카도닐리맙(AK104) 임상시험에 등록된 피험자에 대한 장기 추적 관찰 연구
2026년 4월 17일 업데이트: Akeso
수집에 대한 확장 연구 카도닐리맙(AK104) 임상 시험에 등록된 피험자의 장기 추적 데이터
이는 대상자들의 장기 추적 데이터만을 수집하는 관찰적 비개입 임상 연구입니다.
세계 최초로 승인된 PD-1/CTLA-4 이중 특이 항체인 카도닐리맙은 장기 생존 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
610
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiafu Ji, MD
- 이메일: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhifang Yao，MD
- 전화번호: 86-0760-89873999
- 이메일: clinicaltrials@akesobio.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Cancer Hospital
-
연락하다:
- Jiafu Ji, MD, Principal Investigator
- 이메일: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
-
연락하다:
- Lin Shen, MD, Principal Investigator
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자들은 이전에 카도닐리맙(AK104)의 후원자 개시 임상시험에 참여했던 참가자들 중에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 필요한 특정 연구 절차를 수행하기 전에 반드시 서명해야 하는 서면 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 능력.
- 대상자는 카도닐리맙(AK104)의 스폰서 주도 임상 시험에서 이전에 전신 요법을 받았으며, 이 연장 연구는 원래 시험이 완료된 후에 수행됩니다.
- 연장된 추적 관찰 절차를 진행하는 데 동의합니다.
- 이는 관찰적이고 비중재적인 임상 연구로, 대상자는 동시에 다른 임상 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiafu Ji, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- 수석 연구원: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 26일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .