Studie zur Korrelation von morphologischen, genetischen und klinischen Phänotypen der langen anterioren Zonula
17. April 2026 aktualisiert von: Fuzhou Eye Hospital
Eine morphologische, genetische und klinische Phänotyp-Assoziationsstudie der langen vorderen Zonula (LAZ) basierend auf multimodaler Bildgebung und Gentests
"Lange anteriore Zonulae (LAZ) sind eine anatomische Anomalie des vorderen Augenabschnitts, bei der Zonulafasern abnormal weit nach vorne auf die vordere Linsenkapsel reichen.\nSie sind möglicherweise mit Glaukom, spät einsetzender Netzhautdegeneration und erhöhten Risiken während einer Kataraktoperation verbunden.\nDiese Studie führt ein 3D-Visualisierungssystem ein, um die Erkennungsrate von LAZ zu verbessern.\nDurch die Integration mehrerer Bildgebungsmodalitäten werden die morphologischen Merkmale von LAZ systematisch bewertet, mit dem Ziel, eine evidenzbasierte Grundlage für nachfolgende Bemühungen zur Etablierung eines diagnostischen Konsenses und zur Optimierung präoperativer Beurteilungen für Glaukom- und Kataraktoperationen zu schaffen.\nDurch die Aufklärung der genetischen Mechanismen und Genotyp-Phänotyp-Korrelationen von LAZ kann diese Forschung theoretische Unterstützung für die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopopulationen, genetische Beratung und personalisierte Behandlung bieten."
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
LAZ (Lange vordere Zonulafasern) sind gekennzeichnet durch die abnormale anteriore Verlängerung der Ziliarmuskelfasern des Zonula, was zu einer signifikanten Verringerung des Durchmessers der zentralen zonulafreien Zone der Linse führt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Kontrollgruppe: Routine-Kataraktpatienten ohne Anzeichen einer LAZ, Augeninnendruck ≤ 21 mmHg, keine Vorgeschichte von Glaukom, Pigmentdispersionssyndrom oder anderen Augenerkrankungen, die eindeutig die vordere Augenstruktur beeinträchtigen.<\/li>
- LAZ-Gruppe: Patienten mit Katarakt kombiniert mit LAZ, die von mindestens zwei erfahrenen Augenärzten mittels Spaltlampenuntersuchung oder einem 3D-Visualisierungssystem unabhängig beurteilt wurden und die vordefinierten diagnostischen Kriterien für LAZ erfüllen mussten.<\/li>
- LAZ-Stammbaumkohorte: Verwandte ersten und weiteren Grades des LAZ-Probanden, Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von LAZ oder verwandten okulären Krankheitsphänotypen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Sekundäres Glaukom mit eindeutiger Ätiologie (wie entzündliches, traumatisches oder neovaskuläres Glaukom usw.)<\/li>
- Vorgeschichte einer früheren intraokularen Operation (z. B. Katarakt-, Glaukom- oder vitreoretinale Chirurgie) mit dokumentierter refraktiver Chirurgie, die jedoch mit Vorsicht analysiert wird<\/li>
- Vorhandensein von Augenerkrankungen, die die Bildgebung der vorderen Augenstruktur beeinträchtigen, wie Hornhautleukom oder schwerer Katarakt<\/li>
- Personen mit schweren systemischen Erkrankungen (z. B. schlecht eingestelltem Diabetes, Bindegewebserkrankungen) oder psychischen Störungen, die die Kooperation bei Untersuchungen behindern<\/li>
- Schwangere oder stillende Frauen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Routine-Kataraktpatient, keine Anzeichen von LAZ, intraokularer Druck ≤21 mmHg, und keine Vorgeschichte von Glaukom, Pigmentdispersionssyndrom oder anderen Augenerkrankungen, die eindeutig die vordere Augenstruktur beeinflussen.
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LAZ Group
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Patienten mit Katarakt in Kombination mit LAZ wurden von mindestens zwei erfahrenen Ophthalmologen unabhängig voneinander unter Spaltlampenuntersuchung oder einem 3D-Visualisierungssystem beurteilt und mussten die vordefinierten Diagnosekriterien für LAZ erfüllen.
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LAZ-Pedigree-Kohorte
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Verwandte ersten und höheren Grades des LAZ-Probanden im Alter von ≥18 Jahren, unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von LAZ oder verwandten okulären Krankheitsphänotypen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achsenlänge
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Augenlänge, Vorderkammertiefe, Linsendicke, Hornhautkrümmung, Hornhautdurchmesser
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1 Tag vor der Operation
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Vordere Kammer Tiefe
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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1 Tag vor der Operation
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Linsendicke
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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1 Tag vor der Operation
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Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 1 Tag vor der OP
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1 Tag vor der OP
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Hornhautdurchmesser (WTW)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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1 Tag vor der Operation
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Bildgebung der LAZ-Morphologie und -Verteilung
Zeitfenster: 1 Tag vor Op.
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Die Bilder und Videos über die Spaltlampe und das 3D-Visualisierungssystem.
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1 Tag vor Op.
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Gensequenzierung
Zeitfenster: durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizierung pathogener Gene
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durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA)
Zeitfenster: 1 Tag prä-op; 1 Tag post-op; 7 Tage post-op; 30 Tage post-op
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1 Tag prä-op; 1 Tag post-op; 7 Tage post-op; 30 Tage post-op
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Korrigierte Sehschärfe in der Ferne (CDVA)
Zeitfenster: 1 Tag präoperativ; 1 Tag postoperativ; 7 Tage postoperativ; 30 Tage postoperativ
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1 Tag präoperativ; 1 Tag postoperativ; 7 Tage postoperativ; 30 Tage postoperativ
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Sphärisches Äquivalent (SE)
Zeitfenster: 1 Tag prä-OP; 1 Tag post-OP; 7 Tage post-OP; 30 Tage post-OP
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1 Tag prä-OP; 1 Tag post-OP; 7 Tage post-OP; 30 Tage post-OP
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Intraocular pressure
Zeitfenster: 1 Tag vor OP; 1 Tag nach OP; 7 Tage nach OP; 30 Tage nach OP
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1 Tag vor OP; 1 Tag nach OP; 7 Tage nach OP; 30 Tage nach OP
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperativ
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Intraoperative Kapselkomplikationen treten auf
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Intraoperativ
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Alter
Zeitfenster: 1 Tag vor der OP
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1 Tag vor der OP
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Geschlecht
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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1 Tag vor der Operation
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Diagnose
Zeitfenster: 1 Tag vor der OP
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Diagnose von begleitenden Augen- und Systemerkrankungen, wie Glaukom, Makuladegeneration, Bluthochdruck, Diabetes usw.
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1 Tag vor der OP
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Vorderkammer-Volumen (VKV)
Zeitfenster: 1 Tag vor der OP
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1 Tag vor der OP
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Vorderkammerfläche (ACA)
Zeitfenster: 1 Tag vor OP
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1 Tag vor OP
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Angulus-Apertur-Abstand (AOD)
Zeitfenster: 1 Tag präoperativ
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1 Tag präoperativ
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Trabekulärer Iriswinkel (TIA)
Zeitfenster: 1 Tag präoperativ
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1 Tag präoperativ
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Bilder von der Struktur des Ziliarkörpers
Zeitfenster: 1 Tag vor der OP
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Bilder des Ziliarkörpers aufgenommen mit UBM
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1 Tag vor der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FZYKYY-KY-2025-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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