- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551310
Subpopulações de Linfócitos no Granuloma Periférico de Células Gigantes
Avaliação Imuno-histoquímica de Subpopulações Linfocitárias em Granuloma Periférico de Células Gigantes e Tecidos Gengivais Saudáveis: Um Estudo Controlado Intra-Sujeito
O granuloma periférico de células gigantes (GPCG) é uma lesão inflamatória não neoplásica dos tecidos gengivais. Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar as subpopulações de linfócitos em tecidos de GPCG e tecidos gengivais saudáveis adjacentes obtidos dos mesmos indivíduos.
Um total de 28 pacientes sistemicamente saudáveis, não fumadores, diagnosticados com GPCG são incluídos neste estudo. Amostras de biópsia são recolhidas durante a excisão cirúrgica das lesões de GPCG, e os tecidos gengivais saudáveis correspondentes são obtidos dos mesmos pacientes.
A análise imuno-histoquímica é realizada para avaliar as subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. As proporções destas células são comparadas entre os tecidos doentes e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O granuloma periférico de células gigantes (GPCG) é uma lesão inflamatória não neoplásica relativamente comum da gengiva caracterizada por células gigantes multinucleadas num estroma vascularizado. As subpopulações de linfócitos, incluindo células T e B, desempenham um papel significativo na imunopatogénese das doenças gengivais e periodontais.
A avaliação das subpopulações de linfócitos nos tecidos gengivais é um método estabelecido para compreender as respostas imunitárias locais. No entanto, existem dados limitados sobre os perfis linfocíticos nas lesões de GPCG. Assim, este estudo tem como objetivo investigar e comparar as subpopulações de linfócitos no GPCG e no tecido gengival saudável.
Este estudo é concebido como um estudo observacional controlado intra-sujeito que inclui 28 pacientes sistemicamente saudáveis e não fumadores com diagnóstico de GPCG. As amostras de biópsia são obtidas das lesões de GPCG durante a excisão cirúrgica, e os tecidos gengivais saudáveis correspondentes são recolhidos dos mesmos indivíduos.
Os espécimes de tecido são processados através de procedimentos histológicos padrão e analisados por métodos imuno-histoquímicos. A presença e a proporção de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a são avaliadas. A proporção de células coradas positivamente é calculada como a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.
Os resultados são comparados entre os tecidos de GPCG e os tecidos gengivais saudáveis para identificar diferenças nas subpopulações de linfócitos e compreender melhor as características imunopatológicas do GPCG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya
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Erzurum, Malatya, Turquia (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos sistemicamente saudáveis Não fumadores Doentes com diagnóstico de granuloma periférico de células gigantes Indivíduos que necessitam de excisão cirúrgica de PGCG Doentes que fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Presença de doenças sistémicas Hábito de fumar Uso de medicamentos associados ao aumento gengival Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses Indivíduos grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tecido PGCG
Amostras de biópsia obtidas de lesões de granuloma periférico de células gigantes durante excisão cirúrgica.
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A coloração imuno-histoquímica é realizada em amostras de tecido gengival para avaliar subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a.
A proporção de células coradas positivamente é determinada calculando a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.
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Tecido Gengival Saudável
Amostras de biópsia obtidas de tecidos gengivais saudáveis adjacentes dos mesmos pacientes.
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A coloração imuno-histoquímica é realizada em amostras de tecido gengival para avaliar subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a.
A proporção de células coradas positivamente é determinada calculando a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Subpopulações Linfocitárias
Prazo: No momento da análise do tecido (basal)
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A proporção de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a é determinada calculando a percentagem de células coradas positivamente em relação ao número total de células contadas em amostras de tecido gengival.
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No momento da análise do tecido (basal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação CD4/CD8
Prazo: No momento da análise do tecido (basal)
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A relação entre células CD4 positivas e células CD8 positivas é calculada para avaliar diferenças nas subpopulações de linfócitos.
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No momento da análise do tecido (basal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNI-PGCG-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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