Eine Langzeit-Nachbeobachtungsstudie von Probanden, die an klinischen Studien zu Cadonilimab (AK104) teilgenommen haben
17. April 2026 aktualisiert von: Akeso
Eine Erweiterungsstudie zur Erhebung von Langzeit-Follow-up-Daten von Probanden, die an klinischen Studien mit Cadonilimab (AK104) teilgenommen haben
Diese ist eine beobachtende und nicht-interventionelle klinische Studie, die lediglich Langzeit-Follow-up-Daten der Probanden erfasst.
Als der weltweit erste zugelassene PD-1/CTLA-4-bispezifische Antikörper für die Vermarktung kann Cadonilimab langfristige Überlebensvorteile bieten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
610
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiafu Ji, MD
- E-Mail: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhifang Yao，MD
- Telefonnummer: 86-0760-89873999
- E-Mail: clinicaltrials@akesobio.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jiafu Ji, MD, Principal Investigator
- E-Mail: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Lin Shen, MD, Principal Investigator
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus Teilnehmern rekrutiert, die zuvor an den vom Sponsor initiierten klinischen Studien zu Cadonilimab (AK104) teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen, die vor der Durchführung der für die Studie festgelegten Studienverfahren unterzeichnet werden muss.<\/li>
- Die Probanden haben in von der Sponsoren initiierten klinischen Prüfungen zu Cadonilimab (AK104) eine vorherige systemische Therapie erhalten, und diese Verlängerungsstudie wird nach Abschluss der ursprünglichen Prüfung durchgeführt.<\/li>
- Zustimmung zur Durchführung der verlängerten Nachbeobachtungsverfahren.<\/li>
- Dies ist eine beobachtende und nicht-interventionelle klinische Studie, bei der die Probanden gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen dürfen.<\/li><\/ol>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Keine<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
|
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
|
Bis ca. 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jiafu Ji, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Hauptermittler: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AK104-EXT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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