慢性歯周炎管理におけるアムラ（インドグーズベリー）の評価
2026年4月20日 更新者：Dr Grace Tara Paul、Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
慢性歯周炎患者における非外科的歯周療法への補助療法としてのアムラ（Emblica Officinalis）の評価 -臨床的および生化学的研究
本研究は、単盲検ランダム化比較試験デザインを用いて、慢性汎発性歯周炎患者に対するアムラ（Emblica officinalis）の影響を評価することを目的とした。
- ベースライン時点で、I/E基準を満たす全参加者はアームIまたはIIにランダム化される。
- アームIおよびIIの全参加者は、スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）を受ける。
- 1か月後、アームIの参加者は2週間の補助的アムラ投与を受け、アームIIの参加者は治療を受けない。
- 両アームは6か月終了時まで追跡され、臨床的および生化学的パラメータについて評価される。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、25歳から60歳までの30名の慢性広汎性歯周炎患者を対象とした、無作為化、単盲検、対照試験です。
参加者は、組み入れ／除外基準を満たす参加者が無作為にグループIまたはIIに割り付けられます。
彼らはスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）を受けます。
1か月後、グループIの参加者には2週間アムラが投与されますが、グループIIの参加者には追加療法は計画されていません。
プラーク指数、歯肉指数、出血指数、プロービングポケット深さ、臨床的アタッチメントロスなどの臨床パラメータは、治療前、治療後1、3、6か月で評価されます。
生化学的パラメータであるマロンジアルデヒド（MDA）およびグルタチオン（GTH）は分光光度法により測定され、ELISAは、治療前および6か月後の血清および唾液中の腫瘍壊死因子-α（TNF-α）およびC反応性蛋白（CRP）を評価するために実施されます。
統計解析は、SPSSまたはSTATA 14パッケージを使用して行うことが提案されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Puducherry
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Puducherry、Puducherry、インド、605006
- Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 残存歯数が20本以上で、慢性汎発性歯周炎を有する患者（罹患部位が30％以上（範囲）で、中等度から重度の罹患（重症度）を特徴とし、臨床的歯肉付着喪失（CAL）が4mmを超える近心隣接部位が2か所以上（同一歯ではない）かつ／またはプロービングデプス（PD）が5mmを超える近心隣接部位が2か所以上（同一歯ではない）かつ／またはCALが6mmを超える近心隣接部位が2か所以上、かつPDが5mmを超える近心隣接部位が1か所以上あること）。
- 全身的に健康な患者
除外基準:
- 医学的に問題のある患者
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性
- コレステロール低下薬を服用中の患者
- 過去2か月間に抗菌療法を受けた患者、継続中の抗菌療法を受けている患者、または研究期間中に抗菌薬を投与される予定の患者
- 過去6か月間に歯周外科手術を受けた患者
- 高いう蝕指数を有する患者
- 重度の歯牙知覚過敏を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スケーリングおよびルートプレーニング + アムラ
Arm I - この慢性広汎性歯周炎患者群は、標準治療（すなわちスケーリングおよびルートプレーニング）を受けた後、2週間毎日アムラベリーを全量摂取します。
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慢性全身性患者は無作為にアームIとアームIIに割り当てられました。
アームIの参加者は、スケーリングとルートプレーニングを行った後、アムラの実全体を摂取しました。
他の名前：
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偽コンパレータ：スケーリングおよびルートプレーニング
アームII - この慢性汎発性歯周炎患者群は、スケーリングおよびルートプレーニングという標準治療を受けました
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慢性全身性患者は無作為にアームIとアームIIに割り当てられました。
アームIIの参加者はスケーリングとルートプレーニングのみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床パラメータの改善（プラーク指数）
時間枠：1、3、6ヶ月
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プラーク指数の改善
|
1、3、6ヶ月
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臨床パラメータの改善（歯肉指数）
時間枠：1、3、6か月
|
歯肉指数の改善
|
1、3、6か月
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臨床パラメータの改善（出血指数）
時間枠：1、3、6ヶ月
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出血指数の改善
|
1、3、6ヶ月
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臨床パラメータの改善（プロービングポケットデプス）
時間枠：1、3、6か月
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プロービングポケット深度の改善
|
1、3、6か月
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臨床パラメーターの改善（臨床的付着レベル）
時間枠：1、3、6か月
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臨床的付着レベルの改善
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1、3、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液および血清中の抗酸化レベル（マロンジアルデヒド）の変化
時間枠：6か月
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マロンジアルデヒドレベルの変化
|
6か月
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唾液および血清中の抗酸化物質レベル（グルタチオン）の変化
時間枠：6か月
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グルタチオンレベルの変化
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6か月
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血清および唾液中の抗炎症マーカー（CRP）レベルの変化
時間枠：6か月
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C反応性タンパク質レベルの変化
|
6か月
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血清および唾液における抗炎症マーカーレベル（TNF-α）の変化
時間枠：6か月
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TNF-αレベルの変化
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grace T Paul, MDS、Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MGPGIDS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院にはデータ共有のための標準作業手順書があります。
適切なチャネルを通じてリクエストが来た場合にのみ、個々の患者データを共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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