Estudio de Correlación del Fenotipo Morfológico-Gen-Clínico de la Zónula Anterior Larga
17 de abril de 2026 actualizado por: Fuzhou Eye Hospital
Un estudio de asociación morfológica, genética y fenotípica clínica de la Zónula Anterior Larga (ZAL) basado en imágenes multimodales y pruebas genéticas
Las zónulas largas anteriores (LAZ) son una anomalía anatómica del segmento anterior en la que las fibras zonulares se extienden anormalmente hacia adelante sobre la cápsula anterior del cristalino.
Potencialmente se asocia con glaucoma, degeneración retiniana de inicio tardío y mayores riesgos durante la cirugía de cataratas.
Este estudio introduce un sistema de visualización 3D para mejorar la tasa de detección de LAZ.
Al integrar múltiples modalidades de imagen, evalúa sistemáticamente las características morfológicas de LAZ, con el objetivo de proporcionar una base fundamentada en evidencia para esfuerzos posteriores hacia establecer un consenso diagnóstico, optimizar evaluaciones preoperatorias para glaucoma y cirugía de cataratas.
Al dilucidar los mecanismos genéticos y las correlaciones genotipo-fenotipo de LAZ, esta investigación puede proporcionar apoyo teórico para la identificación temprana de poblaciones de alto riesgo, consulta genética y tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
LAZ (Zónulas anteriores largas) se caracteriza por la extensión anterior anormal de las fibras zonulares ciliares, lo que resulta en una reducción significativa del diámetro de la zona central libre de zónulas del cristalino.
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Grupo Control Pacientes de cataratas rutinarios, sin signos de LAZ, presión intraocular ≤21 mmHg y sin antecedentes de glaucoma, síndrome de dispersión pigmentaria u otras enfermedades oculares que afecten claramente la estructura del segmento anterior.<\/li>
- Grupo LAZ Pacientes con cataratas combinadas con LAZ fueron evaluados de forma independiente por al menos dos oftalmólogos senior bajo examen con lámpara de hendidura o un sistema de visualización 3D, y debían cumplir con los criterios diagnósticos predefinidos para LAZ.<\/li>
- Cohorte de pedigrí LAZ Familiares de primer grado y superiores del probando LAZ, con edad ≥18 años, independientemente de la presencia o ausencia de LAZ o fenotipos de enfermedades oculares relacionadas.<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Glaucoma secundario con una etiología clara (como glaucoma inflamatorio, traumático o neovascular, etc.)<\/li>
- Antecedentes de cirugía intraocular previa (p. ej., cirugía de cataratas, glaucoma o vitreorretiniana), con antecedentes de cirugía refractiva documentados pero analizados con precaución<\/li>
- Presencia de condiciones oculares que afecten la calidad de las imágenes del segmento anterior, como leucoma corneal o catarata severa<\/li>
- Individuos con enfermedades sistémicas graves (p. ej., diabetes mal controlada, enfermedades del tejido conectivo) o trastornos mentales que dificulten la cooperación durante los exámenes<\/li>
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Paciente de rutina de cataratas, sin signos de LAZ, presión intraocular ≤21 mmHg, y sin antecedentes de glaucoma, síndrome de dispersión pigmentaria u otras enfermedades oculares que afecten claramente la estructura del segmento anterior.
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Grupo LAZ
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Pacientes con cataratas combinadas con LAZ fueron evaluados de forma independiente por al menos dos oftalmólogos senior mediante examen con lámpara de hendidura o un sistema de visualización 3D, y se requirió que cumplieran los criterios diagnósticos predefinidos para LAZ.
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Cohorte del Pedigrí LAZ
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Familiares de primer grado y superiores del probando LAZ, con edad ≥18 años, independientemente de la presencia o ausencia de LAZ o fenotipos de enfermedades oculares relacionadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Longitud axial, profundidad de la cámara anterior, grosor del cristalino, curvatura corneal, diámetro corneal
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1 día antes de la cirugía
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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1 día preoperatorio
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Grosor del cristalino
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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1 día antes de la cirugía
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Curvatura corneal
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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1 día preoperatorio
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Diámetro corneal (WTW)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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1 día antes de la operación
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Imagen de la morfología y distribución de LAZ
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Las imágenes y videos sobre la lámpara de hendidura y el sistema de visualización 3D.
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1 día antes de la cirugía
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Secuenciación génica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Identificación de genes patógenos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza Visual Sin Corrección (AVSC)
Periodo de tiempo: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op
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1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op
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Agudeza Visual Lejana Corregida (AVLC)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación; 1 día después de la operación; 7 días después de la operación; 30 días después de la operación
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1 día antes de la operación; 1 día después de la operación; 7 días después de la operación; 30 días después de la operación
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Equivalente esférico (SE)
Periodo de tiempo: 1 día pre-op; 1 día post-op; 7 días post-op; 30 días post-op
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1 día pre-op; 1 día post-op; 7 días post-op; 30 días post-op
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 día pre-op; 1 día post-op; 7 días post-op; 30 días post-op
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1 día pre-op; 1 día post-op; 7 días post-op; 30 días post-op
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Ocurren complicaciones capsulares intraoperatorias
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Intraoperatorio
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Edad
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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1 día antes de la operación
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Sexo
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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1 día antes de la cirugía
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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Diagnóstico de afecciones oculares y sistémicas acompañantes, como glaucoma, degeneración macular, hipertensión, diabetes, etc.
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1 día preoperatorio
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Volumen de la cámara anterior (VCA)
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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1 día preoperatorio
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Área de la cámara anterior (ACA)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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1 día antes de la cirugía
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Distancia de apertura del ángulo (AOD)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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1 día antes de la operación
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Ángulo trabéculo-iris (ATI)
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
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1 día preoperatorio
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Imágenes de la estructura del cuerpo ciliar
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Imágenes del cuerpo ciliar captadas por UBM
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1 día antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FZYKYY-KY-2025-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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