Lymphocyte Subpopulations in Peripheral Giant Cell Granuloma
Immunhistokemisk evaluering af lymfocyt subpopulationer i perifær kæmpecellegranulom og sunde gingivalvæv: En within-subjekt kontrolleret undersøgelse
Perifært kæmpecellegranulom (PKCG) er en ikke-neoplastisk inflammatorisk læsion i gingivalvæv.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne lymfocyttunderpopulationer i PKCG-væv og tilstødende sundt gingivalvæv taget fra de samme personer.
I alt 28 systemisk sunde, ikke-rygende patienter diagnosticeret med PKCG er inkluderet i denne undersøgelse.
Biopsiprøver indsamles under kirurgisk fjernelse af PKCG-læsioner, og tilsvarende sundt gingivalvæv indsamles fra de samme patienter.
Immunhistokemisk analyse udføres for at vurdere lymfocyttunderpopulationer, herunder CD3, CD4, CD8, CD20 og CD79a.
Andelene af disse celler sammenlignes mellem sygt og sundt væv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifert kæmpecellegranulom (PGCG) er en relativt almindelig, ikke-neoplastisk inflammatorisk læsion i gingiva karakteriseret ved flerkernede kæmpeceller i en vaskulariseret stroma. Lymfocytsubpopulationer, herunder T- og B-celler, spiller en væsentlig rolle i immunopatogenesen af gingivale og parodontale sygdomme.
Evalueringen af lymfocytsubpopulationer i gingivale væv er en etableret metode til at forstå lokale immunresponser. Der er dog begrænsede data tilgængelige vedrørende lymfocytprofiler i PGCG-læsioner. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge og sammenligne lymfocytsubpopulationer i PGCG og sundt gingivalvæv.
Denne undersøgelse er designet som en kontrolleret observationsstudie inden for samme forsøgspersoner, der omfatter 28 systemisk raske og ikke-rygende patienter diagnosticeret med PGCG. Biopsiprøver indsamles fra PGCG-læsioner under kirurgisk excision, og tilsvarende sundt gingivalvæv indsamles fra de samme individer.
Vævsprøver behandles ved hjælp af standard histologiske procedurer og analyseres med immunohistokemiske metoder. Tilstedeværelsen og andelen af CD3-, CD4-, CD8-, CD20- og CD79a-positive celler evalueres. Andelen af positivt farvede celler beregnes som procentdelen af positive celler i forhold til det samlede antal talte celler.
Resultaterne sammenlignes mellem PGCG-væv og sundt gingivalvæv for at identificere forskelle i lymfocytsubpopulationer og for bedre at forstå de immunopatologiske karakteristika ved PGCG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Erzurum, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
Systemisk raske individer Ikke-rygere Patienter diagnosticeret med perifert kæmpecellegranulom Personer, der har behov for kirurgisk excision af PGCG Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke<\/p>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Tilstedeværelse af systemiske sygdomme Rygevaner Brug af medicin forbundet med gingivalforstørrelse Tidligere periodontitis behandling inden for de sidste 6 måneder Gravide eller ammende personer<\/p>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PGCG-væv
Biopsiprøver opnået fra perifere kæmpecellegranulomlæsioner under kirurgisk excision.
|
Immunkemisk farvning udføres på gingivalvævsprøver for at evaluere lymfocyt-subpopulationer, herunder CD3, CD4, CD8, CD20 og CD79a.
Andelen af positivt farvede celler bestemmes ved at beregne procentdelen af positive celler i forhold til det samlede antal tællede celler.
|
|
Sundt gingivalvæv
Biopsiprøver opnået fra tilstødende sunde gingivavæv fra de samme patienter.
|
Immunkemisk farvning udføres på gingivalvævsprøver for at evaluere lymfocyt-subpopulationer, herunder CD3, CD4, CD8, CD20 og CD79a.
Andelen af positivt farvede celler bestemmes ved at beregne procentdelen af positive celler i forhold til det samlede antal tællede celler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af lymfocyt-subpopulationer
Tidsramme: Ved tidspunktet for vævsanalyse (baseline)
|
<meta charset="utf-8">Andelen af CD3-, CD4-, CD8-, CD20- og CD79a-positive celler bestemmes ved at beregne procentdelen af positivt farvede celler i forhold til det samlede antal optalte celler i gingivalvævsprøver.
|
Ved tidspunktet for vævsanalyse (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4/CD8-ratio
Tidsramme: På tidspunktet for vævsanalyse (baseline)
|
Forholdet mellem CD4-positive celler og CD8-positive celler beregnes for at evaluere forskelle i lymfocyt-subpopulationer.
|
På tidspunktet for vævsanalyse (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATAUNI-PGCG-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datasættet er begrænset i størrelse og indeholder potentielt identificerbare oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .