Subpopulacje limfocytów w obwodowym ziarniniaku olbrzymiokomórkowym
Immunohistochemiczna Ocena Subpopulacji Limfocytów w Obwodowym Ziarniniaku Komórek Olbrzymich oraz w Zdrowych Tkankach Dziąsła: Badanie Kontrolowane Wewnątrzobiektowe
Ziarniniak olbrzymiokomórkowy obwodowy (PGCG) to niezłośliwa zmiana zapalna tkanek dziąsła. Celem niniejszego badania jest ocena i porównanie subpopulacji limfocytów w tkankach PGCG oraz sąsiednich zdrowych tkankach dziąsła pobranych od tych samych osób.
Do badania włączono 28 ogólnie zdrowych, niepalących pacjentów z rozpoznaniem PGCG. Próbki biopsyjne są pobierane podczas chirurgicznego wycięcia zmian PGCG, a odpowiadające im zdrowe tkanki dziąsła pozyskiwane są od tych samych pacjentów.
Wykonywana jest analiza immunohistochemiczna w celu oceny subpopulacji limfocytów, w tym CD3, CD4, CD8, CD20 i CD79a. Odsetki tych komórek są porównywane między tkankami chorą a zdrową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ziarniniak olbrzymiokomórkowy obwodowy (PGCG) jest stosunkowo częstą, niezłośliwą zmianą zapalną dziąseł, charakteryzującą się występowaniem wielojądrzastych komórek olbrzymich w unaczynionym zrębie.
Subpopulacje limfocytów, w tym limfocyty T i B, odgrywają istotną rolę w immunopatogenezie chorób dziąseł i przyzębia.
Ocena subpopulacji limfocytów w tkankach dziąseł jest uznaną metodą zrozumienia lokalnej odpowiedzi immunologicznej. Jednak dostępne są ograniczone dane dotyczące profili limfocytów w zmianach PGCG. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie subpopulacji limfocytów w PGCG i zdrowych tkankach dziąseł.
Badanie to jest zaprojektowane jako obserwacyjne badanie kontrolne wewnątrzpodmiotowe, obejmujące 28 ogólnie zdrowych, niepalących pacjentów z rozpoznaniem PGCG. Próbki biopsyjne pobiera się ze zmian PGCG podczas wycięcia chirurgicznego, a odpowiadające im zdrowe tkanki dziąseł pobiera się od tych samych osób.
Próbki tkanek są przetwarzane przy użyciu standardowych procedur histologicznych i analizowane metodami immunohistochemicznymi. Oceniana jest obecność i udział komórek dodatnich pod względem CD3, CD4, CD8, CD20 i CD79a. Odsetek komórek zabarwionych dodatnio jest obliczany jako procent dodatnich komórek w stosunku do całkowitej liczby liczonych komórek.
Wyniki są porównywane między tkankami PGCG a zdrowymi tkankami dziąseł w celu identyfikacji różnic w subpopulacjach limfocytów i lepszego zrozumienia cech immunopatologicznych PGCG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Erzurum, Malatya, Turcja (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby ogólnie zdrowe Osoby niepalące Pacjenci z rozpoznanym obwodowym ziarniniakiem olbrzymiokomórkowym Osoby wymagające chirurgicznego wycięcia PGCG Pacjenci wyrażający świadomą zgodę na piśmie
Kryteria wykluczenia:
Obecność chorób ogólnoustrojowych Należenie do palących tytoń Stosowanie leków związanych z przerostem dziąseł Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PGCG Tissue
Próbki biopsyjne uzyskane z obwodowych ziarniniaków z komórek olbrzymich podczas wycięcia chirurgicznego.
|
Barwienie immunohistochemiczne wykonuje się na próbkach tkanki dziąsła w celu oceny subpopulacji limfocytów, w tym CD3, CD4, CD8, CD20 i CD79a.
Odsetek komórek dodatnio zabarwionych określa się, obliczając procent komórek dodatnich w stosunku do całkowitej liczby zliczonych komórek. |
|
Zdrowa tkanka dziąsła
Próbki biopsyjne uzyskane z sąsiadujących zdrowych tkanek dziąsła tych samych pacjentów.
|
Barwienie immunohistochemiczne wykonuje się na próbkach tkanki dziąsła w celu oceny subpopulacji limfocytów, w tym CD3, CD4, CD8, CD20 i CD79a.
Odsetek komórek dodatnio zabarwionych określa się, obliczając procent komórek dodatnich w stosunku do całkowitej liczby zliczonych komórek. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek subpopulacji limfocytarnych
Ramy czasowe: W momencie analizy tkanki (linia wyjściowa)
|
Odsetek komórek dodatnich pod względem CD3, CD4, CD8, CD20 i CD79a jest określany poprzez obliczenie procentu komórek wybarwionych dodatnio w stosunku do całkowitej liczby zliczonych komórek w próbkach tkanki dziąsła.
|
W momencie analizy tkanki (linia wyjściowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek CD4/CD8
Ramy czasowe: W momencie analizy tkanki (stan wyjściowy)
|
Oblicza się stosunek komórek CD4 dodatnich do komórek CD8 dodatnich w celu oceny różnic w subpopulacjach limfocytów.
|
W momencie analizy tkanki (stan wyjściowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAUNI-PGCG-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .