- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07551310
Sottopopolazioni linfocitarie nel granuloma gigantocellulare periferico
Valutazione Immunoistochimica delle Sottopopolazioni Linfocitarie nel Granuloma Periferico a Cellule Giganti e nei Tessuti Gengivali Sani: Uno Studio Controllato Intra-Soggetto
Il granuloma periferico a cellule giganti (GPCG) è una lesione infiammatoria non neoplastica dei tessuti gengivali. Questo studio mira a valutare e confrontare le sottopopolazioni linfocitarie nei tessuti GPCG e nei tessuti gengivali sani adiacenti ottenuti dagli stessi soggetti.
Un totale di 28 pazienti sistemicamente sani, non fumatori, diagnosticati con GPCG sono inclusi in questo studio. I campioni bioptici vengono raccolti durante l'escissione chirurgica delle lesioni GPCG, e i corrispondenti tessuti gengivali sani vengono ottenuti dagli stessi pazienti.
Viene eseguita un'analisi immunoistochimica per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. Le proporzioni di queste cellule vengono confrontate tra tessuti malati e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il granuloma periferico a cellule giganti (GPCG) è una lesione infiammatoria non neoplastica relativamente comune della gengiva caratterizzata da cellule giganti multinucleate in uno stroma vascolarizzato. Le sottopopolazioni linfocitarie, comprese le cellule T e B, svolgono un ruolo significativo nella patogenesi immunitaria delle malattie gengivali e parodontali.
La valutazione delle sottopopolazioni linfocitarie nei tessuti gengivali è un metodo consolidato per comprendere le risposte immunitarie locali. Tuttavia, sono disponibili dati limitati riguardanti i profili linfocitari nelle lesioni da GPCG. Pertanto, questo studio mira a indagare e confrontare le sottopopolazioni linfocitarie nel GPCG e nei tessuti gengivali sani.
Questo studio è progettato come uno studio osservazionale controllato all'interno del soggetto che include 28 pazienti sistemicamente sani e non fumatori con diagnosi di GPCG. I campioni bioptici vengono prelevati dalle lesioni da GPCG durante l'asportazione chirurgica, e i corrispondenti tessuti gengivali sani vengono raccolti dagli stessi individui.
I campioni di tessuto vengono processati utilizzando procedure istologiche standard e analizzati con metodi immunoistochimici. Viene valutata la presenza e la proporzione di cellule positive per CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. La proporzione di cellule colorate positivamente viene calcolata come percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.
I risultati vengono confrontati tra tessuti GPCG e tessuti gengivali sani per identificare differenze nelle sottopopolazioni linfocitarie e per comprendere meglio le caratteristiche immunopatologiche del GPCG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya
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Erzurum, Malatya, Turchia (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
Individui sistemicamente sani Non fumatori Pazienti con diagnosi di granuloma periferico a cellule giganti Individui che richiedono l'escissione chirurgica di PGCG Pazienti che forniscono il consenso informato scritto
Criteri di Esclusione:
Presenza di malattie sistemiche Abitudine al fumo Uso di farmaci associati ad ipertrofia gengivale Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Individui in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PGCG Tissue
Campioni bioptici ottenuti da lesioni di granuloma periferico a cellule giganti durante l'asportazione chirurgica.
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La colorazione immunoistochimica viene eseguita su campioni di tessuto gengivale per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a.
La proporzione di cellule colorate positivamente viene determinata calcolando la percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.
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Tessuto gengivale sano
Campioni di biopsia ottenuti dai tessuti gengivali sani adiacenti degli stessi pazienti.
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La colorazione immunoistochimica viene eseguita su campioni di tessuto gengivale per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a.
La proporzione di cellule colorate positivamente viene determinata calcolando la percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione delle sottopopolazioni linfocitarie
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi del tessuto (baseline)
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La proporzione di cellule positive per CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a viene determinata calcolando la percentuale di cellule colorate positivamente rispetto al numero totale di cellule contate in campioni di tessuto gengivale.
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Al momento dell'analisi del tessuto (baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto CD4/CD8
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi tissutale (basale)
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Il rapporto tra cellule positive al CD4 e cellule positive al CD8 viene calcolato per valutare le differenze nelle sottopopolazioni linfocitarie.
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Al momento dell'analisi tissutale (basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Collegamenti utili
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ATAUNI-PGCG-2026
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