
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Number of hospital transfers per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospital transfer
기간: 12 person-months
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Proportion of residents with any hospital transfers during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Hospitalization rate among fall-risk residents
기간: 12 person-months
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Number of in-patient hospitalizations per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any hospitalization
기간: 12 person-months
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Proportion of residents with any in-patient hospitalization during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Skilled nursing stay rate among fall-risk residents
기간: 12 person-months
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Number of skilled nursing stays per 12 non-censored person-months, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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Proportion of fall-risk residents with any skilled nursing stay
기간: 12 person-months
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Proportion of residents with any skilled nursing stay during follow-up, among individuals who screen at-risk for falls
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12 person-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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요약표는 제공될 수 있습니다; 재식별 방지를 위한 소규모 셀 제한 및 기타 조치가 적용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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