Intian käsnämarjan (Amla) arviointi kroonisen parodontiitin hoidossa
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr Grace Tara Paul, Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
Amlan (Emblica Officinalis) arviointi apuna ei-kirurgisessa periodontiahoidossa kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla - Kliininen ja biokemiallinen tutkimus
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan amlan (Emblica officinalis) vaikutusta kroonisen yleistynyt periodontiitti -potilaisiin käyttäen yksisokeaa, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa.
- Alussa kaikki I/E-kriteerit täyttävät osallistujat satunnaistettaisiin ryhmään I tai II.
- Kaikki ryhmän I ja II osallistujat kävisivät läpi skaalauksen ja juuripinnoituksen (SRP).
- Yhden kuukauden jälkeen ryhmän I osallistujat saisivat lisähoitona amlaa kahden viikon ajan, ja ryhmän II osallistujat eivät saisivat hoitoa.
- Molempia ryhmiä seurattaisiin 6 kuukauden loppuun asti ja arvioitaisiin kliinisten ja biokemiallisten parametrien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu, yksisokea, kontrolloitu koe, johon osallistuu kolmekymmentä 25–60-vuotiasta kroonisen yleistynyt periodontitista sairastavaa potilasta.
Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan ryhmään I tai II.
Heille suoritetaan hammaskivenpoisto ja juuripintausten tasoitus (SRP).
Kuukauden kuluttua ryhmän I osallistujille annetaan amlaa kahden viikon ajan, kun taas ryhmän II osallistujille ei suunnitella lisähoitoa.
Kliiniset parametrit, kuten plakkaindeksi, ienindeksi, verenvuotoindeksi, taskusyvyys ja kliininen kiinnitystappio, arvioidaan alkuperäisessä tilassa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Biokemialliset parametrit malondialdehydi (MDA) ja glutationi (GTH) mitataan spektrofotometrialla, kun taas ELISA-menetelmää käytetään arvioimaan tumorinekroosifaktori-α (TNF-α) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) seerumissa ja syljessä alkuperäisessä tilassa ja 6 kuukauden kuluttua.
Tilastoanalyysi suoritetaan SPSS- tai STATA 14 -ohjelmistopaketilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Puducherry
-
Puducherry, Puducherry, Intia, 605006
- Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta, joilla on krooninen yleinen periodontitis, joka määritellään seuraavasti: yli 30 % paikoista on kärsinyt (laajuus) ja kohtalaisesta vakavaan kärsimyksen (vakavuus), jolle on ominaista yli 2 interproksimaalista paikkaa, joilla on kliininen kiinnityshäviö (CAL) > 4 mm (ei samassa hampaassa) JA/TAI > 5 mm, sondaussyvyys (ei samassa hampaassa) JA/TAI yli 2 interproksimaalista paikkaa, joilla on CAL > 6 mm JA 1 interproksimaalinen paikka, jolla on PD > 5 mm.
- Systeemisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudellisesti vaikeat potilaat
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka käyttävät kolesterolilääkitystä
- Potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa antimikrobista hoitoa viimeisten 2 kuukauden aikana, ovat jatkuvassa antimikrobisessa hoidossa tai saavat antimikrobisia lääkkeitä tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi minkä tahansa parodontaalisen leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on korkea kariesindeksi
- Potilaat, joilla on vakava hampaiden yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skalaus ja juuritasoitus + Amla
Arm I - Tämä ryhmä kroonisia yleistyneitä parodontiittipotilaita saisi standardihoidon eli juurien tasauksen ja skaalauksen, minkä jälkeen he saisivat täyden amla-marjan päivittäin kahden viikon ajan.
|
Krooniset yleistilapotilaat arvottiin satunnaisesti ryhmään I ja ryhmään II.
Ryhmän I osallistujat kävivät läpi hampaiden puhdistuksen ja juurien tasoituksen, minkä jälkeen he söivät kokonaisen amla-marjan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Skalaus ja juuripinnoitus
Arm II - Tämä kroonisen yleistynyt parodontiitti -potilasryhmä sai vakiintuneen hoidon eli hammaskivenpoiston ja juurten tasoituksen
|
Krooniset yleistapaukset jaettiin satunnaisesti I-ryhmään ja II-ryhmään.
II-ryhmän osallistujille suoritettiin vain skaalaus ja juuripinnoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten parametrien parantuminen (plakki-indeksi)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Parannus plakkaindeksissä
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliinisten parametrien paraneminen (iänneindeksi)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Parannus ienindeksissä
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliinisten parametrien parantuminen (verenvuotoindeksi)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Parannus verenvuotoindeksissä
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliinisten parametrien parantuminen (tutkittavan taskun syvyys)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Parannus taskusyvyydessä
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliinisten parametrien parantuminen (kliininen kiinnitystaso)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymistason paraneminen
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioxidanttitasojen muutokset (Malondialdehyde) syljessä ja seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset malondialdehydin pitoisuuksissa
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset antioksidanttitasoissa (glutatitioni) syljessä ja seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset glutationitasoissa
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset tulehdusvastaisissa merkkiaineiden pitoisuuksissa (CRP) seerumissa ja syljessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin tasojen muutokset
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusvastamarkkeritasojen (TNF-alfa) muutokset seerumissa ja syljessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TNF-alfatason muutokset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Grace T Paul, MDS, Mahatma Gandhi Postgraduate Institute of Dental Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Parodontiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Krooninen parodontiitti
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGPGIDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalalla on SOP tiedonjakoon liittyen.
Pyynnön tulee tulla oikean kanavan kautta, vain silloin yksittäisen potilaan tietoja voidaan jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .