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Subpopulações de Linfócitos no Granuloma Periférico de Células Gigantes

14 de maio de 2026 atualizado por: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Avaliação Imuno-histoquímica de Subpopulações Linfocitárias em Granuloma Periférico de Células Gigantes e Tecidos Gengivais Saudáveis: Um Estudo Controlado Intra-Sujeito

O granuloma periférico de células gigantes (GPCG) é uma lesão inflamatória não neoplásica dos tecidos gengivais. Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar as subpopulações de linfócitos em tecidos de GPCG e tecidos gengivais saudáveis adjacentes obtidos dos mesmos indivíduos.

Um total de 28 pacientes sistemicamente saudáveis, não fumadores, diagnosticados com GPCG são incluídos neste estudo. Amostras de biópsia são recolhidas durante a excisão cirúrgica das lesões de GPCG, e os tecidos gengivais saudáveis correspondentes são obtidos dos mesmos pacientes.

A análise imuno-histoquímica é realizada para avaliar as subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. As proporções destas células são comparadas entre os tecidos doentes e saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O granuloma periférico de células gigantes (GPCG) é uma lesão inflamatória não neoplásica relativamente comum da gengiva caracterizada por células gigantes multinucleadas num estroma vascularizado. As subpopulações de linfócitos, incluindo células T e B, desempenham um papel significativo na imunopatogénese das doenças gengivais e periodontais.

A avaliação das subpopulações de linfócitos nos tecidos gengivais é um método estabelecido para compreender as respostas imunitárias locais. No entanto, existem dados limitados sobre os perfis linfocíticos nas lesões de GPCG. Assim, este estudo tem como objetivo investigar e comparar as subpopulações de linfócitos no GPCG e no tecido gengival saudável.

Este estudo é concebido como um estudo observacional controlado intra-sujeito que inclui 28 pacientes sistemicamente saudáveis e não fumadores com diagnóstico de GPCG. As amostras de biópsia são obtidas das lesões de GPCG durante a excisão cirúrgica, e os tecidos gengivais saudáveis correspondentes são recolhidos dos mesmos indivíduos.

Os espécimes de tecido são processados através de procedimentos histológicos padrão e analisados por métodos imuno-histoquímicos. A presença e a proporção de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a são avaliadas. A proporção de células coradas positivamente é calculada como a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.

Os resultados são comparados entre os tecidos de GPCG e os tecidos gengivais saudáveis para identificar diferenças nas subpopulações de linfócitos e compreender melhor as características imunopatológicas do GPCG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malatya
      • Erzurum, Malatya, Turquia (Türkiye), 5444155691
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em 28 pacientes sistemicamente saudáveis, não fumadores, diagnosticados com granuloma periférico de células gigantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos sistemicamente saudáveis Não fumadores Doentes com diagnóstico de granuloma periférico de células gigantes Indivíduos que necessitam de excisão cirúrgica de PGCG Doentes que fornecem consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Presença de doenças sistémicas Hábito de fumar Uso de medicamentos associados ao aumento gengival Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses Indivíduos grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tecido PGCG
Amostras de biópsia obtidas de lesões de granuloma periférico de células gigantes durante excisão cirúrgica.
A coloração imuno-histoquímica é realizada em amostras de tecido gengival para avaliar subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. A proporção de células coradas positivamente é determinada calculando a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.
Tecido Gengival Saudável
Amostras de biópsia obtidas de tecidos gengivais saudáveis adjacentes dos mesmos pacientes.
A coloração imuno-histoquímica é realizada em amostras de tecido gengival para avaliar subpopulações de linfócitos, incluindo CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. A proporção de células coradas positivamente é determinada calculando a percentagem de células positivas em relação ao número total de células contadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Subpopulações Linfocitárias
Prazo: No momento da análise do tecido (basal)
A proporção de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a é determinada calculando a percentagem de células coradas positivamente em relação ao número total de células contadas em amostras de tecido gengival.
No momento da análise do tecido (basal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação CD4/CD8
Prazo: No momento da análise do tecido (basal)
A relação entre células CD4 positivas e células CD8 positivas é calculada para avaliar diferenças nas subpopulações de linfócitos.
No momento da análise do tecido (basal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações de privacidade e à natureza sensível das amostras de tecido derivadas de doentes. O conjunto de dados é limitado em tamanho e contém informações potencialmente identificáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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