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末梢巨細胞肉芽腫におけるリンパ球サブポピュレーション

2026年5月14日 更新者:Alparslan Dilsiz、Ataturk University

末梢性巨細胞肉芽腫と健康歯肉組織におけるリンパ球亜集団の免疫組織化学的評価:被験者内対照研究

末梢性巨細胞肉芽腫(PGCG)は、歯肉組織の非腫瘍性炎症性病変である。 本研究は、同一患者から採取されたPGCG組織と隣接する健康な歯肉組織におけるリンパ球サブポピュレーションを評価・比較することを目的とする。

本研究には、PGCGと診断された全身的に健康で非喫煙の患者28名が含まれる。 生検サンプルはPGCG病変の外科的切除中に採取され、対応する健康な歯肉組織は同一患者から採取される。

免疫組織化学分析を実施し、CD3、CD4、CD8、CD20、CD79aを含むリンパ球サブポピュレーションを評価する。 これらの細胞の割合を病変組織と健康組織間で比較する。

調査の概要

詳細な説明

末梢性巨细胞肉芽肿(PGCG)は、血管化した間質内に多核巨細胞を特徴とする比較的一般的な非腫瘍性炎症性病変です。 T細胞やB細胞を含むリンパ球サブセットは、歯肉および歯周疾患の免疫病態発生に重要な役割を果たします。

歯肉組織中のリンパ球サブセットの評価は、局所免疫反応を理解するための確立された方法です。 しかし、PGCG病変におけるリンパ球プロファイルに関するデータは限られています。 そこで、本研究ではPGCGと健康な歯肉組織におけるリンパ球サブセットを調査し比較することを目的としています。

本研究は、PGCGと診断された全身的に健康で非喫煙の患者28名を対象とした被験者内対照観察研究としてデザインされています。 外科的切除時にPGCG病変から生検サンプルを採取し、同じ個人から対応する健康な歯肉組織を採取します。

組織標本は標準的な組織学的手順で処理され、免疫組織化学的方法で解析されます。 CD3、CD4、CD8、CD20、およびCD79a陽性細胞の存在と割合が評価されます。 陽性染色細胞の割合は、計数された総細胞数に対する陽性細胞のパーセンテージとして計算されます。

結果はPGCG組織と健康な歯肉組織の間で比較され、リンパ球サブセットの違いを特定し、PGCGの免疫病理学的特徴をよりよく理解します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Malatya
      • Erzurum、Malatya、トルコ(Türkiye)、5444155691
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、全身的に健康で非喫煙者の末梢性巨細胞肉芽腫と診断された患者28名から構成されます。

説明

選択基準:

全身的に健康な個人 非喫煙者 末梢性巨細胞肉芽腫と診断された患者 PGCGの外科的切除を必要とする個人 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

全身疾患の存在 喫煙習慣 歯肉肥大に関連する薬剤の使用 過去6ヶ月以内の歯周治療歴 妊娠中または授乳中の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PGCG組織
外科的切除時に末梢性巨細胞肉芽腫病変から得られた生検サンプル。

免疫組織化学染色を歯肉組織サンプルに行い、CD3、CD4、CD8、CD20、CD79aを含むリンパ球サブポピュレーションを評価します。

陽性染色細胞の割合は、計数した全細胞に対する陽性細胞のパーセンテージを算出して決定します。

健康な歯肉組織
同じ患者の近接健常歯肉組織から得られた生検サンプル。

免疫組織化学染色を歯肉組織サンプルに行い、CD3、CD4、CD8、CD20、CD79aを含むリンパ球サブポピュレーションを評価します。

陽性染色細胞の割合は、計数した全細胞に対する陽性細胞のパーセンテージを算出して決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ球サブポピュレーションの割合
時間枠:組織分析時(ベースライン)
The proportion of CD3, CD4, CD8, CD20, and CD79a positive cells is determined by calculating the percentage of positively stained cells relative to the total number of counted cells in gingival tissue samples.
組織分析時(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD4/CD8比
時間枠:組織分析時(ベースライン)
CD4陽性細胞とCD8陽性細胞の比率を計算し、リンパ球サブセットの違いを評価します。
組織分析時(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)は,プライバシーの懸念と患者由来組織サンプルの機密性のため,共有されません。 データセットのサイズが限られており,特定可能な情報が含まれている可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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