Studio di correlazione tra fenotipo morfologico, genetico e clinico delle zonule anteriori lunghe
17 aprile 2026 aggiornato da: Fuzhou Eye Hospital
Studio di associazione fenotipo morfologico, genetico e clinico della Zonula Anteriore Lunga (LAZ) basato su imaging multimodale e test genetici
Le zonule anteriori lunghe (LAZ) sono un'anomalia anatomica del segmento anteriore in cui le fibre zonulari si estendono anormalmente in avanti sulla capsula anteriore del cristallino.
È potenzialmente associata a glaucoma, degenerazione retinica a esordio tardivo e maggiori rischi durante la chirurgia della cataratta.
Questo studio introduce un sistema di visualizzazione 3D per migliorare il tasso di rilevamento delle LAZ.
Integrando più modalità di imaging, valuta sistematicamente le caratteristiche morfologiche delle LAZ, con l'obiettivo di fornire una base basata sull'evidenza per i successivi sforzi volti a stabilire un consenso diagnostico e ottimizzare le valutazioni preoperatorie per la chirurgia del glaucoma e della cataratta.
Chiarendo i meccanismi genetici e le correlazioni genotipo-fenotipo delle LAZ, questa ricerca può fornire supporto teorico per l'identificazione precoce delle popolazioni ad alto rischio, la consulenza genetica e il trattamento personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
LAZ (Long anterior zonules) è caratterizzato dall'estensione anomala anteriore delle fibre della zonula ciliare, con conseguente riduzione significativa del diametro della zona centrale libera dalla zonula del cristallino.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di controllo: pazienti di routine per cataratta, senza segni di LAZ, pressione intraoculare ≤21 mmHg e senza anamnesi di glaucoma, sindrome da dispersione pigmentaria o altre malattie oculari che influenzano chiaramente la struttura del segmento anteriore.
- Gruppo LAZ: pazienti con cataratta combinata a LAZ, valutati indipendentemente da almeno due oftalmologi senior all'esame con lampada a fessura o un sistema di visualizzazione 3D, e che soddisfacevano i criteri diagnostici predefiniti per LAZ.
- Cohort pedigree LAZ: parenti di primo grado e superiori del probando LAZ, di età ≥18 anni, indipendentemente dalla presenza o assenza di LAZ o fenotipi di malattie oculari correlate.
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario con eziologia chiara (come glaucoma infiammatorio, traumatico o neovascolare, ecc.)
- Anamnesi di precedente chirurgia intraoculare (ad esempio, cataratta, glaucoma o chirurgia vitreoretinica), con anamnesi di chirurgia refrattiva documentata ma analizzata con cautela
- Presenza di condizioni oculari che influenzano la qualità dell'imaging del segmento anteriore, come leucoma corneale o cataratta grave
- Individui con malattie sistemiche gravi (ad esempio, diabete scarsamente controllato, malattie del tessuto connettivo) o disturbi mentali che ostacolano la cooperazione durante gli esami
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Paziente affetto da cataratta in regime routinario, senza segni di LAZ, pressione intraoculare ≤21 mmHg, e senza anamnesi di glaucoma, sindrome da dispersione pigmentaria o altre malattie oculari che chiaramente influenzano la struttura del segmento anteriore.
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Gruppo LAZ
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I pazienti affetti da cataratta combinata con LAZ sono stati valutati indipendentemente da almeno due oftalmologi senior tramite esame con lampada a fessura o sistema di visualizzazione 3D, e dovevano soddisfare i criteri diagnostici predefiniti per LAZ.
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Coorte di Pedigree LAZ
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I parenti di primo grado e superiori del probando LAZ, di età ≥18 anni, indipendentemente dalla presenza o assenza di LAZ o di fenotipi di malattia oculare correlati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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Lunghezza assiale, profondità della camera anteriore, spessore del cristallino, curvatura corneale, diametro corneale
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1 giorno pre-operatorio
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Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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1 giorno pre-operatorio
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spessore della lente
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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1 giorno prima dell'intervento
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Curvatura corneale
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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1 giorno prima dell'intervento
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Diametro corneale (WTW)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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1 giorno pre-operatorio
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Immagine della morfologia e distribuzione del LAZ
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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Le immagini e i video relativi a lampada a fessura e sistema di visualizzazione 3D.
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1 giorno prima dell'intervento
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sequenziamento genetico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Identificazione dei geni patogenici
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva non corretta (UCVA)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio; 1 giorno post-operatorio; 7 giorni post-operatorio; 30 giorni post-operatorio
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1 giorno pre-operatorio; 1 giorno post-operatorio; 7 giorni post-operatorio; 30 giorni post-operatorio
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Acuità Visiva a Distanza Corretta (AVDC)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-op; 1 giorno post-op; 7 giorni post-op; 30 giorni post-op
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1 giorno pre-op; 1 giorno post-op; 7 giorni post-op; 30 giorni post-op
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Equivalente sferico (SE)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-Operazione; 1 giorno post-Operazione; 7 giorni post-Operazione; 30 giorni post-Operazione
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1 giorno pre-Operazione; 1 giorno post-Operazione; 7 giorni post-Operazione; 30 giorni post-Operazione
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio; 1 giorno post-operatorio; 7 giorni post-operatorio; 30 giorni post-operatorio
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1 giorno pre-operatorio; 1 giorno post-operatorio; 7 giorni post-operatorio; 30 giorni post-operatorio
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Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Complicanze capsulari intraoperatorie si verificano
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Intraoperatorio
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Età
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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1 giorno prima dell'intervento
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Sesso
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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1 giorno pre-operatorio
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Diagnosi
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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Diagnosi di condizioni oculari e sistemiche concomitanti, come glaucoma, degenerazione maculare, ipertensione, diabete, ecc.
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1 giorno pre-operatorio
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Volume della camera anteriore (VCA)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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1 giorno pre-operatorio
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Area della camera anteriore (ACA)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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1 giorno prima dell'intervento
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Distanza di apertura angolare (AOD)
Lasso di tempo: 1 giorno pre-operatorio
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1 giorno pre-operatorio
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Angolo del trabecolato irideo (TIA)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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1 giorno prima dell'intervento
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Immagini della struttura del corpo ciliare
Lasso di tempo: "1 giorno pre-operatorio"
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Immagini del corpo ciliare catturate da UBM
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"1 giorno pre-operatorio"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FZYKYY-KY-2025-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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