肩の石灰化腱炎に対するパラセタモールおよびイブプロフェンとファモチジンの併用または単独療法

肩の石灰化腱炎は、急性および慢性の肩痛の一般的な原因であり、多様な治療を必要とすることが多い。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）やパラセタモールなどの鎮痛剤は、第一選択療法として頻繁に使用されるが、胃腸の有害作用が懸念される。 ヒスタミンH2受容体拮抗薬であるファモチジンは、胃腸の安全性を改善し、治療の忍容性に影響を与える可能性がある。

本研究は、救急外科外来で実施されるランダム化、オープンラベル、単一施設対照試験である。 目的は、肩の石灰化腱炎患者において、ファモチジンを追加したパラセタモールとイブプロフェンの交互療法と、ファモチジンを含まない同じ鎮痛療法の有効性と安全性を比較することである。

参加者は2群にランダム化される：

介入群：パラセタモール（1000 mg）とイブプロフェン（400 mg）を14日間交互に投与し、ファモチジン40 mgを1日1回追加する。 対照群：パラセタモール（1000 mg）とイブプロフェン（400 mg）を14日間併用投与し、ファモチジンは含まない。 慢性パントプラゾール療法を受けている患者は、介入期間中、一時的にファモチジンに切り替える。

主要評価項目は、12ヶ月間にわたるオックスフォード肩スコア（OSS）で測定される痛みと肩機能の変化である。 副次評価項目には、石灰化のX線変化、追加治療介入（理学療法、体外衝撃波療法、コルチコステロイド注射、バルボタージュ、関節鏡下手術）の頻度、および治療の安全性と忍容性が含まれる。

患者は2週間、6週間、3ヶ月、12ヶ月後に追跡調査される。 評価には、3ヶ月時点での視覚的アナログスケール（VAS）、OSS質問票、可動域、およびX線評価が含まれる。 有害事象は研究全体を通じて監視される。