Lymfocytární subpopulace v periferním obrovskobuněčném granulomu
Imunohistochemické hodnocení lymfocytárních subpopulací v periferním gigantocelulárním granulomu a ve zdravé tkáni gingivy: Vnitro-subjektová kontrolovaná studie
Periferní obrovskobuněčný granulom (POBG) je nenádorová zánětlivá léze gingiválních tkání. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat subpopulace lymfocytů v tkáních POBG a v přilehlých zdravých gingiválních tkáních získaných od stejných jedinců.
Do této studie je zahrnuto celkem 28 systémově zdravých, nekuřáckých pacientů s diagnózou POBG. Bioptické vzorky jsou odebírány během chirurgické excize POBG lézí a odpovídající zdravé gingivální tkáně jsou získány od stejných pacientů.
Provádí se imunohistochemická analýza k posouzení subpopulací lymfocytů, včetně CD3, CD4, CD8, CD20 a CD79a. Podíly těchto buněk jsou porovnávány mezi nemocnou a zdravou tkání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periferní obrovskobuněčný granulom (PGCG) je relativně častá nenádorová zánětlivá léze dásně charakterizovaná mnohojadernými obřími buňkami ve vaskularizovaném stromatu. Subpopulace lymfocytů, včetně T- a B-buněk, hrají významnou roli v imunopatogenezi gingiválních a parodontálních onemocnění.
Hodnocení subpopulací lymfocytů v gingiválních tkáních je zavedenou metodou pro pochopení lokální imunitní odpovědi. O profilech lymfocytů v lézích PGCG je však k dispozici jen omezené množství údajů. Proto si tato studie klade za cíl zkoumat a porovnat subpopulace lymfocytů v PGCG a zdravé gingivální tkáni.
Tato studie je navržena jako kontrolovaná observační studie v rámci subjektu (within-subject controlled observational study), která zahrnuje 28 systémově zdravých a nekuřáckých pacientů s diagnostikovaným PGCG. Bioptické vzorky jsou odebírány z PGCG lézí během chirurgické excize a odpovídající zdravá gingivální tkáň je získána od stejných jedinců.
Vzorky tkání jsou zpracovány standardními histologickými postupy a analyzovány imunohistochemickými metodami. Je hodnocena přítomnost a podíl CD3, CD4, CD8, CD20 a CD79a pozitivních buněk. Podíl pozitivně barvených buněk je vypočítán jako procento pozitivních buněk vůči celkovému počtu spočtených buněk.
Výsledky jsou porovnány mezi PGCG tkáněmi a zdravými gingiválními tkáněmi, aby byly zjištěny rozdíly v subpopulacích lymfocytů a lépe pochopeny imunopatologické charakteristiky PGCG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Erzurum, Malatya, Turecko (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Systemicky zdraví jedinci Nekuřáci Pacienti s diagnózou periferního obrovskobuněčného granulomu Jedinci vyžadující chirurgické odstranění PGCG Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Přítomnost systémových onemocnění Kouření Užívání léků spojených s gingivální hyperplazií Anamnéza parodontologické léčby během posledních 6 měsíců Těhotné nebo kojící osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tkáň PGCG
Vzorky biopsie získané z lézí periferního granulomu obrovských buněk během chirurgické excize.
|
Imunohistochemické barvení je prováděno na vzorcích gingivální tkáně k vyhodnocení lymfocytárních subpopulací, včetně CD3, CD4, CD8, CD20 a CD79a.
Poměr pozitivně obarvených buněk je stanoven výpočtem procenta pozitivních buněk vzhledem k celkovému počtu spočítaných buněk.
|
|
Zdravá gingivální tkáň
Vzorky biopsie získané z přilehlých zdravých gingiválních tkání stejných pacientů.
|
Imunohistochemické barvení je prováděno na vzorcích gingivální tkáně k vyhodnocení lymfocytárních subpopulací, včetně CD3, CD4, CD8, CD20 a CD79a.
Poměr pozitivně obarvených buněk je stanoven výpočtem procenta pozitivních buněk vzhledem k celkovému počtu spočítaných buněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl lymfocytárních subpopulací
Časové okno: V době analýzy tkáně (výchozí stav)
|
Podíl CD3+ , CD4+ , CD8+ , CD20+ a CD79a+ buněk je stanoven výpočtem procenta pozitivně barvených buněk vůči celkovému počtu počítaných buněk ve vzorcích gingivální tkáně.
|
V době analýzy tkáně (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD4/CD8 poměr
Časové okno: V době analýzy tkáně (výchozí stav)
|
The ratio of CD4 positive cells to CD8 positive cells is calculated to evaluate differences in lymphocyte subpopulations.
|
V době analýzy tkáně (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATAUNI-PGCG-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .