- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07551310
Lymfosyyttialapopulaatiot periateraalisessa jättisolugranuloomassa
Immunohistokemiallinen lymfosyyttien alaryhmien arviointi perifeerisessä jättisolugranuloomassa ja terveessä ikenekudoksessa: sisäkkäinen kontrolloitu tutkimus
Granulooma epiteelikudoksen perifeerinen jättisolugranuloma (PGCG) on ei-neoplastinen tulehduksellinen vaurio ikenen kudoksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata lymfosyyttien alaryhmiä PGCG-kudoksissa ja vierekkäisissä terveissä ikenen kudoksissa, jotka on saatu samoilta henkilöiltä.
Yhteensä 28 systeemisesti tervettä, tupakoimatonta potilasta, joilla on diagnosoitu PGCG, sisällytetään tähän tutkimukseen. Kudosnäytteet kerätään PGCG-vaurioiden kirurgisen poiston aikana, ja vastaavat terveet ikenen kudokset saadaan samoista potilaista.
Immuunihistokemiallinen analyysi suoritetaan lymfosyyttien alaryhmien, mukaan lukien CD3, CD4, CD8, CD20 ja CD79a, arvioimiseksi. Näiden solujen osuuksia verrataan sairaiden ja terveiden kudosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periferinen jättisolugranulooma (PGCG) on suhteellisen yleinen, ei-neoplastinen tulehduksellinen ienvaurio, jolle on ominaista monitumaiset jättisolut vaskularisoituneessa stroomassa. Lymfosyyttien alaryhmät, mukaan lukien T- ja B-solut, ovat merkittävässä roolissa ien- ja parodontaalitautien immunopatogeneesissä.
Lymfosyyttien alaryhmien arviointi ienkudoksissa on vakiintunut menetelmä paikallisten immuunivasteiden ymmärtämiseksi. PGCG-leesioiden lymfosyyttiprofiileista on kuitenkin saatavilla vähän tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla lymfosyyttien alaryhmiä PGCG:ssä ja terveessä ienkudoksessa.
Tämä tutkimus on suunniteltu koehenkilösisäiseksi kontrolloiduksi havainnointitutkimukseksi, johon kuuluu 28 systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta potilasta, joilla on diagnosoitu PGCG. Koepalanäytteet otetaan PGCG-leesioista kirurgisen poiston yhteydessä, ja vastaavat terveet ienkudokset kerätään samoista henkilöistä.
Kudosnäytteet käsitellään standardeilla histologisilla menetelmillä ja analysoidaan immunohistokemiallisin menetelmin. CD3-, CD4-, CD8-, CD20- ja CD79a-positiivisten solujen esiintyminen ja osuus arvioidaan. Positiivisesti värjäytyneiden solujen osuus lasketaan positiivisten solujen prosenttiosuutena laskettujen solujen kokonaismäärästä.
Tuloksia verrataan PGCG-kudoksen ja terveen ienkudoksen välillä lymfosyyttialaryhmien erojen tunnistamiseksi ja PGCG:n immunopatologisten ominaisuuksien ymmärtämiseksi paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Erzurum, Malatya, Turkki (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
Systemisesti terveet henkilöt Tupakoimattomat Potilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen jättisolugranulooma Henkilöt, jotka tarvitsevat PGCG:n kirurgista poistoa Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkukriteerit:
Systeemisten sairauksien esiintyminen Tupakointitapa Ienlaajentumiseen liittyvien lääkkeiden käyttö Viimeisen 6 kuukauden aikana tehty parodontaalihoito Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PGCG-kudos
Kirurgisen poiston aikana kerätyt biopsianäytteet perifeerisistä jättisolugranuloomamuutoksista.
|
Immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan ienkudosnäytteistä lymfosyyttien alaryhmien arvioimiseksi, mukaan lukien CD3, CD4, CD8, CD20 ja CD79a.
Positiivisesti värjäytyneiden solujen osuus määritetään laskemalla positiivisten solujen prosenttiosuus verrattuna laskettujen solujen kokonaismäärään.
|
|
Terve ien kudos
Näytebiopsiat saatu samojen potilaiden viereisistä terveistä ienkudoksista.
|
Immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan ienkudosnäytteistä lymfosyyttien alaryhmien arvioimiseksi, mukaan lukien CD3, CD4, CD8, CD20 ja CD79a.
Positiivisesti värjäytyneiden solujen osuus määritetään laskemalla positiivisten solujen prosenttiosuus verrattuna laskettujen solujen kokonaismäärään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien alaryhmien osuus
Aikaikkuna: Kudoksen analyysihetkellä (lähtötilanne)
|
CD3-, CD4-, CD8-, CD20- ja CD79a-positiivisten solujen osuus määritetään laskemalla positiivisesti värjäytyneiden solujen prosenttiosuus suhteessa ientississä laskettujen solujen kokonaismäärään.
|
Kudoksen analyysihetkellä (lähtötilanne)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4/CD8-suhde
Aikaikkuna: Kudosanalyysihetkellä (lähtötilanne)
|
CD4-positiivisten solujen suhde CD8-positiivisiin soluihin lasketaan, jotta voidaan arvioida lymfosyyttien alaryhmien välisiä eroja.
|
Kudosanalyysihetkellä (lähtötilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNI-PGCG-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .