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Lymphozytensubpopulationen im peripheren Riesenzellgranulom

14. Mai 2026 aktualisiert von: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Immunhistochemische Bewertung von Lymphozytensubpopulationen im peripheren Riesenzellgranulom und im gesunden Gingivagewebe: Eine Innersubjekt-kontrollierte Studie

Das periphere Riesenzellgranulom (PGCG) ist eine nicht-neoplastische entzündliche Läsion des Zahnfleischgewebes. Diese Studie zielt darauf ab, Lymphozytensubpopulationen im PGCG-Gewebe und im angrenzenden gesunden Zahnfleischgewebe derselben Personen zu evaluieren und zu vergleichen.

Insgesamt 28 systemisch gesunde, nicht rauchende Patienten mit diagnostiziertem PGCG werden in diese Studie eingeschlossen. Biopsieproben werden während der chirurgischen Exzision der PGCG-Läsionen entnommen, und entsprechendes gesundes Zahnfleischgewebe wird von denselben Patienten gewonnen.

Immunhistochemische Analysen werden durchgeführt, um Lymphozytensubpopulationen zu beurteilen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a. Die Anteile dieser Zellen werden zwischen erkranktem und gesundem Gewebe verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das periphere Riesenzellgranulom (PRZG) ist eine relativ häufige nicht-neoplastische entzündliche Läsion der Gingiva, die durch mehrkernige Riesenzellen in einem vaskularisierten Stroma gekennzeichnet ist. Lymphozytensubpopulationen, einschließlich T- und B-Zellen, spielen eine bedeutende Rolle in der Immunpathogenese gingivaler und parodontaler Erkrankungen.

Die Bewertung von Lymphozytensubpopulationen in gingivalen Geweben ist eine etablierte Methode zum Verständnis lokaler Immunantworten. Allerdings liegen begrenzte Daten zu Lymphozytenprofilen in PRZG-Läsionen vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, Lymphozytensubpopulationen in PRZG- und gesunden gingivalen Geweben zu untersuchen und zu vergleichen.

Diese Studie ist als kontrollierte Beobachtungsstudie mit Intra-Subjekt-Vergleich konzipiert, die 28 systemisch gesunde und nicht rauchende Patienten mit diagnostiziertem PRZG umfasst. Biopsieproben werden während der chirurgischen Exzision von PRZG-Läsionen entnommen, und entsprechende gesunde gingivale Gewebe werden von denselben Individuen gesammelt.

Gewebeproben werden mittels standardmäßiger histologischer Verfahren verarbeitet und durch immunhistochemische Methoden analysiert. Das Vorhandensein und der Anteil von CD3-, CD4-, CD8-, CD20- und CD79a-positiven Zellen werden bewertet. Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird als Prozentsatz positiver Zellen relativ zur Gesamtzahl der gezählten Zellen berechnet.

Die Ergebnisse werden zwischen PRZG-Geweben und gesunden gingivalen Geweben verglichen, um Unterschiede in den Lymphozytensubpopulationen zu identifizieren und die immunpathologischen Merkmale des PRZG besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Malatya
      • Erzurum, Malatya, Türkei (türkiye), 5444155691
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 28 systemisch gesunden, nicht rauchenden Patienten, bei denen ein peripherer Riesenzellgranulom diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

Systemisch gesunde Personen Nichtraucher Patienten mit diagnostiziertem peripherem Riesenzellgranulom Personen, die eine chirurgische Exzision des PGCG benötigen Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

Vorliegen systemischer Erkrankungen Rauchgewohnheit Einnahme von Medikamenten, die mit Zahnfleischvergrößerung in Verbindung stehen Zahnfleischbehandlung in den letzten 6 Monaten Schwangere oder stillende Personen<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PGCG Gewebe
Biopsieproben, die während der chirurgischen Exzision aus Läsionen peripherem Riesenzellgranulom gewonnen wurden.
Die immunhistochemische Färbung wird an Zahnfleischgewebeproben durchgeführt, um Lymphozyten-Subpopulationen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a, zu bewerten. Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird durch die Berechnung des Prozentsatzes positiver Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen bestimmt.
Gesundes Zahnfleischgewebe
Biopsieproben, die aus gesundem Zahnfleischgewebe derselben Patienten entnommen wurden.
Die immunhistochemische Färbung wird an Zahnfleischgewebeproben durchgeführt, um Lymphozyten-Subpopulationen, einschließlich CD3, CD4, CD8, CD20 und CD79a, zu bewerten. Der Anteil positiv gefärbter Zellen wird durch die Berechnung des Prozentsatzes positiver Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Lymphocyte Subpopulations
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Baseline)
Der Anteil CD3-, CD4-, CD8-, CD20- und CD79a-positiver Zellen wird bestimmt, indem der Prozentsatz der positiv angefärbten Zellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der gezählten Zellen in Zahnfleischgewebeproben berechnet wird.
Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4/CD8 Ratio
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Ausgangswert)
Das Verhältnis von CD4-positiven zu CD8-positiven Zellen wird berechnet, um Unterschiede in den Lymphozyten-Subpopulationen zu bewerten.
Zum Zeitpunkt der Gewebeanalyse (Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Dilsiz A, Gürsan N, Aydın T. Immunohistochemical analysis of lymphocyte subpopulation in normal gingiva and peripheral giant cell granuloma. Journal of Clinical Periodontology. 2012;39(Suppl 13):97.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (ITD) werden aus Datenschutzgründen und aufgrund der sensiblen Natur von patienteneigenen Gewebeproben nicht weitergegeben. Der Datensatz ist von begrenzter Größe und enthält potenziell identifizierbare Informationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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