筋膜リリーステクニックとピラティス運動の慢性非特異的腰痛に対する効果の比較
筋筋膜リリーステクニックとピラティスエクササイズの慢性非特異的腰痛に対する効果の比較
目的:
慢性非特異的腰痛(CNSLBP)を持つ成人に対する臨床ピラティスへの筋膜解放技法(MRT)の追加効果を評価すること。
仮説:
MRTとピラティスの併用は、ピラティス単独と比較して、痛み、機能的障害、および軟部組織の可動性においてより大きな改善をもたらす。
デザインと介入:
ランダム化比較試験。参加者(18~45歳)は無作為に割り付けられます:
MRT+臨床ピラティス または 臨床ピラティスのみ(6週間、週2セッション)。
評価項目:
主要項目:痛み(VAS)、超音波画像による厚さ(多裂筋・胸腰筋膜)第二次項目:障害(ODI)、腰椎可動性、バランス
適格基準:
3か月以上のCNSLBPを有する成人;脊椎手術、リウマチ性疾患、妊娠は除外。
調査の概要
詳細な説明
根拠 慢性非特異的腰痛(CNSLBP)は、胸腰筋膜(TLF)の構造変化と多裂筋の萎縮と関連しています。臨床ピラティスは体幹安定性を向上させますが、筋膜の濃密化に十分に対処できない可能性があります。本研究では、ピラティスプログラムに筋膜リリーステクニック(MRT)を追加することで、組織形態(TLFおよび多裂筋の厚さ)と臨床転帰においてピラティス単独よりも優れた改善が得られるかどうかを評価します。
介入プロトコル
6週間の監督下プログラム(週2回)を実施します。
実験群:胸腰部に手技MRTを20分間適用した後、腰椎骨盤安定化に焦点を当てた標準化された臨床ピラティスセッションを行います。
対照群:臨床ピラティスプログラムのみ(体幹安定化運動:骨盤カール、バードドッグ、プランク)。
超音波評価
高解像度筋骨格超音波を使用して、L3、L4、L5椎体レベル(棘突起から2cm外側)で客観的分析を行います。
TLF厚さ:胸腰筋膜の後層の測定。
多裂筋厚さ:介入後の多裂筋の厚さと可能な肥大の定量的測定。
すべての測定は盲検化された評価者によって行われ、データの客観性が確保されます。
統計計画比較:群内変化は対応のあるt検定で分析し、群間差は独立したt検定で分析します。
相関:ピアソン/スピアマン検定を使用して、超音波変化(TLFおよび多裂筋の厚さ)と臨床改善(VAS/ODI)との関係を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zerrin Yılmaz, MSc
- 電話番号:+905349279167
- メール:zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- メール:cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34353
- 募集
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Laboratory
-
コンタクト:
- Zerrin Yılmaz, MSc
- 電話番号:+905349279167
- メール:zerrin.yilmaz@ou.bau.edu.tr
-
コンタクト:
- Cemile Ayşe GÖRMELİ, PhD
- メール:cemileayse.gormeli@bau.edu.tr
-
主任研究者:
- Zerrin Yılmaz, MSc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 少なくとも3か月持続する慢性非特異的腰痛
- 神経根圧迫や神経学的欠損の臨床兆候がない
- 18歳から45歳
- 過去1か月以内に腰痛に対する理学療法または徒手療法を受けていない
- 過去1週間のVisual Analog Scale (VAS)による疼痛強度が3以上
- 参加の意思と書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 運動参加を制限する全身性、神経性、または整形外科的状態
- 腰椎神経根症または重度の脊椎病変(例:神経根圧迫を伴う椎間板ヘルニア)
- 腰椎手術の既往
- 未治癒の骨折または最近の手術介入
- リウマチ性または炎症性疾患
- 運動やバランスに影響を与える神経障害
- 過去6か月以内の理学療法またはリハビリテーションプログラムへの参加
- 妊娠中または過去6か月以内の産後
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ:シャムMRT + クリニカルピラティス
このグループの参加者は、偽の筋筋膜リリース法と臨床ピラティス運動を組み合わせて受ける。
偽の介入は、治療効果を生むのに十分な圧力や技術を伴わない軽い手技接触を含む。
臨床ピラティスプログラムは体幹安定化の原理に基づき、週2回、6週間にわたって適用される。
|
シャム・筋膜リリース手技は、治療的な圧力や特定の筋膜リリース技術を用いず、腰椎および胸腰椎領域に軽い手技による接触で適用されます。
この介入は、時間やセラピストの接触という点では実際の治療を模倣するよう設計されていますが、生理学的な治療効果は生じません。
訓練を受けた理学療法士により、週2回、6週間にわたって実施されます。
クリニカルピラティスプログラムは、体幹安定化、コア筋肉の活性化、姿勢制御、柔軟性、および機能的な動作トレーニングに焦点を当てます。
エクササイズは参加者の耐容能に応じて個別に調整・進行されます。
プログラムは6週間、週2セッション、理学療法士の監督下で実施されます。
|
|
実験的:MRT + 臨床ピラティス
このグループの参加者は、筋膜リリース法(MRT)と臨床ピラティス運動プログラムを組み合わせて受けます。
MRTは、腰椎および胸腰椎領域に手技を用いて適用され、筋膜の可動性を改善し、組織の制限を軽減することを目的とします。 臨床ピラティスプログラムは、体幹安定化、姿勢制御、柔軟性に焦点を当てます。 介入は週2回、6週間実施されます。 |
クリニカルピラティスプログラムは、体幹安定化、コア筋肉の活性化、姿勢制御、柔軟性、および機能的な動作トレーニングに焦点を当てます。
エクササイズは参加者の耐容能に応じて個別に調整・進行されます。
プログラムは6週間、週2セッション、理学療法士の監督下で実施されます。
筋膜リリーステクニック(MRT)は、腰部及び胸腰部に手技的に適用され、筋膜の可動性を改善し、軟部組織の制限を軽減し、疼痛を軽減します。 このテクニックは、訓練を受けた理学療法士により、週2回、6週間にわたって実施されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度(VAS)
時間枠:ベースラインと6週間後(介入後)
|
疼痛強度は10cmのVisual Analog Scale(VAS)を用いて測定され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
参加者は現在の痛みのレベルをスケール上に記入します。
|
ベースラインと6週間後(介入後)
|
|
多裂筋および胸腰筋膜の厚さ
時間枠:ベースライン及び6週間後(介入後)
|
超音波検査を用いて筋および筋膜の厚さを測定し、腰部の軟部組織特性の変化を評価する。
|
ベースライン及び6週間後(介入後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能障害(オスウェストリー障害指数 - ODI)
時間枠:ベースラインと6週間
|
腰痛に関連する障害は、日常活動における機能的制限を測定する検証済みの質問票であるOswestry Disability Index(ODI)を使用して評価されます。
|
ベースラインと6週間
|
|
腰椎可動性(修正ショーバーテスト)
時間枠:ベースラインおよび6週
|
腰椎屈曲可動性は修正Schoberテストを用いて測定され、これは腰椎の柔軟性の変化を評価します。
|
ベースラインおよび6週
|
|
Dynamic Balance (Y-Balance Test)
時間枠:ベースラインおよび6週間
|
動的バランスは、機能的安定性と姿勢制御を評価するためにYバランステストを用いて評価されます。
|
ベースラインおよび6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。