Długoterminowe badanie kontrolne pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych kadonilimabu (AK104)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Akeso
Badanie rozszerzone mające na celu zebranie danych długoterminowej obserwacji pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych kadonilimabu (AK104)
To jest obserwacyjne i nieinterwencyjne badanie kliniczne, które zbiera jedynie długoterminowe dane kontrolne pacjentów.
Jako pierwsze na świecie zatwierdzone do obrotu przeciwciało bispecyficzne PD-1/CTLA-4, Cadonilimab może przynosić długoterminowe korzyści w zakresie przeżycia.
Jako pierwsze na świecie zatwierdzone do obrotu przeciwciało bispecyficzne PD-1/CTLA-4, Cadonilimab może przynosić długoterminowe korzyści w zakresie przeżycia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
610
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiafu Ji, MD
- E-mail: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhifang Yao，MD
- Numer telefonu: 86-0760-89873999
- E-mail: clinicaltrials@akesobio.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jiafu Ji, MD, Principal Investigator
- E-mail: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Lin Shen, MD, Principal Investigator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są rekrutowani spośród osób, które wcześniej brały udział w zainicjowanych przez sponsora badaniach klinicznych kadonilimabu (AK104).
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność do zrozumienia i dobrowolnego podpisania pisemnej świadomej zgody (ICF), która musi być podpisana przed wykonaniem określonych procedur badawczych wymaganych w badaniu.
- Uczestnicy otrzymali wcześniej leczenie ogólnoustrojowe w badaniach klinicznych sponsorowanych przez sponsorów z zastosowaniem kadonilimabu (AK104), a to badanie przedłużone jest przeprowadzane po zakończeniu pierwotnego badania.
- Zgodzą się na kontynuację procedur przedłużonej obserwacji.
- Jest to obserwacyjne i nieinterwencyjne badanie kliniczne, w którym uczestnicy mogą jednocześnie uczestniczyć w innych badaniach klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiafu Ji, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Główny śledczy: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK104-EXT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .