Avaliação do Gooseberry Indiano / Amla no Tratamento da Periodontite Crónica
20 de abril de 2026 atualizado por: Dr Grace Tara Paul, Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
Avaliação do Amla (Emblica Officinalis) como Adjuvante da Terapia Periodontal Não-Cirúrgica em Pacientes com Periodontite Crónica - Um Estudo Clínico e Bioquímico
Este estudo teve como objetivo avaliar a influência da amla (Emblica officinalis) em pacientes com periodontite crónica generalizada, utilizando um desenho de estudo controlado randomizado simples-cego.
- Na linha de base, todos os participantes que preenchessem os critérios I/E seriam randomizados para o Braço I ou II.
- Todos os participantes dos Braços I e II seriam submetidos a destartarização e alisamento radicular (SRP).
- Após 1 mês, os participantes do Braço I receberiam amla adjuvante durante 2 semanas, e os participantes do Braço II não receberiam tratamento.
- Ambos os braços seriam acompanhados até ao final de 6 meses e avaliados quanto a parâmetros clínicos e bioquímicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio randomizado, simples-cego e controlado, envolvendo trinta pacientes com periodontite generalizada crónica com idades compreendidas entre os 25 e os 60 anos.
Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão/exclusão serão randomizados para o Braço I ou II.
Serão submetidos a destartarização e alisamento radicular (SRP).
Após 1 mês, os participantes do Braço I receberão amla durante 2 semanas, enquanto nenhuma terapia adjuvante está planeada para os participantes do Braço II.
Parâmetros clínicos como o índice de placa, índice gengival, índice de sangramento, profundidade de sondagem da bolsa e perda de inserção clínica serão avaliados na linha de base, 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Os parâmetros bioquímicos malondialdeído (MDA) e glutationa (GTH) serão medidos por espectrofotometria, enquanto o ELISA será realizado para avaliar o fator de necrose tumoral-α (TNF-α) e a proteína C-reativa (CRP) no soro e na saliva, na linha de base e aos 6 meses.
A análise estatística é proposta utilizando o pacote SPSS ou STATA 14.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Puducherry
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Puducherry, Puducherry, Índia, 605006
- Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pelo menos 20 dentes remanescentes, com periodontite crónica generalizada, definida como > 30 % dos locais envolvidos (extensão) e com envolvimento moderado a grave (gravidade), caracterizada por > 2 locais interproximais com perda de inserção clínica (PIC) > 4mm (não no mesmo dente) E/OU > 5 mm, profundidade de sondagem (não no mesmo dente) E/OU > 2 locais interproximais com PIC > 6 mm E 1 local interproximal com PS > 5mm.
- Pacientes sistemicamente saudáveis
Critérios de Exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos
- Fumadores
- Mulheres grávidas e a amamentar
- Pacientes em medicação para baixar o colesterol
- Pacientes que tenham recebido qualquer terapia antimicrobiana nos últimos 2 meses, estejam em terapia antimicrobiana contínua, ou receberiam antimicrobianos durante o curso do estudo.
- Pacientes que tenham sido submetidos a qualquer cirurgia periodontal nos últimos 6 meses
- Pacientes com um índice de cárie elevado
- Pacientes com hipersensibilidade dentária grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Destartarização e alisamento radicular + Amla
Armo I - Este grupo de doentes com periodontite crónica generalizada receberá o tratamento padrão, ou seja, destartarização e alisamento radicular, seguido de uma amla diária completa durante 2 semanas.
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Os pacientes com doença generalizada crónica foram aleatoriamente atribuídos ao Braço I e ao Braço II.
Os participantes do Braço I foram submetidos a destartarização e alisamento radicular seguidos do consumo de uma amla inteira.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Desbridamento e alisamento radicular
Grupo II - Este grupo de pacientes com periodontite generalizada crónica recebeu o tratamento padrão, ou seja, destartarização e alisamento radicular
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Os doentes com doença periodontal generalizada crónica foram aleatoriamente atribuídos ao Braço I e ao Braço II.
Os participantes do Braço II foram submetidos apenas a destartarização e alisamento radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria nos parâmetros clínicos (índice de placa)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Melhoria no índice de placa
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1, 3 e 6 meses
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Melhoria dos parâmetros clínicos (índice gengival)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
|
Melhoria no índice gengival
|
1, 3 e 6 meses
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Melhoria dos parâmetros clínicos (índice de hemorragia)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
|
Melhoria no índice de hemorragia
|
1, 3 e 6 meses
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Melhoria nos parâmetros clínicos (profundidade de sondagem da bolsa)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
|
Melhoria na profundidade de sondagem periodontal
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1, 3 e 6 meses
|
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Melhoria nos parâmetros clínicos (nível de inserção clínica)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
|
Melhoria no nível de inserção clínica
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1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de antioxidantes (Malondialdeído) na saliva e no soro
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis de Malondialdeído
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6 meses
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Alterações nos níveis de antioxidantes (glutationa) na saliva e no soro
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis de glutationa
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6 meses
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Alterações nos níveis de marcadores anti-inflamatórios (PCR) no soro e na saliva
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis de proteína C reativa
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6 meses
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Alterações nos níveis de marcadores anti-inflamatórios (TNF-alfa) no soro e na saliva
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis de TNF-alfa
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Grace T Paul, MDS, Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Periodontite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Periodontite crônica
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Escala dental
- Profilaxia dentária
- Periodontia
- CURTTAGE SUBGINGAVAL
- Odontologia preventiva
- Plano de raiz
- Esfoliação dentária
Outros números de identificação do estudo
- MGPGIDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O hospital tem um SOP para partilha de dados.
O pedido deve ser feito através do canal adequado, só então os dados individuais do paciente podem ser partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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