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Studio di follow-up a lungo termine per i soggetti arruolati nelle sperimentazioni cliniche di Cadonilimab (AK104)

17 aprile 2026 aggiornato da: Akeso

Uno studio di estensione per la raccolta di dati di follow-up a lungo termine dei soggetti arruolati negli studi clinici di Cadonilimab (AK104)

Questo è uno studio clinico osservazionale e non interventistico che raccoglie solo dati di follow-up a lungo termine dei soggetti. Essendo il primo anticorpo bispecifico PD-1/CTLA-4 approvato al mondo per la commercializzazione, Cadonilimab può conferire benefici di sopravvivenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

610

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lin Shen, MD, Principal Investigator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono arruolati tra i partecipanti che hanno precedentemente preso parte agli studi clinici di cadonilimab (AK104) finanziati dallo sponsor.

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  1. Capacità di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto (ICF), che deve essere firmato prima di eseguire le procedure specifiche dello studio.<\/li>
  2. I soggetti hanno ricevuto una precedente terapia sistemica in studi clinici avviati dallo sponsor con cadonilimab (AK104), e questo studio di estensione viene condotto dopo il completamento del trial originale.<\/li>
  3. Accettare di procedere con le procedure di follow-up esteso.<\/li>
  4. Questo è uno studio clinico osservazionale e non interventistico, in cui ai soggetti è consentito partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici.<\/li><\/ol>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Nessuno
      • <\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akeso

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiafu Ji, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Investigatore principale: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK104-EXT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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