- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07551310
Lymphozytensubpopulationen im peripheren Riesenzellgranulom
Immunhistochemische Bewertung von Lymphozytensubpopulationen im peripheren Riesenzellgranulom und im gesunden Gingivagewebe: Eine Innersubjekt-kontrollierte Studie
Das periphere Riesenzellgranulom (PGCG) ist eine nicht-neoplastische entzündliche Läsion des Zahnfleischgewebes. Diese Studie zielt darauf ab, Lymphozytensubpopulationen im PGCG-Gewebe und im angrenzenden gesunden Zahnfleischgewebe derselben Personen zu evaluieren und zu vergleichen.
Insgesamt 28 systemisch gesunde, nicht rauchende Patienten mit diagnostiziertem PGCG werden in diese Studie eingeschlossen. Biopsieproben werden während der chirurgischen Exzision der PGCG-Läsionen entnommen, und entsprechendes gesundes Zahnfleischgewebe wird von denselben Patienten gewonnen.
Immunhistochemische Analysen werden durchgeführt, um Lymphozytensubpopulationen zu beurteilen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a. Die Anteile dieser Zellen werden zwischen erkranktem und gesundem Gewebe verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das periphere Riesenzellgranulom (PRZG) ist eine relativ häufige nicht-neoplastische entzündliche Läsion der Gingiva, die durch mehrkernige Riesenzellen in einem vaskularisierten Stroma gekennzeichnet ist. Lymphozytensubpopulationen, einschließlich T- und B-Zellen, spielen eine bedeutende Rolle in der Immunpathogenese gingivaler und parodontaler Erkrankungen.
Die Bewertung von Lymphozytensubpopulationen in gingivalen Geweben ist eine etablierte Methode zum Verständnis lokaler Immunantworten. Allerdings liegen begrenzte Daten zu Lymphozytenprofilen in PRZG-Läsionen vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, Lymphozytensubpopulationen in PRZG- und gesunden gingivalen Geweben zu untersuchen und zu vergleichen.
Diese Studie ist als kontrollierte Beobachtungsstudie mit Intra-Subjekt-Vergleich konzipiert, die 28 systemisch gesunde und nicht rauchende Patienten mit diagnostiziertem PRZG umfasst. Biopsieproben werden während der chirurgischen Exzision von PRZG-Läsionen entnommen, und entsprechende gesunde gingivale Gewebe werden von denselben Individuen gesammelt.
Gewebeproben werden mittels standardmäßiger histologischer Verfahren verarbeitet und durch immunhistochemische Methoden analysiert. Das Vorhandensein und der Anteil von CD3-, CD4-, CD8-, CD20- und CD79a-positiven Zellen werden bewertet. Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird als Prozentsatz positiver Zellen relativ zur Gesamtzahl der gezählten Zellen berechnet.
Die Ergebnisse werden zwischen PRZG-Geweben und gesunden gingivalen Geweben verglichen, um Unterschiede in den Lymphozytensubpopulationen zu identifizieren und die immunpathologischen Merkmale des PRZG besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya
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Erzurum, Malatya, Türkei (türkiye), 5444155691
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
Systemisch gesunde Personen Nichtraucher Patienten mit diagnostiziertem peripherem Riesenzellgranulom Personen, die eine chirurgische Exzision des PGCG benötigen Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Vorliegen systemischer Erkrankungen Rauchgewohnheit Einnahme von Medikamenten, die mit Zahnfleischvergrößerung in Verbindung stehen Zahnfleischbehandlung in den letzten 6 Monaten Schwangere oder stillende Personen<\/p>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PGCG Gewebe
Biopsieproben, die während der chirurgischen Exzision aus Läsionen peripherem Riesenzellgranulom gewonnen wurden.
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Die immunhistochemische Färbung wird an Zahnfleischgewebeproben durchgeführt, um Lymphozyten-Subpopulationen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a, zu bewerten.
Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird durch die Berechnung des Prozentsatzes positiver Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen bestimmt.
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Gesundes Zahnfleischgewebe
Biopsieproben, die aus gesundem Zahnfleischgewebe derselben Patienten entnommen wurden.
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Die immunhistochemische Färbung wird an Zahnfleischgewebeproben durchgeführt, um Lymphozyten-Subpopulationen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a, zu bewerten.
Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird durch die Berechnung des Prozentsatzes positiver Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of Lymphocyte Subpopulations
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Baseline)
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Der Anteil CD3-, CD4-, CD8-, CD20- und CD79a-positiver Zellen wird bestimmt, indem der Prozentsatz der positiv angefärbten Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen in Zahnfleischgewebeproben berechnet wird.
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Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CD4/CD8 Ratio
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Ausgangswert)
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Das Verhältnis von CD4-positiven zu CD8-positiven Zellen wird berechnet, um Unterschiede in den Lymphozyten-Subpopulationen zu bewerten.
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Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATAUNI-PGCG-2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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