Pitkän anteriorisen vyöhykkeen morfologinen-geeni-kliininen fenotyyppi -korrelaatiotutkimus
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fuzhou Eye Hospital
Etukaihien pitkien, geneettisten ja kliinisten fenotyyppien assosiaatiotutkimus multimodaalikuvantamisen ja geneettisen testauksen perusteella
Pitkät anterioriset vyöhykesäikeet (LAZ) on anteriorisen segmentin anatominen poikkeavuus, jossa vyöhykesäikeet ulottuvat epänormaalisti eteenpäin anterioriselle linssikapselille.
Se mahdollisesti liittyy glaukoomaan, myöhään alkavaan verkkokalvorappeumaan ja lisääntyneisiin riskeihin kaihileikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa esitellään 3D-visualisointijärjestelmä LAZ:n havaitsemisasteen parantamiseksi.
Integroimalla useita kuvantamismenetelmiä se arvioi systemaattisesti LAZ:n morfologisia piirteitä, pyrkien tarjoamaan näyttöön perustuvan perustan myöhemmille pyrkimyksille diagnoosin konsensuksen saavuttamiseksi, preoperatiivisten arvioiden optimoimiseksi glaukooma- ja kaihileikkauksissa.
Selventämällä LAZ:n geneettisiä mekanismeja ja genotyyppi-fenotyyppi -korrelaatioita tämä tutkimus voi tarjota teoreettista tukea korkean riskin väestön varhaiseen tunnistamiseen, geneettiseen neuvontaan ja yksilölliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LAZ (Long anterior zonules) eli pitkät etummaiset zonulasäikeet tunnetaan siitä, että sädekehän zonulasäikeet ulottuvat epänormaalisti etupuolelle, mikä johtaa linssin keskimmäisen zonulavapaan vyöhykkeen halkaisijan merkittävään pienenemiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: rutiinikataraktipotilas, jolla ei ole merkkejä LAZ:sta, silmänpaine ≤21 mmHg, eikä aiemmin glaukoomaa, pigmenttirappeumaoireyhtymää tai muita silmäsairauksia, jotka selvästi vaikuttavat etuosan rakenteeseen.
- LAZ-ryhmä: Potilaat, joilla on kataraktiin liittyvä LAZ, jotka vähintään kaksi vanhempaa silmälääkäriä arvioi itsenäisesti rakolampulla tai 3D-visualisointijärjestelmällä, ja joiden on täytettävä LAZ:lle ennalta määritetyt diagnoosikriteerit.
- LAZ-sukulinjakohortti: LAZ-probandin ensimmäisen ja sitä korkeamman asteen sukulaiset, ikä ≥18 vuotta, riippumatta siitä, onko LAZ:ia tai siihen liittyvää silmäsairauden fenotyyppiä .
Poissulkukriteerit:
- Toissijainen glaukooma, jolla on selvä aiheuttaja (esim. tulehduksellinen, traumaattinen, neovaskulaarinen glaukooma jne.)
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus (esim. katarakti-, glaukooma- tai vitreoretinaalinen leikkaus); taittokirurgiahistoria dokumentoitu, mutta sitä käsitellään varoen.
- Etuosan kuvauslaatuun vaikuttavat silmäolosuhteet, kuten sarveiskalvon leukemia tai vaikea katarakti.
- Henkilöt, joilla on vaikeita systeemisiä sairauksia (esim. huonosti hallittu diabetes, sidekudossairaudet) tai mielenterveyshäiriöitä, jotka estävät yhteistyön tutkimusten aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Rutiininomainen kaihipotilas, ei merkkejä LAZ:sta, silmänsisäinen paine ≤21 mmHg, ja ei aiempia glaukoomaa, pigmenttidispersio-oireyhtymää tai muita silmäsairauksia, jotka selvästi vaikuttavat etuosan rakenteeseen.
|
|
LAZ Group
|
Kaihiin ja LAZ:iin liittyvät potilaat arvioitiin itsenäisesti vähintään kahden ylilääkärin toimesta rakolamppututkimuksen tai 3D-visualisointijärjestelmän avulla, ja heidän oli täytettävä ennalta määritellyt LAZ:n diagnostiset kriteerit.
|
|
LAZ Sukupuu Kohortti
|
LAZ-probandin ensimmäisen asteen tai sitä kaukaisemmat sukulaiset, ikä ≥18 vuotta, riippumatta siitä, onko heillä LAZ:ta tai siihen liittyviä silmäsairauden fenotyyppejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 päivää ennen leikkausta
|
Aksiaalinen pituus, etukammion syvyys, linssin paksuus, sarveiskalvon kaarevuus, sarveiskalvon halkaisija
|
1 päivää ennen leikkausta
|
|
Symäässä syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkaus
|
1 päivä ennen leikkaus
|
|
|
Silmän sarveiskalvon kaarevuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Sarvkalvon halkaisija (WTW)
Aikaikkuna: 1 vrk ennen leikkausta
|
1 vrk ennen leikkausta
|
|
|
LAZ-morfologian ja -jakauman kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 vrk ennen leikkausta
|
Kuvat ja videot rakolampusta ja 3D-visualisointijärjestelmästä.
|
1 vrk ennen leikkausta
|
|
Geenien sekvensointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Patogeenisten geenien tunnistaminen
|
tutkimuksen loppuun saattamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
sferinen ekvivalentti (SE)
Aikaikkuna: 1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op
|
1 day pre-op; 1 day post-op; 7 days post-op; 30 days post-op
|
|
|
Silmänpaine
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä leikkauksen jälkeen; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksensisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen
|
Leikkauksenaikaisia kapselikomplikaatioita esiintyy
|
Leikkauksensisäinen
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 vrk ennen leikkausta
|
1 vrk ennen leikkausta
|
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vrk ennen leikkausta
|
Diagnosis of accompanying ocular and systemic conditions, such as glaucoma, macular degeneration, hypertension, diabetes, etc.
|
1 vrk ennen leikkausta
|
|
Etukammion tilavuus (ACV)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Etukammion pinta-ala (ACA)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Kulman avautuman etäisyys (KA'E)¨
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma (TIA)
Aikaikkuna: 1 day pre-op
|
1 day pre-op
|
|
|
Kuvia sädelihaksen rakenteesta
Aikaikkuna: 1 vuorokausi ennen leikkausta
|
KTP:n kuvaamat sädekehän kuvat
|
1 vuorokausi ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FZYKYY-KY-2025-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .