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Subpoblaciones Linfocitarias en el Granuloma de Células Gigantes Periférico

14 de mayo de 2026 actualizado por: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Evaluación inmunohistoquímica de las subpoblaciones de linfocitos en el granuloma periférico de células gigantes y tejidos gingivales sanos: un estudio controlado intrasujeto

El granuloma periférico de células gigantes (GPCG) es una lesión inflamatoria no neoplásica de los tejidos gingivales. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar las subpoblaciones de linfocitos en tejidos de GPCG y tejidos gingivales sanos adyacentes obtenidos de los mismos individuos.

Un total de 28 pacientes sistémicamente sanos, no fumadores, diagnosticados con GPCG se incluyen en este estudio. Las muestras de biopsia se recolectan durante la escisión quirúrgica de las lesiones de GPCG, y los tejidos gingivales sanos correspondientes se obtienen de los mismos pacientes.

Se realiza un análisis inmunohistoquímico para evaluar las subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. Las proporciones de estas células se comparan entre los tejidos enfermos y sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El granuloma periférico de células gigantes (GPCG) es una lesión inflamatoria no neoplásica relativamente común de la encía, caracterizada por células gigantes multinucleadas dentro de un estroma vascularizado. Las subpoblaciones de linfocitos, incluyendo células T y B, desempeñan un papel significativo en la inmunopatogenia de las enfermedades gingivales y periodontales.

La evaluación de las subpoblaciones de linfocitos en tejidos gingivales es un método establecido para comprender las respuestas inmunitarias locales. Sin embargo, hay datos limitados disponibles sobre los perfiles de linfocitos en lesiones de GPCG. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar y comparar las subpoblaciones de linfocitos en GPCG y tejidos gingivales sanos.

Este estudio está diseñado como un estudio observacional controlado intrasujeto que incluye 28 pacientes sistémicamente sanos y no fumadores diagnosticados con GPCG. Se obtienen muestras de biopsia de lesiones de GPCG durante la escisión quirúrgica, y se recolectan tejidos gingivales sanos correspondientes de los mismos individuos.

Las muestras de tejido se procesan utilizando procedimientos histológicos estándar y se analizan mediante métodos inmunohistoquímicos. Se evalúa la presencia y proporción de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. La proporción de células teñidas positivamente se calcula como el porcentaje de células positivas en relación con el número total de células contadas.

Los resultados se comparan entre los tejidos de GPCG y los tejidos gingivales sanos para identificar diferencias en las subpoblaciones de linfocitos y comprender mejor las características inmunopatológicas del GPCG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Malatya
      • Erzurum, Malatya, Turquía (Türkiye), 5444155691
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en 28 pacientes sistémicamente sanos, no fumadores, diagnosticados con granuloma periférico de células gigantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuos sistémicamente sanos No fumadores Pacientes diagnosticados con granuloma periférico de células gigantes Individuos que requieren escisión quirúrgica de PGCG Pacientes que otorgan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Presencia de enfermedades sistémicas Hábito de fumar Uso de medicamentos asociados con agrandamiento gingival Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses Individuos embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tejido PGCG
Muestras de biopsia obtenidas de lesiones de granuloma periférico de células gigantes durante la escisión quirúrgica.
La tinción inmunohistoquímica se realiza en muestras de tejido gingival para evaluar subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. La proporción de células teñidas positivamente se determina calculando el porcentaje de células positivas con respecto al número total de células contadas.
Healthy Gingival Tissue
Muestras de biopsia obtenidas de tejidos gingivales sanos adyacentes de los mismos pacientes.
La tinción inmunohistoquímica se realiza en muestras de tejido gingival para evaluar subpoblaciones de linfocitos, incluyendo CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a. La proporción de células teñidas positivamente se determina calculando el porcentaje de células positivas con respecto al número total de células contadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de subpoblaciones de linfocitos
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de tejido (línea base)
La proporción de células positivas para CD3, CD4, CD8, CD20 y CD79a se determina calculando el porcentaje de células teñidas positivamente en relación con el número total de células contadas en muestras de tejido gingival.
En el momento del análisis de tejido (línea base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación CD4/CD8
Periodo de tiempo: En el momento del análisis del tejido (inicial)
Se calcula el cociente de células CD4 positivas a células CD8 positivas para evaluar las diferencias en las subpoblaciones linfocitarias.
En el momento del análisis del tejido (inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y la naturaleza sensible de las muestras de tejido derivadas de pacientes.
El conjunto de datos es de tamaño limitado y contiene información potencialmente identificable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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