卡度尼利单抗(AK104)临床试验受试者的长期随访研究
2026年4月17日 更新者：Akeso
卡度尼利单抗（AK104）临床试验受试者长期随访数据收集的扩展研究
これは、被験者の長期追跡データのみを収集する観察的かつ非介入的な臨床試験です。
世界初の承認されたPD-1/CTLA-4二重特異性抗体であるカドニリマブは、長期的な生存利益をもたらす可能性があります。
世界初の承認されたPD-1/CTLA-4二重特異性抗体であるカドニリマブは、長期的な生存利益をもたらす可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
610
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiafu Ji, MD
- メール：jijiafu@hsc.pku.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhifang Yao，MD
- 電話番号：86-0760-89873999
- メール：clinicaltrials@akesobio.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Jiafu Ji, MD, Principal Investigator
- メール：jijiafu@hsc.pku.edu.cn
-
コンタクト：
- Lin Shen, MD, Principal Investigator
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
<Translated>被験者は、以前にスポンサー主導のカドーニリマブ（AK104）臨床試験に参加した参加者から登録されます。</Translated>
説明
選択基準：
- 治験内容を理解し、自発的に書面による同意書（ICF）に署名できること。この同意書は、治験に必要な特定の手順が行われる前に署名されなければならない。
- 被験者は、スポンサーが開始したカドニリマブ（AK104）の治験において事前に全身療法を受けており、本延長試験は元の試験完了後に実施される。
- 延長フォローアップの手順に同意すること。
- これは観察的かつ非介入的な臨床試験であり、被験者は同時に他の臨床試験に参加することが許可されている。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約5年
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OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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最長約5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jiafu Ji, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
- 主任研究者：Lin Shen, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月26日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。