Morfologisk-Gen-Klinisk Fænotype Korrelationsundersøgelse af Long Anterior Zonule
17. april 2026 opdateret af: Fuzhou Eye Hospital
En morfologisk, genetisk og klinisk fænotype associeringsundersøgelse af den lange anteriore zonule (LAZ) baseret på multimodal billeddannelse og genetisk testning
Lange forreste zonuler fibrer er en anatomisk anomali i det forreste segment, hvor zonulære fibre strækker sig unormalt langt fremad på den forreste linsekapsel.
Det er potentielt forbundet med glaukom, sen-debut retinal degeneration og øgede risici under kataraktkirurgi.
Dette studie introducerer et 3D-visualiseringssystem for at forbedre detektionsraten af lange forreste zonuler fibrer.
Ved at integrere flere billeddannelsesmodaliteter vurderer det systematisk de morfologiske karakteristika af lange forreste zonuler fibrer med henblik på at give et evidensbaseret grundlag for efterfølgende bestræbelser på at etablere diagnostisk konsensus, optimere præoperative vurderinger for glaukom og kataraktkirurgi.
Ved at belyse de genetiske mekanismer og genotype-fænotype korrelationer af lange forreste zonuler fibrer kan denne forskning give teoretisk støtte til tidlig identifikation af højrisikopopulationer, genetisk rådgivning og personlig behandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
- Fuzhou Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
LAZ (lange forreste zonuller) er kendetegnet ved unormal anterior forlængelse af ciliære zonulære fibre, hvilket resulterer i en betydelig reduktion af diameteren af den centrale zonulære fri zone i linsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: Rutinemæssig græ stær-patient, ingen tegn på LAZ, intraokulært tryk ≤21 mmHg, og ingen historie med glaukom, pigmentdispersionssyndrom eller andre øjensygdomme, der tydeligt påvirker forreste segmentstruktur.
- LAZ-gruppe: Patienter med græ stær kombineret med LAZ blev uafhængigt vurderet af mindst to ældre øjenlæger under spaltelampeundersøgelse eller et 3D-visualiseringssystem og skulle opfylde de foruddefinerede diagnostiske kriterier for LAZ.
- LAZ-stamtavlekohorte: Førstegrads- og overstående slægtninge til LAZ-probanden, alder ≥18 år, uanset tilstedeværelse eller fravær af LAZ eller relaterede øjensygdomsfænotyper.
Eksklusionskriterier:
- Sekundært glaukom med en klarlagt ætiologi (såsom inflammatorisk, traumatisk eller neovaskulært glaukom osv.)
- Tidligere intraokulær operation (f.eks. græ stær-, glaukom- eller glaslegeme-operation), med refraktionskirurgisk historie dokumenteret, men analyseret med forsigtighed
- Tilstedeværelse af øjenlidelser, der påvirker billeddannelse af forreste segment, såsom hornhindeleukom eller svær græ stær
- Personer med alvorlige systemsygdomme (f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, bindevævssygdomme) eller psykiske lidelser, der hindrer samarbejde under undersøgelser
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Rutinemæssig kataraktpatient, ingen tegn på LAZ, intraokulært tryk ≤21 mmHg, og ingen historie med glaukom, pigmentdispersionssyndrom eller andre øjensygdomme, der klart påvirker det forreste segments struktur.
|
|
LAZ Group
|
Patienter med grå stær kombineret med LAZ blev uafhængeligt evalueret af mindst to senior oftalmologer under spaltelampeundersøgelse eller et 3D-visualiseringssystem, og skulle opfylde de foruddefinerede diagnostiske kriterier for LAZ.
|
|
LAZ Stamtavle Kohorte
|
Førstegrads- og overstående slægtninge til LAZ-probanden, i alderen ≥18 år, uanset tilstedeværelsen eller fraværet af LAZ eller relaterede okulære sygdomsfænotyper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Aksiel længde, forkammerdybde, linsetykkelse, hornhindekrumning, hornhindediameter
|
1 dag før operation
|
|
Det forreste kammerdybde
Tidsramme: 1 dag præ-op
|
1 dag præ-op
|
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 1 dag før oper.
|
1 dag før oper.
|
|
|
Hornhindekrumning
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Corneal diameter (WTW)
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Billeddannelse af LAZ-morfologi og -fordeling
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Billederne og videoerne om spaltelampe og 3D-visualiseringssystem.
|
1 dag før operation
|
|
Gensekventering
Tidsramme: gennem studiefuldførelse, i gennemsnit 1 år
|
Identifikation af patogene gener
|
gennem studiefuldførelse, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukorrigeret synsstyrke (UCVA)
Tidsramme: 1 dag før operation; 1 dag efter operation; 7 dage efter operation; 30 dage efter operation
|
1 dag før operation; 1 dag efter operation; 7 dage efter operation; 30 dage efter operation
|
|
|
Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA)
Tidsramme: 1 day pre-op; 1 dag post-op; 7 dage post-op; 30 dage post-op
|
1 day pre-op; 1 dag post-op; 7 dage post-op; 30 dage post-op
|
|
|
Sfærisk ækvivalent (SE)
Tidsramme: 1 dag før operation; 1 dag efter operation; 7 dage efter operation; 30 dage efter operation
|
1 dag før operation; 1 dag efter operation; 7 dage efter operation; 30 dage efter operation
|
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag før operationen; 1 dag efter operationen; 7 dage efter operationen; 30 dage efter operationen
|
1 dag før operationen; 1 dag efter operationen; 7 dage efter operationen; 30 dage efter operationen
|
|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperative capsulære komplikationer opstår
|
Intraoperativ
|
|
Alder
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Køn
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Diagnose
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Diagnose af medfølgende oftalmiske og systemiske tilstande, såsom glaukom, makuladegeneration, hypertension, diabetes osv.
|
1 dag før operation
|
|
Forreste kammer volumen (ACV)
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Forkammerareal (ACA)
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Afstand af vinkelåbning (AOD)
Tidsramme: 1 dag før operation
|
1 dag før operation
|
|
|
Trabekulær irisvinkel (TIA)
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
1 dag før operationen
|
|
|
Billeder af ciliarkroppens struktur
Tidsramme: 1 dag før operation
|
Billeder af ciliarkroppen fanget af UBM
|
1 dag før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FZYKYY-KY-2025-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .