- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551310
말초 거대 세포 육아종에서의 림프구 하위 집단
(<string>말초 거대 세포 육아종과 건강한 잇몸 조직에서 림프구 아집단의 면역조직화학적 평가: 피험자 내 대조 연구)
말초거대세포육아종(PGCG)은 치은 조직의 비종양성 염증성 병변입니다. 본 연구는 동일한 개체에서 얻은 PGCG 조직과 인접한 건강한 치은 조직의 림프구 아집단을 평가 및 비교하는 것을 목표로 합니다.
PGCG로 진단받은 전신 건강하고 비흡연자인 총 28명의 환자가 이 연구에 포함됩니다. PGCG 병변의 외과적 절제술 중 생검 샘플을 채취하고, 동일한 환자로부터 해당하는 건강한 치은 조직을 얻습니다.
CD3, CD4, CD8, CD20 및 CD79a를 포함한 림프구 아집단을 평가하기 위해 면역조직화학 분석이 수행됩니다. 이 세포들의 비율을 병변 조직과 건강한 조직 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
말초거대세포육아종(PGCG)은 혈관이 풍부한 기질 내에 다핵 거대세포를 특징으로 하는 비교적 흔한 비종양성 염증성 치은 병변입니다. 림프구 하위집단(T세포와 B세포 포함)은 치은 및 치주 질환의 면역병인에 중요한 역할을 합니다.
치은 조직의 림프구 하위집단 평가는 국소 면역 반응을 이해하기 위한 확립된 방법입니다. 그러나 PGCG 병변의 림프구 프로필에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 PGCG와 건강한 치은 조직의 림프구 하위집단을 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 PGCG로 진단된 전신적으로 건강하고 비흡연 환자 28명을 포함하는 대상자 내 대조 관찰 연구로 설계되었습니다. PGCG 병변에서 외과적 절제 중 생검 샘플을 채취하고, 동일 환자에서 해당 건강한 치은 조직을 수집합니다.
조직 표본은 표준 조직학적 절차로 처리되고 면역조직화학법으로 분석합니다. CD3, CD4, CD8, CD20 및 CD79a 양성 세포의 존재와 비율을 평가합니다. 양성 염색 세포의 비율은 전체 계수된 세포 수에 대한 양성 세포의 백분율로 계산됩니다.
결과는 PGCG 조직과 건강한 치은 조직 간에 비교되어 림프구 하위집단의 차이를 확인하고 PGCG의 면역병리학적 특성을 더 잘 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya
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Erzurum, Malatya, 터키 (Türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전신적으로 건강한 개인 비흡연자 말초 거대 세포 육아종으로 진단된 환자 PGCG의 외과적 절제가 필요한 환자 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
전신 질환의 존재 흡연 습관 치은 비대와 관련된 약물 사용 지난 6개월 이내의 치주 치료 병력 임신 또는 수유 중인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PGCG 조직
외과적 절제 중 말초 거대세포 육아종 병변에서 얻은 생검 샘플.
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면역조직화학 염색은 잇몸 조직 샘플에서 림프구 하위군(CD3, CD4, CD8, CD20, CD79a 포함)을 평가하기 위해 수행됩니다.
염색 양성 세포의 비율은 전체 계수된 세포 수 대비 양성 세포의 백분율을 계산하여 결정됩니다.
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건강한 치은 조직
동일한 환자의 인접 건강한 치은 조직에서 얻은 생검 샘플.
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면역조직화학 염색은 잇몸 조직 샘플에서 림프구 하위군(CD3, CD4, CD8, CD20, CD79a 포함)을 평가하기 위해 수행됩니다.
염색 양성 세포의 비율은 전체 계수된 세포 수 대비 양성 세포의 백분율을 계산하여 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 하위 집단의 비율
기간: 조직 분석 당시 (기준선)
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CD3, CD4, CD8, CD20 및 CD79a 양성 세포의 비율은 치은 조직 샘플에서 계수된 총 세포 수 대비 양성 염색 세포의 백분율을 계산하여 결정됩니다.
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조직 분석 당시 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4/CD8 비율
기간: <string>조직 분석 시점(기준)</string>
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CD4 양성 세포와 CD8 양성 세포의 비율을 계산하여 림프구 아군의 차이를 평가합니다.
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<string>조직 분석 시점(기준)</string>
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATAUNI-PGCG-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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