Analiza korelacji morfologiczno-genetyczno-klinicznej fenotypu dla długiej przedniej strefy włókienek
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fuzhou Eye Hospital
Badanie asocjacji fenotypu morfologicznego, genetycznego i klinicznego długich obwódek rzęskowych przednich (LAZ) na podstawie multimodalnego obrazowania i testów genetycznych
Długie przednie strefy włókienkowe (LAZ) to anomalia anatomiczna przedniego odcinka oka, w której włókienka strefowe wysuwają się nieprawidłowo do przodu na przednią torebkę soczewki.
Jest to potencjalnie związane z jaskrą, późno występującym zwyrodnieniem siatkówki oraz zwiększonym ryzykiem podczas operacji zaćmy.
Niniejsze badanie wprowadza system wizualizacji 3D w celu zwiększenia wykrywalności LAZ.
Poprzez integrację wielu metod obrazowania systematycznie ocenia cechy morfologiczne LAZ, dążąc do zapewnienia opartej na dowodach podstawy dla późniejszych starań mających na celu ustalenie konsensusu diagnostycznego, optymalizację ocen przedoperacyjnych dla jaskry i operacji zaćmy.
Poprzez wyjaśnienie mechanizmów genetycznych i korelacji genotyp-fenotyp LAZ, badanie to może zapewnić teoretyczne wsparcie dla wczesnej identyfikacji grup wysokiego ryzyka, konsultacji genetycznej i spersonalizowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
LAZ (długie przednie pasma) charakteryzuje się nieprawidłowym przednim przedłużeniem włókien obwódki rzęskowej, co prowadzi do znacznego zmniejszenia średnicy centralnej strefy soczewki wolnej od obwódki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa kontrolna: Pacjenci z rutynową zaćmą, bez objawów LAZ, ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤21 mmHg, bez wywiadu jaskry, zespołu rozproszenia barwnika ani innych chorób oczu wyraźnie wpływających na strukturę odcinka przedniego.
- Grupa LAZ: Pacjenci z zaćmą połączoną z LAZ, oceniani niezależnie przez co najmniej dwóch starszych okulistów podczas badania w lampie szczelinowej lub w systemie wizualizacji 3D, spełniający predefiniowane kryteria diagnostyczne LAZ.
- Kohorta rodzinna LAZ: Krewni pierwszego i wyższego stopnia probanda LAZ, w wieku ≥18 lat, niezależnie od obecności LAZ lub powiązanych fenotypów chorób oczu.
Kryteria wykluczenia:
- Jaskra wtórna o wyraźnej etiologii (np. zapalna, pourazowa, neowaskularna itp.)
- Przebyte operacje wewnątrzgałkowe (np. zaćmy, jaskry, witreoretinalne); udokumentowany wywiad refrakcyjny jest analizowany ostrożnie
- Obecność schorzeń oczu wpływających na jakość obrazowania odcinka przedniego, takich jak bielmo rogówki lub ciężka zaćma
- Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi (np. niekontrolowaną cukrzycą, chorobami tkanki łącznej) lub zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę podczas badań
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Pacjent z zaćmą rutynową, bez oznak LAZ, ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤21 mmHg, bez historii jaskry, zespołu dyspersji pigmentu lub innych chorób oczu wyraźnie wpływających na strukturę odcinka przedniego.
|
|
Grupa LAZ
|
Pacjenci z zaćmą połączoną z LAZ byli niezależnie oceniani przez co najmniej dwóch starszych okulistów pod lampą szczelinową lub przy użyciu systemu wizualizacji 3D i musieli spełniać wcześniej określone kryteria diagnostyczne dla LAZ.
|
|
LAZ Pedigree Cohort
|
Krewni pierwszego i dalszego stopnia w stosunku do probanta z LAZ, w wieku ≥18 lat, niezależnie od obecności lub braku LAZ lub powiązanych fenotypów chorób oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Długość osiowa, głębokość przedniej komory, grubość soczewki, krzywizna rogówki, średnica rogówki
|
1 dzień przed operacją
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Krzywizna rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem
|
1 dzień przed zabiegiem
|
|
|
Średnica rogówki (WTW)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Obrazowanie morfologii i dystrybucji LAZ
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Obrazy i filmy dotyczące lampy szczelinowej i systemu wizualizacji 3D.
|
1 dzień przed operacją
|
|
Sekwencjonowanie genów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Identyfikacja genów patogennych
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieskorygowana Ostrość Wzroku (UCVA)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
|
|
Skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
|
|
Równoważnik sferyczny (SE)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
1 dzień przed operacją; 1 dzień po operacji; 7 dni po operacji; 30 dni po operacji
|
|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
W trakcie operacji dochodzi do powikłania dotyczącego torebki stawowej.
|
śródoperacyjny
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Rozpoznanie towarzyszących schorzeń ocznych i ogólnoustrojowych, takich jak jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, nadciśnienie, cukrzyca itp.
|
1 dzień przed operacją
|
|
Objętość komory przedniej (ACV)
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem
|
1 dzień przed zabiegiem
|
|
|
**Pole przedniej komory oka (ACA)**
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
odległość kąta otwarcia (AOD)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Kąt beleczkowy tęczówki (TIA)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
1 dzień przed operacją
|
|
|
Obrazy struktury ciała rzęskowego
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Obrazy ciała rzęskowego uchwycone przez UBM
|
1 dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FZYKYY-KY-2025-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .