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Sottopopolazioni linfocitarie nel granuloma gigantocellulare periferico

14 maggio 2026 aggiornato da: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Valutazione Immunoistochimica delle Sottopopolazioni Linfocitarie nel Granuloma Periferico a Cellule Giganti e nei Tessuti Gengivali Sani: Uno Studio Controllato Intra-Soggetto

Il granuloma periferico a cellule giganti (GPCG) è una lesione infiammatoria non neoplastica dei tessuti gengivali. Questo studio mira a valutare e confrontare le sottopopolazioni linfocitarie nei tessuti GPCG e nei tessuti gengivali sani adiacenti ottenuti dagli stessi soggetti.

Un totale di 28 pazienti sistemicamente sani, non fumatori, diagnosticati con GPCG sono inclusi in questo studio. I campioni bioptici vengono raccolti durante l'escissione chirurgica delle lesioni GPCG, e i corrispondenti tessuti gengivali sani vengono ottenuti dagli stessi pazienti.

Viene eseguita un'analisi immunoistochimica per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. Le proporzioni di queste cellule vengono confrontate tra tessuti malati e sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il granuloma periferico a cellule giganti (GPCG) è una lesione infiammatoria non neoplastica relativamente comune della gengiva caratterizzata da cellule giganti multinucleate in uno stroma vascolarizzato. Le sottopopolazioni linfocitarie, comprese le cellule T e B, svolgono un ruolo significativo nella patogenesi immunitaria delle malattie gengivali e parodontali.

La valutazione delle sottopopolazioni linfocitarie nei tessuti gengivali è un metodo consolidato per comprendere le risposte immunitarie locali. Tuttavia, sono disponibili dati limitati riguardanti i profili linfocitari nelle lesioni da GPCG. Pertanto, questo studio mira a indagare e confrontare le sottopopolazioni linfocitarie nel GPCG e nei tessuti gengivali sani.

Questo studio è progettato come uno studio osservazionale controllato all'interno del soggetto che include 28 pazienti sistemicamente sani e non fumatori con diagnosi di GPCG. I campioni bioptici vengono prelevati dalle lesioni da GPCG durante l'asportazione chirurgica, e i corrispondenti tessuti gengivali sani vengono raccolti dagli stessi individui.

I campioni di tessuto vengono processati utilizzando procedure istologiche standard e analizzati con metodi immunoistochimici. Viene valutata la presenza e la proporzione di cellule positive per CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. La proporzione di cellule colorate positivamente viene calcolata come percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.

I risultati vengono confrontati tra tessuti GPCG e tessuti gengivali sani per identificare differenze nelle sottopopolazioni linfocitarie e per comprendere meglio le caratteristiche immunopatologiche del GPCG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Malatya
      • Erzurum, Malatya, Turchia (Türkiye), 5444155691
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 28 pazienti sistematicamente sani, non fumatori, con diagnosi di granuloma periferico a cellule giganti.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Individui sistemicamente sani Non fumatori Pazienti con diagnosi di granuloma periferico a cellule giganti Individui che richiedono l'escissione chirurgica di PGCG Pazienti che forniscono il consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

Presenza di malattie sistemiche Abitudine al fumo Uso di farmaci associati ad ipertrofia gengivale Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Individui in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PGCG Tissue
Campioni bioptici ottenuti da lesioni di granuloma periferico a cellule giganti durante l'asportazione chirurgica.
La colorazione immunoistochimica viene eseguita su campioni di tessuto gengivale per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. La proporzione di cellule colorate positivamente viene determinata calcolando la percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.
Tessuto gengivale sano
Campioni di biopsia ottenuti dai tessuti gengivali sani adiacenti degli stessi pazienti.
La colorazione immunoistochimica viene eseguita su campioni di tessuto gengivale per valutare le sottopopolazioni linfocitarie, inclusi CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a. La proporzione di cellule colorate positivamente viene determinata calcolando la percentuale di cellule positive rispetto al numero totale di cellule contate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione delle sottopopolazioni linfocitarie
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi del tessuto (baseline)
La proporzione di cellule positive per CD3, CD4, CD8, CD20 e CD79a viene determinata calcolando la percentuale di cellule colorate positivamente rispetto al numero totale di cellule contate in campioni di tessuto gengivale.
Al momento dell'analisi del tessuto (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto CD4/CD8
Lasso di tempo: Al momento dell'analisi tissutale (basale)
Il rapporto tra cellule positive al CD4 e cellule positive al CD8 viene calcolato per valutare le differenze nelle sottopopolazioni linfocitarie.
Al momento dell'analisi tissutale (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non verranno condivisi a causa di preoccupazioni sulla privacy e della natura sensibile dei campioni di tessuto derivati dai pazienti. Il set di dati è limitato in dimensioni e contiene informazioni potenzialmente identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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