長い前部毛様体小帯の形態学的-遺伝子-臨床表現型相関研究
2026年4月17日 更新者：Fuzhou Eye Hospital
多光子イメージングと遺伝子検査に基づく長い前睫部帯帯（LAZ）の形態学的、遺伝学的、および臨床表現型関連研究
長い前部ゾヌール（LAZ）は、前眼部の解剖学的異常であり、ゾヌール線維が正常よりも前方に水晶体前嚢上に伸長する状態です。
緑内障、遅発性網膜変性、および白内障手術中のリスク増加と関連する可能性があります。
この研究では、LAZの検出率を向上させるための3D可視化システムを紹介しています。
複数の画像診断モダリティを統合することにより、LAZの形態学的特徴を系統的に評価し、診断コンセンサスの確立、緑内障および白内障手術の術前評価の最適化に向けたエビデンスベースの基盤を提供することを目的としています。
LAZの遺伝的メカニズムと遺伝子型-表現型相関を解明することで、高リスク集団の早期特定、遺伝カウンセリング、個別化治療への理論的支援を提供できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LAZ（長い前部毛様体小帯）は、毛様体小帯線維が前方に異常伸延することで特徴づけられ、水晶体の中央小帯非存在領域（ゾーンフリーゾーン）の直径が著しく減少します。
説明
包含基準：
- 対照群 通常の白内障患者、LAZの兆候なし、眼圧≤21 mmHg、緑内障、色素分散症候群、または前眼部構造に明らかに影響を与えるその他の眼疾患の既往歴なし。
- LAZ群 白内障およびLAZを併発する患者で、細隙灯検査または3D可視化システムの下で少なくとも2名の上級眼科医によって独立して評価され、事前に定義されたLAZの診断基準を満たす必要があります。
- LAZ家系コホート LAZ発端者の第一度近親者以上、年齢≥18歳、LAZまたは関連する眼疾患表現型の有無を問わない。
除外基準：
- 明確な病因を持つ続発緑内障（例：炎症性、外傷性、血管新生緑内障など）
- 以前の眼内手術（例：白内障、緑内障、または硝子体網膜手術）の既往歴、屈折手術歴は記録されるが慎重に分析される。
- 角膜白斑や重度の白内障など、前眼部画像の質に影響を与える眼状態の存在
- 重度の全身疾患（例：コントロール不良の糖尿病、結合組織疾患）または検査中の協力を妨げる精神障害を有する者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
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定期的白内障患者、LAZの兆候なし、眼圧≤21 mmHg、緑内障、色素分散症候群、または前眼部構造に明らかに影響を及ぼす他の眼疾患の既往歴なし。
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LAZグループ
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白内障とLAZが合併している患者は、細隙灯検査または3D可視化システムの下で少なくとも2人の上級眼科医によって独立して評価され、LAZの事前定義された診断基準を満たす必要がありました。
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LAZ系譜コホート
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LAZ発端者の第一級およびそれ以上の血縁者、年齢18歳以上、LAZまたは関連する眼疾患表現型の有無を問わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼軸長
時間枠：術前1日
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眼軸長, 前房深度, 水晶体厚, 角膜曲率, 角膜径
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術前1日
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前房深度
時間枠：術前1日
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術前1日
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水晶体厚さ
時間枠：手術の1日前
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手術の1日前
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角膜曲率
時間枠：術前1日
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術前1日
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角膜直径（WTW）
時間枠：術前1日
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術前1日
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LAZの形態と分布のイメージング
時間枠：術前1日
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スリットランプと3D視覚化システムに関する画像と動画。
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術前1日
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遺伝子配列決定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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病原性遺伝子の同定
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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裸眼視力 (UCVA)
時間枠：術前1日; 術後1日; 術後7日; 術後30日
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術前1日; 術後1日; 術後7日; 術後30日
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矯正視力 (CDVA)
時間枠：術前1日; 術後1日; 術後7日; 術後30日
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術前1日; 術後1日; 術後7日; 術後30日
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球面等価度数 (SE)
時間枠：手術の1日前; 手術の1日後; 手術の7日後; 手術の30日後
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手術の1日前; 手術の1日後; 手術の7日後; 手術の30日後
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眼圧
時間枠：術前1日目。術後1日目。術後7日目。術後30日目。
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術前1日目。術後1日目。術後7日目。術後30日目。
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術中合併症
時間枠：術中に
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術中嚢合併症が発生する
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術中に
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年齢
時間枠：術前1日
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術前1日
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性別
時間枠：術前1日
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術前1日
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診断
時間枠：手術前1日
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併発する眼部および全身の状態（例：緑内障、黄斑変性、高血圧、糖尿病など）の診断
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手術前1日
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前房容積 (ACV)
時間枠：術前1日
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術前1日
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前房面積（ACA）
時間枠：1 day pre-op
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1 day pre-op
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房角开放距离（AOD）
時間枠：術前1日
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術前1日
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TIA網膜ぶどう膜角（TIA）
時間枠：術前1日
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術前1日
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毛様体構造の画像
時間枠：術前1日
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UBMで捉えた毛様体の画像
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術前1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FZYKYY-KY-2025-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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