- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07551310
Subpoblaciones Linfocitarias en el Granuloma de Células Gigantes Periférico
Evaluación inmunohistoquímica de las subpoblaciones de linfocitos en el granuloma periférico de células gigantes y tejidos gingivales sanos: un estudio controlado intrasujeto
El granuloma periférico de células gigantes (GPCG) es una lesión inflamatoria no neoplásica de los tejidos gingivales. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar las subpoblaciones de linfocitos en tejidos de GPCG y tejidos gingivales sanos adyacentes obtenidos de los mismos individuos.
Un total de 28 pacientes sistémicamente sanos, no fumadores, diagnosticados con GPCG se incluyen en este estudio. Las muestras de biopsia se recolectan durante la escisión quirúrgica de las lesiones de GPCG, y los tejidos gingivales sanos correspondientes se obtienen de los mismos pacientes.
Se realiza un análisis inmunohistoquímico para evaluar las subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. Las proporciones de estas células se comparan entre los tejidos enfermos y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El granuloma periférico de células gigantes (GPCG) es una lesión inflamatoria no neoplásica relativamente común de la encía, caracterizada por células gigantes multinucleadas dentro de un estroma vascularizado. Las subpoblaciones de linfocitos, incluyendo células T y B, desempeñan un papel significativo en la inmunopatogenia de las enfermedades gingivales y periodontales.
La evaluación de las subpoblaciones de linfocitos en tejidos gingivales es un método establecido para comprender las respuestas inmunitarias locales. Sin embargo, hay datos limitados disponibles sobre los perfiles de linfocitos en lesiones de GPCG. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar y comparar las subpoblaciones de linfocitos en GPCG y tejidos gingivales sanos.
Este estudio está diseñado como un estudio observacional controlado intrasujeto que incluye 28 pacientes sistémicamente sanos y no fumadores diagnosticados con GPCG. Se obtienen muestras de biopsia de lesiones de GPCG durante la escisión quirúrgica, y se recolectan tejidos gingivales sanos correspondientes de los mismos individuos.
Las muestras de tejido se procesan utilizando procedimientos histológicos estándar y se analizan mediante métodos inmunohistoquímicos. Se evalúa la presencia y proporción de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. La proporción de células teñidas positivamente se calcula como el porcentaje de células positivas en relación con el número total de células contadas.
Los resultados se comparan entre los tejidos de GPCG y los tejidos gingivales sanos para identificar diferencias en las subpoblaciones de linfocitos y comprender mejor las características inmunopatológicas del GPCG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Erzurum, Malatya, Turquía (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sistémicamente sanos No fumadores Pacientes diagnosticados con granuloma periférico de células gigantes Individuos que requieren escisión quirúrgica de PGCG Pacientes que otorgan consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedades sistémicas Hábito de fumar Uso de medicamentos asociados con agrandamiento gingival Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses Individuos embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tejido PGCG
Muestras de biopsia obtenidas de lesiones de granuloma periférico de células gigantes durante la escisión quirúrgica.
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La tinción inmunohistoquímica se realiza en muestras de tejido gingival para evaluar subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a.
La proporción de células teñidas positivamente se determina calculando el porcentaje de células positivas con respecto al número total de células contadas.
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Healthy Gingival Tissue
Muestras de biopsia obtenidas de tejidos gingivales sanos adyacentes de los mismos pacientes.
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La tinción inmunohistoquímica se realiza en muestras de tejido gingival para evaluar subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a.
La proporción de células teñidas positivamente se determina calculando el porcentaje de células positivas con respecto al número total de células contadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de subpoblaciones de linfocitos
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de tejido (línea base)
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La proporción de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a se determina calculando el porcentaje de células teñidas positivamente en relación con el número total de células contadas en muestras de tejido gingival.
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En el momento del análisis de tejido (línea base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación CD4/CD8
Periodo de tiempo: En el momento del análisis del tejido (inicial)
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Se calcula el cociente de células CD4 positivas a células CD8 positivas para evaluar las diferencias en las subpoblaciones linfocitarias.
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En el momento del análisis del tejido (inicial)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
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Otros números de identificación del estudio
- ATAUNI-PGCG-2026
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Descripción del plan IPD
El conjunto de datos es de tamaño limitado y contiene información potencialmente identificable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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