Morfologisk-Gen-Klinisk Fenotype Korrelasjonsstudie av den Lange Fibrillerstøtte
17. april 2026 oppdatert av: Fuzhou Eye Hospital
En morfologisk, genetisk og klinisk fenotype-assosiasjonsstudie av lang fremre zonule (LAZ) basert på multimodal bildebehandling og genetisk testing
Lange fremre zonulae (LAZ) er en anatomisk anomali i det fremre segment der zonulære fibre strekker seg unormalt fremover på den fremre linsekapselen.
Det er potensielt forbundet med glaukom, sen debut av retinal degenerasjon og økte risikoer under kataraktkirurgi.
Denne studien introduserer et 3D-visualiseringssystem for å forbedre deteksjonsraten av LAZ.
Ved å integrere flere bildediagnostiske modaliteter, vurderer den systematisk de morfologiske egenskapene til LAZ, med mål om å gi et evidensbasert grunnlag for påfølgende innsats for å etablere diagnostisk konsensus, optimalisere preoperative vurderinger for glaukom- og kataraktkirurgi.
Ved å belyse de genetiske mekanismene og genotype-fenotype-korrelasjonene til LAZ, kan denne forskningen gi teoretisk støtte for tidlig identifikasjon av høyrisikopopulasjoner, genetisk veiledning og personlig tilpasset behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
LAZ (Long anterior zonules) karakteriseres av unormal forlengelse anteriort av ciliaresonculefibrene, noe som resulterer i en betydelig reduksjon i diameteren av den sentrale zonulfrie sonen av linsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollgruppe Rutinemessig kataraktpasient, uten tegn på LAZ, intraokulært trykk ≤21 mmHg, og ingen historie med glaukom, pigmentdispersjonssyndrom eller andre øyesykdommer som tydelig påvirker det fremre segmentets struktur.
- LAZ-gruppe Pasienter med katarakt kombinert med LAZ ble uavhengig evaluert av minst to senior øyeleger under spaltelampeundersøkelse eller et 3D-visualiseringssystem, og måtte oppfylle de forhåndsdefinerte diagnostiske kriteriene for LAZ.
- LAZ-stamtrekohort Førstegrads og nærmere slektninger av LAZ-probanden, alder ≥18 år, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av LAZ eller relaterte okulære sykdomsfenotyper.
Eksklusjonskriterier:
- Sekundært glaukom med klar etiologi (som inflammatorisk, traumatisk eller neovaskulært glaukom, etc.)
- Tidligere intraokulær kirurgi (f.eks. katarakt-, glaukom- eller vitreoretinal kirurgi), med refraktiv kirurgi dokumentert men analysert med forsiktighet
- Tilstedeværelse av okulære tilstander som påvirker bildekvaliteten til fremre segment, som hornhinneleukom eller alvorlig katarakt
- Individer med alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, bindevevssykdommer) eller psykiske lidelser som hemmer samarbeid under undersøkelser
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Rutinemessig kataraktpasient, ingen tegn på LAZ, intraokulært trykk ≤21 mmHg, og ingen historie med glaukom, pigmentdispersjonssyndrom eller andre øyesykdommer som klart påvirker fremre segmentstruktur.
|
|
LAZ Group
|
Pasienter med katarakt kombinert med LAZ ble uavhengig evaluert av minst to erfarne øyeleger under spaltelampeundersøkelse eller et 3D-visualiseringssystem, og måtte oppfylle de forhåndsdefinerte diagnostiske kriteriene for LAZ.
|
|
LAZ Pedigree Kohorte
|
Førstegrads- og ovennevnte slektninger av LAZ-probanden, alder ≥18 år, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av LAZ eller relaterte øyesykdomsfenotyper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial lengde
Tidsramme: 1 dag pre-op
|
"Aksiallengde, fremrekammerdybde, linseviskositet, korneal kurvatur, hornhinnediameter"
|
1 dag pre-op
|
|
Anterior chamber depth
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Hornhinnekurvatur
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Hornhinnediameter (WTW)
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Avbildning av LAZ-morfologi og distribusjon
Tidsramme: 1 dag pre-op
|
Bilder og videoer om spaltelampe og 3D-visualiseringssystem.
|
1 dag pre-op
|
|
Gensekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Identifikasjon av patogene gener
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukorrigert visus (UCVA)
Tidsramme: 1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
|
|
Korrigert avstand Visus (CDVA)
Tidsramme: 1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
|
|
Sfærisk ekvivalent (SE)
Tidsramme: 1 dag før operasjon; 1 dag etter operasjon; 7 dager etter operasjon; 30 dager etter operasjon
|
1 dag før operasjon; 1 dag etter operasjon; 7 dager etter operasjon; 30 dager etter operasjon
|
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
1 dag pre-op; 1 dag post-op; 7 dager post-op; 30 dager post-op
|
|
|
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperative kapselkomplikasjoner forekommer
|
Intraoperativ
|
|
Alder
Tidsramme: 1 dag pre-op
|
1 dag pre-op
|
|
|
Sex
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Diagnose
Tidsramme: 1 dag pre-op
|
Diagnose av tilhørende okulære og systemiske tilstander, som glaukom, makuladegenerasjon, hypertensjon, diabetes, osv.
|
1 dag pre-op
|
|
Anteriore kammer volum (ACV)
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
1 dag før operasjonen
|
|
|
Anterior kammersonens areal (ACA)
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
1 dag før operasjonen
|
|
|
Aspekt Avstand (AOD)
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
|
Trabekulær iridocorneal vinkel (TIA)
Tidsramme: 1 dag preoperativ
|
1 dag preoperativ
|
|
|
Bilder av ciliærlegemets struktur
Tidsramme: 1 dag preoperativ
|
Images of the ciliary body captured by UBM
|
1 dag preoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FZYKYY-KY-2025-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .