Estudo de Correlação do Fenótipo Morfológico-Genético-Clínico da Zônula Anterior Longa
17 de abril de 2026 atualizado por: Fuzhou Eye Hospital
Estudo de Associação de Fenótipo Morfológico, Genético e Clínico da Zônula Longa Anterior (LAZ) Baseado em Imagem Multimodal e Teste Genético
As zônulas anteriores longas (ZAL) são uma anomalia anatómica do segmento anterior na qual as fibras zonulares se estendem anormalmente para a frente, sobre a cápsula anterior do cristalino.
Estão potencialmente associadas ao glaucoma, à degenerescência retiniana de início tardio e a riscos aumentados durante a cirurgia de catarata.
Este estudo apresenta um sistema de visualização 3D para melhorar a taxa de deteção das ZAL.
Ao integrar múltiplas modalidades de imagem, avalia sistematicamente as características morfológicas das ZAL, visando fornecer uma base baseada em evidências para esforços subsequentes de estabelecimento de consenso diagnóstico, otimização de avaliações pré-operatórias para cirurgia de glaucoma e catarata.
Ao elucidar os mecanismos genéticos e as correlações genótipo-fenótipo das ZAL, esta investigação pode fornecer suporte teórico para a identificação precoce de populações de alto risco, aconselhamento genético e tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
LAZ (Zónulas anteriores longas) é caracterizada pela extensão anterior anormal das fibras zonulares ciliares, resultando numa redução significativa do diâmetro da zona central livre de zónulas do cristalino.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo de Controlo Doente de catarata de rotina, sem sinais de LAZ, pressão intraocular ≤21 mmHg e sem história de glaucoma, síndrome de dispersão pigmentar ou outras doenças oculares que afetem claramente a estrutura do segmento anterior.
- Grupo LAZ Doentes com cataratas combinadas com LAZ foram avaliados independentemente por pelo menos dois oftalmologistas seniores sob exame de lâmpada de fenda ou um sistema de visualização 3D, e foi necessário cumprir os critérios diagnósticos pré-definidos para LAZ.
- Cohorte da Linhagem LAZ Familiares de primeiro grau e superiores do probando LAZ, com idade ≥18 anos, independentemente da presença ou ausência de fenótipos de doença ocular LAZ ou relacionada.
Critérios de Exclusão:
- Glaucoma secundário com uma etiologia clara (como glaucoma inflamatório, traumático ou neovascular, etc.)
- História de cirurgia intraocular anterior (por exemplo, cirurgia de catarata, glaucoma ou vitreorretiniana), com história de cirurgia refrativa documentada mas analisada com cautela
- Presença de condições oculares que afetam a qualidade de imagem do segmento anterior, como leucoma corneano ou catarata grave
- Indivíduos com doenças sistémicas graves (por exemplo, diabetes mal controlada, doenças do tecido conjuntivo) ou perturbações mentais que dificultem a cooperação durante os exames
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Paciente de catarata de rotina, sem sinais de LAZ, pressão intraocular ≤21 mmHg e sem histórico de glaucoma, síndrome de dispersão pigmentar ou outras doenças oculares que afetem claramente a estrutura do segmento anterior.
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Grupo LAZ
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Os pacientes com cataratas combinadas com LAZ foram avaliados independentemente por pelo menos dois oftalmologistas seniores sob exame de lâmpada de fenda ou sistema de visualização 3D, e foram obrigados a preencher os critérios de diagnóstico predefinidos para LAZ.
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Coorte de Pedigree LAZ
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Familiares de primeiro grau e superiores do probando LAZ, com idade ≥18 anos, independentemente da presença ou ausência de LAZ ou de fenótipos de doença ocular relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento axial
Prazo: 1 dia pré-operatório
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Comprimento axial, profundidade da câmara anterior, espessura do cristalino, curvatura corneana, diâmetro corneano
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1 dia pré-operatório
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Profundidade da câmara anterior
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Espessura da lente
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Curvatura corneana
Prazo: 1 dia pré-cirúrgico
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1 dia pré-cirúrgico
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Diâmetro da córnea (WTW)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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1 dia antes da cirurgia
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Imagiologia da morfologia e distribuição da LAZ
Prazo: 1 dia pré-operatório
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As imagens e vídeos sobre a lâmpada de fenda e o sistema de visualização 3D.
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1 dia pré-operatório
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Sequenciação genética
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Identificação de genes patogénicos
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual Não Corrigida (AVNC)
Prazo: 1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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Acuidade Visual de Distância Corrigida (AVDC)
Prazo: 1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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Equivalente esférico (EE)
Prazo: 1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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Pressão intraocular
Prazo: 1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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1 dia pré-operatório; 1 dia pós-operatório; 7 dias pós-operatório; 30 dias pós-operatório
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Intraoperatório
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Complicações capsulares intraoperatórias ocorrem
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Intraoperatório
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Idade
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Sexo
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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1 dia antes da cirurgia
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Diagnóstico
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
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Diagnóstico de condições oculares e sistémicas concomitantes, como glaucoma, degenerescência macular, hipertensão, diabetes, etc.
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1 dia antes da cirurgia
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Volume da câmara anterior (ACV)
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Área da câmara anterior (ACA)
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Distância de abertura angular (DAA)
Prazo: 1 dia pré-operatório
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1 dia pré-operatório
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Ângulo trabecular da íris (ATI)
Prazo: 1 dia pré-operatório (antecipação de 1 dia à cirurgia)
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1 dia pré-operatório (antecipação de 1 dia à cirurgia)
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Images of the ciliary body structure
Prazo: 1 dia pré-operatório
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Imagens do corpo ciliar capturadas por UBM
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1 dia pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FZYKYY-KY-2025-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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