Cadonilimab (AK104) -kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden henkilöiden pitkäaikainen seurantatutkimus
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Akeso
Jatkotutkimus kadonilimabista (AK104) kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden pitkäaikaisseurantatietojen keräämiseksi
Tämä on havainnoiva ja ei-interventiivinen kliininen tutkimus, joka kerää ainoastaan pitkäaikaisen seurannan tietoja koehenkilöistä.
Maailman ensimmäisenä hyväksyttynä PD-1/CTLA-4 bispesifisenä vasta-aineena markkinoille, Cadonilimab saattaa tarjota pitkäaikaisia eloonjäämishyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
610
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiafu Ji, MD
- Sähköposti: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhifang Yao，MD
- Puhelinnumero: 86-0760-89873999
- Sähköposti: clinicaltrials@akesobio.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiafu Ji, MD, Principal Investigator
- Sähköposti: jijiafu@hsc.pku.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Shen, MD, Principal Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat aiemmin sponsorin aloittamiin kadonilimabi (AK104) kliinisiin tutkimuksiin osallistuneita henkilöitä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomke (ICF), joka on allekirjoitettava ennen tutkimussuunnitelman mukaisten määriteltyjen tutkimusmenettelyjen suorittamista.<\/li>
- Tutkittavat ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa sponsorin omissa kliinisissä tutkimuksissa cadonilimabille (AK104), ja tämä jatkotutkimus tehdään alkuperäisen tutkimuksen päättymisen jälkeen.<\/li>
- Suostuvat jatkotutkimuksen seurantamenettelyihin.<\/li>
- Tämä on havainnoiva, ei-interventionaalinen kliininen tutkimus, jossa tutkittavien sallitaan osallistua samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin.<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Ei poissulkemisia.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiafu Ji, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Päätutkija: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK104-EXT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .