Studie korelace morfologicko-geneticko-klinického fenotypu dlouhé přední zonuly
17. dubna 2026 aktualizováno: Fuzhou Eye Hospital
Morfologická, genetická a klinická fenotypová asociační studie dlouhého předního zonulárního vlákna (LAZ) na základě multimodálního zobrazení a genetického testování
"Dlouhé přední zonuly (LAZ) jsou anatomickou anomálií předního segmentu, při níž zonulární vlákna abnormálně přesahují dopředu na přední čočkovité pouzdro.
Potenciálně jsou spojeny s glaukomem, pozdní nástupem retinální degenerace a zvýšenými riziky při operaci šedého zákalu.
Tato studie zavádí 3D vizualizační systém pro zvýšení míry detekce LAZ.
Integrací více zobrazovacích modalit systematicky hodnotí morfologické charakteristiky LAZ s cílem poskytnout důkazní základ pro následné úsilí o stanovení diagnostického konsenzu, optimalizaci předoperačního hodnocení pro glaukom a operaci šedého zákalu.
Objasněním genetických mechanismů a korelace genotyp-fenotyp LAZ může tento výzkum poskytnout teoretickou podporu pro včasnou identifikaci vysoce rizikových populací, genetické poradenství a personalizovanou léčbu."
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
LAZ (dlouhá přední zonula) je charakterizováno abnormálním předním prodloužením vláken ciliární zonuly, což vede k výraznému zmenšení průměru centrální zóny bez zonuly čočky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina Rutinní pacient s kataraktou, bez známek LAZ, nitrooční tlak ≤21 mmHg, bez anamnézy glaukomu, syndromu pigmentové disperze nebo jiných očních onemocnění, která zřetelně ovlivňují strukturu předního segmentu.
- Skupina LAZ Pacienti s kataraktou kombinovanou s LAZ byli nezávisle hodnoceni alespoň dvěma zkušenými oftalmology při vyšetření štěrbinovou lampou nebo 3D vizualizačním systémem a museli splňovat předem definovaná diagnostická kritéria pro LAZ.
- Rodokmenová kohorta LAZ První a vyšší stupeň příbuzní probanda s LAZ, věk ≥18 let, bez ohledu na přítomnost či nepřítomnost LAZ nebo příbuzných očních fenotypů.
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární glaukom s jasnou etiologií (např. zánětlivý, traumatický nebo neovaskulární glaukom atd.)
- Anamnéza předchozí nitrooční operace (např. operace katarakty, glaukomu nebo vitreoretinální operace), s dokumentovanou anamnézou refrakční operace, ale analyzováno s opatrností
- Přítomnost očních stavů ovlivňujících kvalitu zobrazení předního segmentu, jako je rohovkový leukom nebo těžká katarakta
- Jedinci se závažnými systémovými onemocněními (např. špatně kontrolovaný diabetes, onemocnění pojivové tkáně) nebo duševními poruchami, které brání spolupráci při vyšetřeních
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Rutinní kataraktový pacient, bez známek LAZ, nitrooční tlak ≤21 mmHg a bez anamnézy glaukomu, pigmentového disperzního syndromu nebo jiných očních onemocnění, které jednoznačně ovlivňují strukturu předního segmentu.
|
|
Skupina LAZ
|
Pacienti s kataraktou kombinovanou s LAZ byli nezávisle hodnoceni alespoň dvěma staršími oftalmology pomocí štěrbinové lampy nebo 3D vizualizačního systému a museli splňovat předem definovaná diagnostická kritéria pro LAZ.
|
|
LAZ Pedigree Cohort
|
Příbuzní prvního a vyššího stupně probanda s LAZ ve věku ≥18 let, bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost LAZ nebo souvisejících fenotypů očního onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 1 den před operací
|
Axiální délka, hloubka přední komory, tloušťka čočky, zakřivení rohovky, průměr rohovky
|
1 den před operací
|
|
Hloubka přední komory
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
<Zh> tloušťka čočky
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Zakřivení rohovky
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Průměr rohovky (WTW)
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Zobrazování morfologie a distribuce LAZ
Časové okno: 1 den před operací
|
Obrázky a videa o štěrbinové lampě a 3D vizualizačním systému.
|
1 den před operací
|
|
Sekvenování genů
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Identifikace patogenních genů
|
do dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neupravená zraková ostrost (UCVA)
Časové okno: 1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
|
|
Korigovaná zraková ostrost do dálky (CDVA)
Časové okno: 1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
|
|
Sférický ekvivalent (SE)
Časové okno: 1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
1 den před operací; 1 den po operaci; 7 dní po operaci; 30 dní po operaci
|
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační komplikace pouzdra vznikají
|
Intraoperační
|
|
Věk
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Pohlaví
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Diagnóza
Časové okno: 1 den před operací
|
Diagnostika doprovodných očních a systémových stavů, jako je glaukom, makulární degenerace, hypertenze, diabetes atd.
|
1 den před operací
|
|
Objem přední komory (ACV)
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Plocha přední komory oční (ACA)
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Vzdálenost otevření úhlu (AOD)
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
šířka iridotrabekulárního úhlu (TIA)
Časové okno: 1 den před operací
|
1 den před operací
|
|
|
Obrázky struktury řasnatého tělíska
Časové okno: 1 den před operací
|
Obrázky řasnatého tělíska zachycené pomocí UBM
|
1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FZYKYY-KY-2025-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .